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有关物质分离度的问题
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政策法规
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按现行法规,对于国内有专利保护的品种,现在是专利到期前几年可以申报临床?
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mengdragon
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胶囊填充
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立项调研
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一致性评价推广中问题交流
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注册申报
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国外快速新药申报
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矫味剂
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临床研究
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临床样品需要在符合GMP条件下的车间生产怎么理解
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liyuanyuan7273
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临床研究
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Science:科学家利用CRISPR技术或可成功治疗人类遗传性疾病
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linglingchen
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大susu
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临床研究
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Science:注射强力抗体抑制血液中HIV病毒
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linglingchen
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快捷药讯
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药企的2016:趋势、变革和愿景
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ttshi2013
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政策法规
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食品药品投诉举报管理办法
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1949stone
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1949stone
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注册申报
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请教申报头孢克洛时,需要对哪些杂质进行检测
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cc2853786052
2016-01-11
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浪子和
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快捷药讯
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请推荐药物研发的书籍
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dollyyjj
2016-01-11
2016-01-14 13:46:33
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hoc2h2
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临床研究
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请问下临床试验的事
(6/1016)
belladonae
2016-01-04
2016-01-14 11:42:59
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xudajian
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政策法规
]
生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发?
(
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sophielaj
2016-01-11
2016-01-14 09:05:40
by
brighten
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临床研究
]
国内做药物研发的都来说说,有几家做安评有做hERG评价的
(3/1277)
BiolinChina
2015-05-11
2016-01-14 08:08:13
by
wangtingbin
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资料求助
]
做临床前安全性评价和药代研究的公司看过来
(4/1189)
suliangask
2015-11-04
2016-01-14 08:01:04
by
wangtingbin
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质量控制
]
蒸发光检测器出现裂峰
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supermary000
2014-07-04
2016-01-14 06:38:51
by
蜗牛的小鸟
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质量控制
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氨曲南有谁做过吗
(0/332)
cc2853786052
2016-01-13
2016-01-13 18:31:39
by
cc2853786052
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注册申报
]
富马酸沃诺拉赞片的临床申请再获受理
(4/1737)
13699296569
2015-12-15
2016-01-12 15:52:15
by
xanda
[
质量控制
]
盐酸帕洛诺司琼的晶型及吸湿性
(0/519)
yaohuitao12
2016-01-12
2016-01-12 15:03:10
by
yaohuitao12
[
资料求助
]
【转帖】海普瑞“独家FDA认证”的解析
(评阅+2)
(9/3819)
木笑笑
2010-05-06
2016-01-12 08:17:42
by
lirsh07
[
政策法规
]
2015.4北京2015版药典专项培训资料
(
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(60/6887)
LAPOZZG
2015-05-08
2016-01-11 13:31:51
by
新居来客犹追
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质量控制
]
内标外标的选择
(
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(20/1410)
红尘123
2016-01-06
2016-01-11 12:40:51
by
红尘123
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注册申报
]
有类似经历的同仁请进来
(
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ysyan
2015-12-02
2016-01-11 09:59:55
by
zhangya
[
质量控制
]
请问FDA发布的速释和缓释模板中对原料的logP为什么都是PH6.8介质的值
(3/688)
wumusheng
2016-01-08
2016-01-11 08:34:21
by
da1234mao
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临床研究
]
STM:靶向作用脂肪激素或可开发出治疗2型糖尿病的新型疗法
(7/809)
linglingchen
2015-12-29
2016-01-10 22:43:00
by
大susu
[
资料求助
]
最近试验极其不顺利,还能过上年么?
(9/1748)
huangwensh
2016-01-04
2016-01-08 09:31:29
by
707013921
[
注册申报
]
关于注册管理办法中仿制药的审批
(15/1040)
Emma1106
2016-01-07
2016-01-08 09:23:34
by
程程9122
[
快捷药讯
]
国内有做抗PDL1抗体药的没?
