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立项调研
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免费应助10个药物的medtrack 报告
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newchou
2016-03-07
2016-03-09 17:47:53
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laiqiecheng
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立项调研
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请教IMS或南方所的数据
(7/2437)
flying042
2014-06-18
2016-03-09 14:15:37
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小御1992
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工艺研究
]
为何进行了质量风险分析,放大还是有问题
(7/1520)
jingqili
2016-03-06
2016-03-09 10:42:40
by
yanqiwk
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资料求助
]
美国2003-2020年专利到期药品
(
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(10/1988)
ky_xxl
2014-03-07
2016-03-09 10:29:51
by
小眭1988
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注册申报
]
关于注册分类的疑惑
(5/1333)
3h_zy
2016-03-08
2016-03-09 10:05:37
by
rifaximin
[
快捷药讯
]
国内在研小分子靶向抗癌药汇总
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(评阅+1)
(21/6480)
痴梦潇湘
2013-11-22
2016-03-08 18:17:02
by
安静的静静
[
立项调研
]
2015年6月29日-7月3日全球申报情况(咸达数据)
(4/1664)
xhj0631
2015-07-06
2016-03-08 18:13:14
by
安静的静静
[
政策法规
]
药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见)
(6/1810)
狼行拂晓
2016-01-13
2016-03-08 14:50:44
by
konghole
[
质量控制
]
请问怎么鉴定外消旋体里面的哪个是R构型,哪个是S构型?有没有具体的方法,谢谢
(
1
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)
(13/3647)
buping1987
2016-01-20
2016-03-08 12:40:43
by
zxmxkkk
[
质量控制
]
2015版中国药典含有有机溶剂的溶出度案例
(2/1097)
News
2016-03-02
2016-03-08 12:33:51
by
gwmgyp
[
快捷药讯
]
【今日热点】网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃【附文件】
(
1
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)
(14/3895)
kk1424
2016-03-02
2016-03-08 11:19:10
by
shanxxa
[
质量控制
]
回收率的做法
(3/821)
lzx5158
2015-12-20
2016-03-08 09:26:24
by
gwmgyp
[
资料求助
]
现在手里有一瓶86年的对照品,有人收藏这东西的不?
(18/1597)
hr.wu
2016-03-02
2016-03-08 08:58:55
by
hr.wu
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工艺研究
]
Baeyer_Villiger氧化反应
(1/577)
shiyintao0124
2016-03-07
2016-03-08 08:10:08
by
shiyintao0124
[
政策法规
]
南方所陶剑虹:中国制药百强结构和趋势剖析
(评阅+1)
(0/1297)
xhj0631
2016-03-07
2016-03-07 16:06:31
by
xhj0631
[
注册申报
]
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
(4/1295)
lysrandy
2016-03-05
2016-03-07 15:56:06
by
cricket8293
[
注册申报
]
原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢?
(2/949)
mengdragon
2016-03-03
2016-03-07 14:53:24
by
dulimin03
[
资料求助
]
如何进行新药研发科研管理
(
1
2
)
(18/3818)
dqmcq
2012-08-06
2016-03-07 13:45:01
by
nice568
[
注册申报
]
同一剂型药品规格不同批号可以相同么
(
1
2
)
(10/5334)
许瑶君
2016-02-18
2016-03-07 10:49:56
by
星海慧儿
[
工艺研究
]
片剂崩解时间异常
(
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)
(13/2133)
Alice86
2016-02-19
2016-03-07 10:46:08
by
Alice86
[
注册申报
]
关于一步合成原料药申报
(2/2696)
chunchun2013
2016-03-06
2016-03-07 09:56:10
by
忍冬1018
[
立项调研
]
lesinurad这个产品市场怎么样?
(2/616)
sy-ww-123
2016-02-08
2016-03-06 22:54:44
by
峰峰5
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工艺研究
]
甘露醇的冻干工艺
(2/2298)
ccqqcw
2016-03-03
2016-03-05 21:03:07
by
duliyu
[
政策法规
]
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
(0/1289)
黑白记忆
2016-03-05
2016-03-05 16:46:13
by
黑白记忆
[
知识产权
]
黄迎燕2012.10—新药研发中的专利信息的检索
(
1
2
)
(评阅+3)
(18/3280)
lwjxz
2015-03-02
2016-03-05 12:41:44
by
爱我冬雁
[
工艺研究
]
维格列汀二取代杂质怎么解决???????????
