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质量控制
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原料药的粉碎粒度达不到要求
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huxiao7812
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2015-12-23 09:30:02
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zslkjx
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中试中控
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布洛芬在国内是以消旋体上市还是单一异构体
(5/2805)
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2011-05-20
2015-12-23 05:47:30
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dear193
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立项调研
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[关贴]
谁听说过左旋布洛芬品种?? 急
(14/1632)
liuzhaogui
2013-04-25
2015-12-23 05:43:32
by
dear193
[
立项调研
]
请教各路做新药研发的大神们,你们都是研究什么方向的呢?
(
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(32/2882)
15895241331
2015-12-15
2015-12-22 22:58:34
by
wenqi106
[
注册申报
]
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
(3/1270)
狼行拂晓
2015-12-17
2015-12-22 12:38:34
by
belladonae
[
资料求助
]
动物来源的,有药用价值的,又比较珍稀的,有什么啊?
(
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)
(11/2240)
圆加leaf
2015-12-17
2015-12-21 16:52:45
by
圆加leaf
[
立项调研
]
咨询:怎么设计用来申请中小微企业项目的化学药
(0/281)
liuyanyanliu
2015-12-21
2015-12-21 11:24:39
by
liuyanyanliu
[
资料求助
]
金秋之际话“丰收”,有奖分享经验总结活动,期待你的参与!
(
1
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)
(DRDEPI+2)
(27/2232)
狼行拂晓
2015-10-09
2015-12-21 09:00:37
by
sunyilin
[
政策法规
]
我正在学习中药五类新药的审批,求高手帮忙
(
1
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)
(10/2020)
是谁再一次
2014-04-15
2015-12-20 20:33:28
by
yiluo100821
[
注册申报
]
制剂中有关物质研究的困惑
(
1
2
)
(15/2839)
Emma1106
2015-12-16
2015-12-20 09:16:21
by
dahai2008_208
[
资料求助
]
药明康德与阿斯利康战略合作,加快阿斯利康在中国创新生物药开发
(3/1335)
13699296569
2015-12-17
2015-12-20 09:14:09
by
dahai2008_208
[
注册申报
]
FDA退审信息
(2/724)
zhangfeng6686
2015-12-18
2015-12-18 11:46:35
by
zhangfeng6686
[
质量控制
]
辅料对主成分有干扰
(
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)
(13/1816)
707013921
2015-12-17
2015-12-18 09:45:39
by
707013921
[
政策法规
]
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
(0/655)
忍者神龟2014
2015-12-18
2015-12-18 09:03:39
by
忍者神龟2014
[
注册申报
]
化药注册转中药注册
(2/427)
nightwishs
2015-12-17
2015-12-18 08:06:32
by
wimm36
[
资料求助
]
药理活性测试中化合物溶解度的问题
(0/391)
FR_zhang
2015-12-17
2015-12-17 19:05:51
by
FR_zhang
[
立项调研
]
ALK变异型肺癌靶向治疗的耐药机制及其对策
(0/2221)
狼行拂晓
2015-12-17
2015-12-17 16:23:43
by
狼行拂晓
[
政策法规
]
对“第231号”文的反馈意见
(0/1045)
kk1424
2015-12-17
2015-12-17 13:53:19
by
kk1424
[
注册申报
]
严重吐槽CDE的注册申报分类
(6/2308)
resuscitate
2015-12-15
2015-12-17 08:50:51
by
songjianao
[
政策法规
]
CDE 化学仿制药品受理技术要求常见缺陷-根据培训班录音总结
(
1
2
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)
(24/4038)
青风羽
2015-11-23
2015-12-16 15:50:32
by
zhangniyu
[
政策法规
]
2015.4北京2015版药典专项培训资料
(
1
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)
(16/1361)
LAPOZZG
2015-05-08
2015-12-16 14:51:42
by
wangwsw
[
资料求助
]
请教各位有海外资源的,欧司米芬原料药在国外大概所少钱1kg?