(2/1133)
iaifuwa
2016-01-06
2016-01-07 08:01:39
by
iaifuwa
[
质量控制
]
高温试验于第5天和第10天取样的样品需要分别在进行吸湿性实验吗?
(8/1836)
半夏han
2015-10-21
2016-01-06 17:03:49
by
是谁再一次
[
政策法规
]
【原创】《中药配方颗粒管理管理办法(征求意见稿)》新旧版本对比的变化
(评阅+5)
(DRDEPI+1)
(3/2292)
kk1424
2016-01-05
2016-01-06 13:48:05
by
liuhaitao89
[
注册申报
]
Zurampic-中间体“逆袭”上位,引发化合物专利审查波折
(0/1084)
13699296569
2016-01-05
2016-01-05 16:07:06
by
13699296569
[
注册申报
]
CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告—谢沐风2015.12.16
(
1
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)
(评阅+3)
(15/3034)
lwjxz
2015-12-20
2016-01-05 14:03:07
by
coolkerjun
[
立项调研
]
对于新项目,检索到的文献。分析可用的信息有哪些
(2/735)
漫画窝窝
2016-01-05
2016-01-05 11:07:04
by
耳朵
[
临床研究
]
新发现:新技术可让肽类药物更加持久
(3/902)
ontoresinc
2015-11-06
2016-01-05 10:32:22
by
ontoresinc
[
政策法规
]
分享 CFDA 吴浈答记者问 从源头保障药品安全性和有效性
(1/1113)
thecoldest
2015-12-31
2016-01-04 12:29:04
by
77lnn77
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立项调研
]
安帕来斯
(1/617)
jinqingxian
2016-01-01
2016-01-03 09:48:42
by
thecoldest
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注册申报
]
不可多得的收藏:《制药行业英语》PDF 你提升你行业水平的帮手
(
1
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)
(评阅+5)
(59/6524)
gxj19871212
2015-11-20
2015-12-31 14:43:39
by
薛锋锋
[
快捷药讯
]
2016医药投资展望
(1/1024)
13699296569
2015-12-31
2015-12-31 11:22:24
by
zongyuan
[
工艺研究
]
硬度仪比较:天大天发YD-35与上海黄海药检YDP-300C
(1/1141)
njwangkai
2015-12-31
2015-12-31 10:54:13
by
獅郞
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资料求助
]
推荐一个很好的网站
(8/1956)
肖奈微微
2015-12-30
2015-12-31 10:26:57
by
pancf
[
政策法规
]
一个关于中国药典的疑惑,求权威解答!!!求大神解惑!!!
(
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)
(11/1900)
leo443498079
2015-12-30
2015-12-31 09:01:14
by
lysrandy
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资料求助
]
第三代药物猜想
(
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)
(25/1674)
xiaolong986
2015-12-28
2015-12-30 16:14:50
by
fwdseu
[
工艺研究
]
如何除去产品中的NaCl??
(
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)
(14/2414)
geek123
2015-12-27
2015-12-30 16:13:45
by
fwdseu
[
快捷药讯
]
罕见病资讯 FDA批准新的罕见病药物用于遗传性乳清酸尿症的治疗
(0/464)
盆盆冠冠
2015-12-30
2015-12-30 13:28:44
by
盆盆冠冠
[
临床研究
]
一个新的化合物做抗癌新药,找CRO做临床前研究,需要花费多少?
(
1
2
)
(12/3198)
随机漫步lxw
2015-12-25
2015-12-30 13:08:25
by
随机漫步lxw
[
政策法规
]
弱问一下新药证书是怎么回事?
(
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)
(11/4533)
belladonae
2015-12-30
2015-12-30 13:03:35
by
belladonae
[
政策法规
]
关于新开办药厂的几个问题?
(
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2
)
(11/2940)
pukepuji
2012-08-27
2015-12-30 09:48:07
by
wangluo335
[
政策法规
]
研发部菜鸟想对新药研发系统的了解
(
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)
(18/2359)
学员JAwBix
2015-12-24
2015-12-29 13:41:29
by
lijingp
[
政策法规
]
食药总局召开临床试验核查工作座谈会 中 “老实人”的用词让人感觉怪怪的,有没有?