(
1
2
)
(19/2833)
wangtian828
2014-11-27
2016-03-05 07:50:52
by
1006939364
[
注册申报
]
大家原始记录整理要多久
(
1
2
)
(16/2104)
vifor
2016-03-02
2016-03-04 21:32:08
by
药师1206
[
快捷药讯
]
ACR-520
(9/2407)
yazhou
2016-03-04
2016-03-04 16:24:42
by
yazhou
[
政策法规
]
个人对仿制药质量一致性评价的感想
(
1
2
)
(评阅+10)
(DRDEPI+1)
(13/6097)
657562297
2013-05-10
2016-03-04 11:28:57
by
marktom
[
政策法规
]
国内注册批和工艺验证批
(评阅+5)
(6/7682)
zzkxmc
2016-03-03
2016-03-04 11:07:46
by
耳朵
[
政策法规
]
英国药监局发布的数据完整性指南
(5/2034)
淡淡幽雅
2016-02-29
2016-03-03 14:02:15
by
cq02233273
[
注册申报
]
新形势下新药模式探讨-从商业的角度探讨新药研发—黄振华2015.10.27
(2/810)
lwjxz
2016-03-03
2016-03-03 13:12:41
by
bjb98
[
立项调研
]
药品BCS的若干问题求教
(
1
2
)
(16/2613)
LuciferZero
2013-12-16
2016-03-03 05:52:42
by
董静2015
[
注册申报
]
BE样品用到的API是否需要做稳定性研究
(21/1170)
fox378
2016-03-02
2016-03-02 17:11:42
by
wankehuaerzi
[
质量控制
]
如果工艺中用过LiHDMS,需要检测金属锂吗
(7/2491)
lintonghu
2016-01-25
2016-03-02 16:22:55
by
362390423
[
资料求助
]
晚期黑色素瘤的特效药Zelboraf,vemurafenib,维罗非尼的合成
(6/3581)
synfuture
2014-12-21
2016-03-02 13:03:08
by
ringle
[
注册申报
]
CDE老师电话有改变吗?
(1/1009)
wangxia_924
2016-03-01
2016-03-02 08:57:32
by
沙漠之舟0612
[
工艺研究
]
替诺福韦工艺
(2/1007)
赵玉芳cao
2015-06-07
2016-03-02 06:15:00
by
43358052
[
质量控制
]
【已完结】奥硝唑分散片的质量标准及原研相关信息
(5/1202)
rocky_bawb
2010-04-26
2016-03-02 06:00:08
by
小白白lliuY
[
资料求助
]
20,16,一切顺心
(
1
2
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)
(136/5230)
雨_轩
2016-02-23
2016-03-01 16:08:56
by
夏应奇
[
政策法规
]
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
(0/603)
时代舞者
2016-03-01
2016-03-01 10:05:04
by
时代舞者
[
政策法规
]
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发2016 8号
(0/1008)
szxq215
2016-03-01
2016-03-01 09:25:30
by
szxq215
[
质量控制
]
关于原料药合成过程中的反应监控方法变更和验证?
(23/1214)
kuanghua
2015-07-15
2016-02-29 08:22:18
by
404975756
[
质量控制
]
2015.12-申报资料格式化培训
(
1
2
3
4
)
(32/4501)
小小李飞刀
2016-01-06
2016-02-28 20:07:08
by
田雪玲
[
政策法规
]
总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2016〕19号
(1/2470)
redeemer698
2016-02-26
2016-02-28 15:06:56
by
baiwjh
[
资料求助
]
表面印迹有哪些,怎么做具体操作
(6/470)
499502390
2016-02-24
2016-02-26 19:43:52
by
shenrenren
[
立项调研
]
转行!
(45/2455)
每驿必通
2016-02-26
2016-02-26 16:25:28
by
每驿必通
[
工艺研究
]
软胶囊胶皮中着色剂的加入方式
(
1
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)
(11/1849)
zlong2008
2015-04-07
2016-02-26 11:00:32
by
canmeng525
[
注册申报
]
请问大家是怎么查询一个药物的国内外上市和注册情况的?
(17/4491)
liuyanyanliu
2016-02-19
2016-02-26 09:26:11
by
清荷w
[
临床研究
]
上皮细胞和内皮细胞做摄取实验的优势
(14/897)
21李东
2016-02-19
2016-02-25 21:55:52
by
Jameskelly
[
工艺研究
]
混悬剂的质量控制指标
(1/977)
echochen11
2015-06-17
2016-02-25 12:35:49
by
誓言承诺
[
工艺研究
]
帕博西尼中间体 吡啶并嘧啶环合成
(0/547)
yanhuixin75
2016-02-25
2016-02-25 11:02:48
by
yanhuixin75
[
临床研究
]
三维细胞培养,将成为体外细胞实验的理想模式
(3/899)
尤尤run
2015-04-27
2016-02-25 10:35:55
by
肖颖2009
[
资料求助
]
酶标仪推荐
(
1
2
)
(15/3050)
liuxing1!!
2016-02-24
2016-02-25 10:31:19
by
belladonae
[
工艺研究
]
眼用制剂载体的设计
(10/633)
21李东
2016-02-21
2016-02-25 08:52:23
by
Jameskelly
[
政策法规
]
关注一致性评价的可以去“中检院一致性评价办公室学习一下”
(5/2193)
thecoldest
2015-12-10
2016-02-25 08:01:31
by
youzefang
[
知识产权
]
求瑞格菲尼的化合物专利
(12/2810)
julystar0809
2013-11-04
2016-02-24 20:20:57
by
11271127
[
工艺研究
]
配方颗粒开发
(
1
2
)
(58/2569)
xznsp
2016-02-23
2016-02-24 18:12:08
by
臭笨笨
[
工艺研究
]
硝苯地平溶于丙酮后与氢氧化钠反应生成的橙红色络合物的方程式是什么?
