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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 有关物质分离度的问题 已有5人参与

关于有关物质的专属性实验 ,除了杂质和主峰的分离度需要达到要求,各个杂质之间的分离度是否也要达到要求?
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乘风牧云

木虫 (职业作家)

--


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做主成分不需要,做杂质需要

[ 发自小木虫客户端 ]
乘长风以牧青云
2楼2013-08-16 15:04:11
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

引用回帖:
2楼: Originally posted by 乘风牧云 at 2013-08-16 08:04:11
做主成分不需要,做杂质需要

谢谢,你的意思是不是说,做主成分的方法学,只需要杂质和主成分分开,而做杂质的方法学,则需要杂质之间也分开?
3楼2013-08-16 15:10:47
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乘风牧云

木虫 (职业作家)

引用回帖:
3楼: Originally posted by belladonae at 2013-08-16 15:10:47
谢谢,你的意思是不是说,做主成分的方法学,只需要杂质和主成分分开,而做杂质的方法学,则需要杂质之间也分开?...



[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2013-08-16 15:16:12
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浮生曲

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做杂质的专属性,要求各杂质之间也需要实现基本分离,但是在强制降解试验的时候,由于破坏的样品可能会出很多的杂质峰,因此一般最小分离度可以达到1,就差不多了
我所唯一知道的是,我一无所知。
5楼2013-08-17 09:29:58
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
主峰与已知杂质峰与相邻峰的分离度要达到基线分离即≥1.5,其他杂质峰之间的分离度可以适当降低,1.2是可以的,
水滴石穿!!
6楼2013-08-17 09:55:58
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sd小新

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不好意思,我没有金币,可不可以在这里问你一个问题:

我遇到一个药品,标准中有关物质检查,需要做系统适用性。取对照品配制1mg/ml的水溶液,254nm紫外照射,考察主成分与紫外诱导出的新物质之间的分离度,与主药的理论板数!
问题是1、我买到的中检所的对照品本身是含有杂质的,在1mg/ml的浓度下很明显的能力体现出来。
2、新诱导出的杂质与另一本身存在的杂质分离度还不好,而我们的原料与制剂中不存在这一新诱导出的杂质。
基于以上情况,我不知道这样的标准品能不能用来分析有关物质检测的系统适用性。如果可以,有什么需要特别处理和研究的方面嘛。恳请有经验的前辈不吝赐教!万分感激!
7楼2014-08-25 17:11:05
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lj1987

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 浮生曲 at 2013-08-17 09:29:58
做杂质的专属性,要求各杂质之间也需要实现基本分离,但是在强制降解试验的时候,由于破坏的样品可能会出很多的杂质峰,因此一般最小分离度可以达到1,就差不多了

你好,请问一下关于这个破坏试验中降解出来的杂质分离度的要求在什么文件上有明确表述吗,还是大家公认就是分离度大于1即可?

最近在起草标准,对于专属性实验中的破坏性实验,不清楚杂质之间的分离度要求是什么,查了一些资料,不得其法。希望能够得到解答,谢谢!
8楼2016-01-16 18:24:24
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