(8/1841)
kk1424
2015-12-28
2015-12-29 09:25:20
by
yu_yu83
[
注册申报
]
2015年7月22日以后进入CDE审评中心且已完成临床试验的注册申请共15个
(5/1011)
漫雪&丹
2015-12-28
2015-12-28 16:39:45
by
skyish
[
政策法规
]
公示首批拟优先审评品种的通知
(2/1209)
狼行拂晓
2015-12-23
2015-12-28 15:52:48
by
xinlingxian
[
资料求助
]
本人有机化学,想问一下关于检测药物纯度的问题
(
1
2
)
(10/2255)
零零00
2015-12-24
2015-12-28 10:14:17
by
小夏看世界
[
质量控制
]
美国药典
(9/2140)
qing_zyq
2015-06-22
2015-12-28 08:01:14
by
yang_liu
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质量控制
]
制剂的有关物质
(
1
2
3
)
(22/2348)
belladonae
2015-10-19
2015-12-25 13:41:36
by
summers1985
[
立项调研
]
公司制定研发人员项目成功后的现金奖励,大家能给点参考吗?
(
1
2
)
(17/3009)
neimser
2015-12-18
2015-12-24 15:38:58
by
cao392090417
[
质量控制
]
特殊杂质、残留溶剂限度制订的时候也许用的上
(1/532)
ray2317
2015-12-17
2015-12-24 13:52:04
by
zslkjx
[
政策法规
]
请问现在临床BE试验开展的费用变化情况
(0/1368)
zhangya
2015-12-24
2015-12-24 13:47:53
by
zhangya
[
资料求助
]
请问菝契和洋菝契是同一种物质吗
(0/412)
zhixinxiaowu
2015-12-24
2015-12-24 11:06:40
by
zhixinxiaowu
[
注册申报
]
美国FDA注册咨询
(3/819)
superge
2015-12-23
2015-12-24 10:53:55
by
程程9122
[
快捷药讯
]
PCSK9抑制剂国内有哪家公司在做?
(0/3276)
iaifuwa
2015-12-24
2015-12-24 10:00:20
by
iaifuwa
[
注册申报
]
[关贴]
撤回大潮啊~~问:制剂撤回了,原料药怎么办??
(
1
2
3
)
(26/2415)
guess0603
2015-12-21
2015-12-23 14:48:29
by
药学二流子
[
资料求助
]
制药——污染大户的背后
(5/2882)
Flyingdragon
2014-07-22
2015-12-23 12:55:44
by
qiqirensheng
[
知识产权
]
怎样才能查找到国外3-5年就快到期的专利文献呢?
(16/765)
shanxibob
2015-12-23
2015-12-23 11:49:01
by
御龙123
[
质量控制
]
甲磺酸沙芬酰胺与沙芬酰胺能否分开
(2/644)
临江弦
2015-12-23
2015-12-23 10:47:35
by
gwmgyp
[
资料求助
]
[关贴]
怎样查蟾酥的有效成分“蟾蜍二烯内酯类”在蟾蜍体内的合成途径?
(0/638)
圆加leaf
2015-12-23
2015-12-23 10:18:06
by
圆加leaf
[
工艺研究
]
片剂刻痕
(
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)
(12/3655)
cqlife66
2015-12-20
2015-12-23 10:15:14
by
belladonae
[
质量控制
]
原料药的粉碎粒度达不到要求
(36/3943)
huxiao7812
2013-07-03
2015-12-23 09:30:02
by
zslkjx
[
中试中控
]
布洛芬在国内是以消旋体上市还是单一异构体
(5/2855)
yinlixia
2011-05-20
2015-12-23 05:47:30
by
dear193
[
立项调研
]
[关贴]
谁听说过左旋布洛芬品种?? 急
(14/1665)
liuzhaogui
2013-04-25
2015-12-23 05:43:32
by
dear193
[
立项调研
]
请教各路做新药研发的大神们,你们都是研究什么方向的呢?