(2/3695)
lxl198012
2016-02-22
2016-02-24 16:33:46
by
yueliqun
[
工艺研究
]
FDA最新批准了一项新药Adzenys XR-ODT,有人留意吗?
(
1
2
)
(15/2212)
贾冰冰ice
2016-02-18
2016-02-24 15:37:19
by
贾冰冰ice
[
工艺研究
]
包衣
(3/767)
xiaowei05
2016-02-23
2016-02-24 14:43:35
by
钟元元
[
资料求助
]
单分子免疫检测技术simoa
(0/1578)
田晓会
2016-02-24
2016-02-24 11:36:03
by
田晓会
[
快捷药讯
]
转:用创新承载梦想--扬子江药业致力新品名品开发研制巡礼
(
1
2
)
(15/7569)
tdhy
2013-11-15
2016-02-23 14:40:32
by
czj410
[
质量控制
]
单抗生物类似药的生物活性应达到原研药的百分比有明文规定吗?
(7/1283)
neimser
2016-01-29
2016-02-23 14:18:21
by
龙腾东方AC
[
资料求助
]
一个药品注册研发的交流网站
(6/1558)
didi0113
2015-07-07
2016-02-23 13:29:23
by
Mr.ZhouJun
[
工艺研究
]
请问单抗生产过程中关乎产量和质量的关键参数有哪些?
(4/914)
neimser
2016-01-29
2016-02-22 17:28:29
by
neimser
[
资料求助
]
【求助】总黄酮测定时出现不溶物
(
1
2
)
(10/3082)
xiaolu0424
2010-09-08
2016-02-22 08:34:02
by
水灵珠
[
工艺研究
]
工艺验证考官是否会问到关键工艺参数的确定和验证
(19/4513)
cuku
2012-06-05
2016-02-22 07:20:06
by
slw198111
[
注册申报
]
原料药精制
(8/2196)
zjd506
2016-02-16
2016-02-20 16:59:51
by
mouse103
[
快捷药讯
]
【热点】国务院明确医药产业创新升级四大方向!
(
1
2
)
(11/2481)
kk1424
2016-02-16
2016-02-20 16:58:16
by
414657266
[
质量控制
]
反相HPLC测定维生素D3含量
(2/858)
syzhulin
2016-02-19
2016-02-19 13:28:42
by
huahuadanni
[
工艺研究
]
食品级芳香剂可以用于药品中吗
(0/633)
许瑶君
2016-02-19
2016-02-19 13:08:10
by
许瑶君
[
注册申报
]
你会选哪一个就业
(23/2000)
qsx734000
2015-11-12
2016-02-19 12:56:19
by
夏夏夏小西
[
工艺研究
]
输液中含有碳酸氢根离子在灭菌工艺和后期储存中其含量变化影响因素可能因素?
(0/319)
艾丫小白
2016-02-19
2016-02-19 10:24:26
by
艾丫小白
[
注册申报
]
e-CTD讨论专帖
(
1
2
)
(12/4095)
狼行拂晓
2015-12-09
2016-02-19 06:04:58
by
liufaguang0
[
资料求助
]
有药明康德,康龙化成工作或单位用到研发管理软件的朋友吗?
(
1
2
)
(12/3592)
hedrin
2016-02-14
2016-02-18 18:40:08
by
浅浅殇
[
立项调研
]
祝大家新年快乐
(
1
2
)
(73/3430)
圈圈圆圆
2016-02-07
2016-02-18 15:41:35
by
咩咩跑跑
[
立项调研
]
安进$104亿买进的抗癌药Kyprolis获FDA完全批准
(评阅+2)
(8/2459)
xhj0631
2016-01-28
2016-02-18 15:28:40
by
879502560
[
工艺研究
]
培养基中Ca、Mg离子对大肠杆菌表达有什么作用
(0/1771)
cllg1987
2016-02-18
2016-02-18 14:17:14
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临床研究
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安评用原料药还是制剂阿
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注册申报
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第一三共的依度沙班在国内注册申报没
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【原创】2010版GMP及其附录
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xianger1314
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质量控制
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酮康唑乳膏杂质问题
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过年了,给各位支持新药研发板块的虫友发点福利
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快捷药讯
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[转自药渡网] 人福、恒瑞、绿叶“出海记录”又刷新
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中国药企FDA的申报全攻略思考与对策
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注册申报
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API的起始物料为动物组织的技术要求
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忍冬1018
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政策法规
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保健品与药品
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快捷药讯
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【转帖】药品查询网的数据库
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注册申报
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CDE主任许嘉齐透露解决药审积压的十大措施
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怎么查申报中的新药的功能主治
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是谁再一次
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质量控制
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重视药物多晶型研究
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synth
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工艺研究
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[转载自晶云药物]【盐型筛选】Why to Salts? How to Salts?
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注册申报
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来说说中药各注册分类之间的优缺点
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快捷药讯
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海正、恒瑞十年表现点评
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