(1/679)
暖暖的脚丫
2015-12-16
2015-12-16 14:34:12
by
mzhyan
[
工艺研究
]
药品研发中试放大
(0/989)
ray2317
2015-12-16
2015-12-16 10:59:45
by
ray2317
[
资料求助
]
FDA药品说明书下载地址
(1/3399)
thecoldest
2015-12-15
2015-12-16 09:59:44
by
zongyuan
[
快捷药讯
]
FDA 批准新口服疗法治疗ALK-阳性肺癌
(1/654)
13699296569
2015-12-15
2015-12-15 23:07:04
by
狼行拂晓
[
注册申报
]
药品研究数据核查的法规依据——CFDA《药品研究实验记录暂行规定》等
(1/4294)
thecoldest
2015-12-15
2015-12-15 22:50:55
by
thecoldest
[
快捷药讯
]
FDA Approves Vistogard
(0/654)
狼行拂晓
2015-12-15
2015-12-15 19:02:53
by
狼行拂晓
[
快捷药讯
]
lily开发的ramucirumab单抗于2014.4.21获得FDA批准上市
(6/1528)
antibodyknow
2014-04-23
2015-12-15 14:51:27
by
dongnan2015
[
快捷药讯
]
【2015年终回顾】备受关注的中国医药产业年度事件
(0/2864)
kk1424
2015-12-15
2015-12-15 08:43:19
by
kk1424
[
资料求助
]
中药的痛
(15/1374)
星空很美
2015-12-11
2015-12-14 17:34:26
by
星空很美
[
临床研究
]
盐酸多西环素片注册与受理以及标准
(0/1521)
漫雪&丹
2015-12-14
2015-12-14 17:14:40
by
漫雪&丹
[
资料求助
]
有做农药研发的吗?
(0/390)
匹诺曹1011
2015-12-14
2015-12-14 15:05:49
by
匹诺曹1011
[
工艺研究
]
对分析不了解,有关物质问题望解答。
(
1
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)
(35/2890)
臭笨笨
2015-12-10
2015-12-13 20:07:50
by
xiaomaitai
[
快捷药讯
]
11月世界新药的进展
(2/1681)
13699296569
2015-12-09
2015-12-13 13:56:58
by
thecoldest
[
工艺研究
]
生物医药有哪些推荐书籍?
(2/2664)
chibang1220
2015-12-11
2015-12-12 23:22:58
by
sealandair
[
工艺研究
]
suzuki反应硼酸酯的合成
(
1
2
)
(11/2482)
marshalfox
2014-12-24
2015-12-12 18:29:12
by
huang_chen
[
质量控制
]
USP 标准原辅料EDTA检验方法
(0/872)
吟风炫舞
2015-12-12
2015-12-12 13:21:33
by
吟风炫舞
[
注册申报
]
3.2.P.3章节中的主要生产设备
(2/880)
ieyangziwei
2015-12-11
2015-12-12 11:17:13
by
zyq43188377
[
快捷药讯
]
求推荐图书资料
(0/426)
yibaigui
2015-12-11
2015-12-11 21:26:38
by
yibaigui
[
质量控制
]
药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立及依据培训班讲义—2015.11上海
(
1
2
)
(13/1913)
xhj0631
2015-12-07
2015-12-11 15:06:59
by
mengdragon
[
质量控制
]
本人菜鸟无金币求助依西美坦EP标准,希望各位能慷慨帮助、,谢谢!
(2/428)
刘二军
2015-12-11
2015-12-11 14:50:49
by
qq980512230
[
资料求助
]
新药研发项目负责人岗位职责
(
1
2
)
47
(15/3215)
豆哥
2015-12-09
2015-12-11 13:57:54
by
865595252
[
资料求助
]
LCZ696中用到的催化剂的膦配体
(2/787)
chem小笨
2015-12-11
2015-12-11 11:42:14
by
stl409
[
质量控制
]
2015药典修订内容汇编
(1/796)
安定的心mary
2015-11-10
2015-12-11 11:21:11
by
caffeine
求购能将原料药粉碎至5微米的粉碎机
(9/2020)
yiqi545
2011-08-13
2015-12-10 20:08:38
by
ljzfine
[
工艺研究
]
制剂相关问题思考?