(
1
2
3
4
)
(32/2904)
15895241331
2015-12-15
2015-12-22 22:58:34
by
wenqi106
[
注册申报
]
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
(3/1300)
狼行拂晓
2015-12-17
2015-12-22 12:38:34
by
belladonae
[
资料求助
]
动物来源的,有药用价值的,又比较珍稀的,有什么啊?
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圆加leaf
2015-12-17
2015-12-21 16:52:45
by
圆加leaf
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立项调研
]
咨询:怎么设计用来申请中小微企业项目的化学药
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liuyanyanliu
2015-12-21
2015-12-21 11:24:39
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liuyanyanliu
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资料求助
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金秋之际话“丰收”,有奖分享经验总结活动,期待你的参与!
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(DRDEPI+2)
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狼行拂晓
2015-10-09
2015-12-21 09:00:37
by
sunyilin
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政策法规
]
我正在学习中药五类新药的审批,求高手帮忙
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是谁再一次
2014-04-15
2015-12-20 20:33:28
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yiluo100821
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注册申报
]
制剂中有关物质研究的困惑
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Emma1106
2015-12-16
2015-12-20 09:16:21
by
dahai2008_208
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资料求助
]
药明康德与阿斯利康战略合作,加快阿斯利康在中国创新生物药开发
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13699296569
2015-12-17
2015-12-20 09:14:09
by
dahai2008_208
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注册申报
]
FDA退审信息
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zhangfeng6686
2015-12-18
2015-12-18 11:46:35
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zhangfeng6686
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质量控制
]
辅料对主成分有干扰
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707013921
2015-12-17
2015-12-18 09:45:39
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707013921
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政策法规
]
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
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忍者神龟2014
2015-12-18
2015-12-18 09:03:39
by
忍者神龟2014
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注册申报
]
化药注册转中药注册
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nightwishs
2015-12-17
2015-12-18 08:06:32
by
wimm36
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资料求助
]
药理活性测试中化合物溶解度的问题
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FR_zhang
2015-12-17
2015-12-17 19:05:51
by
FR_zhang
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立项调研
]
ALK变异型肺癌靶向治疗的耐药机制及其对策
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狼行拂晓
2015-12-17
2015-12-17 16:23:43
by
狼行拂晓
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政策法规
]
对“第231号”文的反馈意见
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kk1424
2015-12-17
2015-12-17 13:53:19
by
kk1424
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注册申报
]
严重吐槽CDE的注册申报分类
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resuscitate
2015-12-15
2015-12-17 08:50:51
by
songjianao
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政策法规
]
CDE 化学仿制药品受理技术要求常见缺陷-根据培训班录音总结
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青风羽
2015-11-23
2015-12-16 15:50:32
by
zhangniyu
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政策法规
]
2015.4北京2015版药典专项培训资料
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LAPOZZG
2015-05-08
2015-12-16 14:51:42
by
wangwsw
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资料求助
]
请教各位有海外资源的,欧司米芬原料药在国外大概所少钱1kg?
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暖暖的脚丫
2015-12-16
2015-12-16 14:34:12
by
mzhyan
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工艺研究
]
药品研发中试放大
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ray2317
2015-12-16
2015-12-16 10:59:45
by
ray2317
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资料求助
]
FDA药品说明书下载地址
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thecoldest
2015-12-15
2015-12-16 09:59:44
by
zongyuan
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快捷药讯
]
FDA 批准新口服疗法治疗ALK-阳性肺癌
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13699296569
2015-12-15
2015-12-15 23:07:04
by
狼行拂晓
[
注册申报
]
药品研究数据核查的法规依据——CFDA《药品研究实验记录暂行规定》等
(1/4329)
thecoldest
2015-12-15
2015-12-15 22:50:55
by
thecoldest
[
快捷药讯
]
FDA Approves Vistogard
(0/669)
狼行拂晓
2015-12-15
2015-12-15 19:02:53
by
狼行拂晓
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