(8/1808)
c402073239
2015-08-05
2015-12-10 16:19:23
by
gwmgyp
[
工艺研究
]
大家都用哪些厂家的干法制粒机呀?实验室用的
(
1
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)
(15/4166)
shangdongzml
2015-06-29
2015-12-10 15:27:33
by
雄雄熊熊
[
注册申报
]
2015.7.2谢沐风讲义--药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班
(
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)
(35/5554)
lwjxz
2015-07-06
2015-12-10 14:24:51
by
花瓣雨_ice
[
资料求助
]
11月CDE药品审评情况分析报告
(1/690)
漫雪&丹
2015-12-10
2015-12-10 11:51:10
by
漫雪&丹
[
政策法规
]
关于公布化药新药生产工艺信息表相关事宜的通知
(4/1664)
中国中国加油
2015-08-03
2015-12-10 11:11:58
by
冰山雪狼
[
立项调研
]
USP
(1/349)
freepig521
2015-12-10
2015-12-10 08:59:16
by
freepig521
[
快捷药讯
]
"中医外交"将助力中医药国际化
(0/697)
tdhy
2015-12-10
2015-12-10 08:51:08
by
tdhy
[
快捷药讯
]
AstraZeneca以4.43亿美元收购药用版深海鱼油
(评阅+2)
(1/1508)
痴梦潇湘
2013-05-29
2015-12-09 18:47:58
by
游子8921
[
知识产权
]
【原创】甲钴胺市场前景判断
(评阅+1)
(1/660)
sxj007
2010-05-08
2015-12-09 18:14:34
by
同路人
[
工艺研究
]
冷冻干燥技术
(9/1265)
生物药学
2015-11-04
2015-12-09 15:47:29
by
wangluo335
[
资料求助
]
请教注射剂的几个类别区别
(1/404)
zhangya
2015-12-09
2015-12-09 15:03:32
by
痴夷子皮
[
临床研究
]
临床前给药制剂配制
(6/1023)
chinesening
2015-10-30
2015-12-09 11:13:18
by
cfzyjs
[
快捷药讯
]
澳大利亚警告曲马多口服滴剂不适用于12岁以下儿童
(0/432)
tdhy
2015-12-09
2015-12-09 08:16:31
by
tdhy
[
资料求助
]
阿尔兹海默病与朊病毒是同伙?
(评阅+1)
(6/1695)
痴梦潇湘
2013-07-17
2015-12-09 07:56:24
by
呵呵额额
[
立项调研
]
为什么戈舍瑞林没有厂家仿制
(32/4253)
xiaobudianer
2014-06-24
2015-12-09 06:34:47
by
脂质体
[
立项调研
]
依普沙坦为什么无人仿制?
(15/1902)
shaolinqie
2015-12-03
2015-12-08 20:52:48
by
qss2513742
[
质量控制
]
强制降解试验中的问题
(11/1982)
nanalove926
2015-12-07
2015-12-08 16:36:10
by
conlonger
[
工艺研究
]
特异性功能食品
(2/1258)
daydreamer23
2015-12-04
2015-12-08 15:00:57
by
daydreamer23
[
立项调研
]
利可君片为何无人申报
(13/1581)
wangyan820
2014-01-23
2015-12-08 13:13:00
by
cfzyjs
[
质量控制
]
药典中收录的中成药没有各单味药质量配比???
(5/634)
sjc1720
2015-12-07
2015-12-08 11:44:47
by
totalsynth
[
政策法规
]
关于化学药品注册分类改革的征求意见
(
1
2
)
(59/2414)
victor1207
2015-11-07
2015-12-08 11:07:13
by
qianminway
[
注册申报
]
报上去的 莫西沙星 发补了
(
1
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5
)
(评阅+2)
(40/5666)
lich133
2011-06-24
2015-12-08 07:39:30
by
xingzi0123
[
注册申报
]
保健食品的产品技术要求中的【鉴别】怎么写?有没有范例?
(6/1131)
Yanxiaobing1
2015-12-03
2015-12-07 18:21:45
by
沸腾鱼
[
政策法规
]
大家来摆一摆此次药审中心关于一致性评价的问题吧!
(
1
2
)
(16/2032)
容月~
2015-12-04
2015-12-07 16:11:46
by
容月~
[
临床研究
]
未来五年内上市的二型糖尿病药物 整理
(5/6311)
sunmengfei
2015-12-03
2015-12-07 11:29:55
by
like86
[
政策法规
]
关于冻干粉针剂用玻璃瓶选择国家有没有硬性规定
(
1
2
)
(14/2214)
爱狂魔
2015-12-04
2015-12-07 11:13:20
by
爱狂魔
[
资料求助
]
日本药典16版第二增补本发布
(7/2209)
hardee
2014-04-01
2015-12-07 08:23:43
by
bingdaohl
[
资料求助
]
吡洛昔康怎么测定对COX-2的抑制活性
(0/249)
狼人玉
2015-12-06
2015-12-06 17:41:53
by
狼人玉
[
快捷药讯
]
日本警示硫酸氯吡格雷的急性泛发性发疹性脓疱病风险
(0/475)
tdhy
2015-12-04
2015-12-04 13:33:30
by
tdhy
[
注册申报
]
CDE化药共性问题解答
(7/1560)
yhr1025
2015-12-02
2015-12-04 13:21:58
by
xiebin2222
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工艺研究
]
请问FDA发布的QBD仿制药研发模板中DOE设计用的啥软件,怎么分析的
(4/2705)
wumusheng
2015-12-04
2015-12-04 12:59:34
by
wumusheng
[
质量控制
]
糖做起始原料时的质量标准控制
(6/1145)
wwja
2015-11-30
2015-12-04 09:36:46
by
wwja
[
政策法规
]
求助一下左乙拉西坦美国药典USP38
(1/775)
cjcshengda
2015-12-03
2015-12-04 09:23:49
by
kisssuger
[
注册申报
]
2001-2014全球审批药物目录
(4/1175)
13699296569
2015-12-03
2015-12-04 08:00:00
by
aaronye
[
工艺研究
]
原料药申报工艺该不该写出最好的工艺
(
1
2
)
(13/2132)
god-man
2015-11-30
2015-12-03 15:33:11
by
jgc2008
[
中试中控
]
注射剂协会(PDA)正在修订无菌药品的技术报告
(评阅+1)
(5/2434)
swordzhou
2012-05-29
2015-12-03 07:38:13
by
Aliwry
[
临床研究
]
求奥拉西坦近10年国内样本医院内销售额数据
(1/1155)
chubinpsy
2015-12-02
2015-12-02 18:26:47
by
chubinpsy
[
快捷药讯
]
FDA 批准 Empliciti,一种多发性骨髓瘤新刺激免疫疗法
(0/919)
13699296569
2015-12-02
2015-12-02 13:44:59
by
13699296569
[
快捷药讯
]
Horizon的RAVICTI(R) (苯丁酸甘油)口服药收到欧洲委员会的批准
(0/641)
13699296569
2015-12-02
2015-12-02 13:33:17
by
13699296569
[
工艺研究
]
活性炭脱色,趁热过滤,总是被堵
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方乐至上
2015-09-23
2015-12-02 09:49:10
by
mengweicheng
[
资料求助
]
10日讲座微波萃取在重金属检测中的应用,用时短、效率高多多优点等您来发现!
(0/311)
麦兜candy
2015-12-01
2015-12-01 15:32:13
by
麦兜candy
[
工艺研究
]
药品溶解后肉眼可见细小纤维
(28/1292)
Zaishyf
2015-11-20
2015-12-01 15:18:14
by
qinshi0629
[
资料求助
]
关于相对保留时间
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nwxjh
2015-04-10
2015-12-01 12:39:09
by
一个人000
[
快捷药讯
]
临床试验数据涉嫌弄虚作假8家企业11个药品注册申请未获批准
(2/1475)
tdhy
2015-11-30
2015-12-01 08:55:54
by
wimm36
[
快捷药讯
]
【求助】国外上市药品的信息
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ziranonline
2010-06-23
2015-11-30 18:28:20
by
IWNTMBF
[
工艺研究
]
请问,单纯的工艺优化,可以发英文文章吗?
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JolinKNN
2015-11-27
2015-11-30 13:16:44
by
ysyan
[
注册申报
]
2015年11月20日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议(北京)
(
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(15/2854)
lengyingwangzi
2015-11-21
2015-11-30 09:55:32
by
jianglina3280
[
快捷药讯
]
欧盟批准辉瑞的 XALKORI ® (crizotinib)上升到一线药
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13699296569
2015-11-26
2015-11-29 16:33:47
by
guide2015
[
政策法规
]
关于0.1%的限度以及杂质研究策略在ICH哪一版本中提到的?
(7/2628)
墨家
2015-11-26
2015-11-27 19:46:19
by
Jngxq
[
立项调研
]
[关贴]
Jardiance (Empagliflozin) 对于LCZ696有没有影响,影响大吗?
(2/809)
cputzy
2015-11-27
2015-11-27 17:00:13
by
mengdragon
[
立项调研
]
[关贴]
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的研究
(0/516)
zhangfeng6686
2015-11-27
2015-11-27 15:55:11
by
zhangfeng6686
[
临床研究
]
请问PKA怎么测,其结果对药物研发有什么用
(5/1327)
wumusheng
2015-11-25
2015-11-27 08:39:03
by
tyityi5
[
快捷药讯
]
欧盟批准诺华的心力衰竭药物 Entresto
(5/1167)
13699296569
2015-11-25
2015-11-26 17:27:17
by
陶祖靖
[
注册申报
]
项目临近申报,但实验室要搬迁,存在哪些问题,影响多大?
(25/1159)
cxdsnow
2015-11-26
2015-11-26 17:06:38
by
267348886
[
立项调研
]
[关贴]
国内做抗体药物比较好的高校,研究所或企业有哪些?
(0/817)
gielcheen
2015-11-26
2015-11-26 16:52:46
by
gielcheen
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