应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质分离度的问题
81/1返回列表
查看: 2608  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 有关物质分离度的问题 已有5人参与

关于有关物质的专属性实验 ，除了杂质和主峰的分离度需要达到要求，各个杂质之间的分离度是否也要达到要求？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-08-16 15:02:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乘风牧云

木虫 (职业作家)

--
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
做主成分不需要，做杂质需要

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
乘长风以牧青云
2楼2013-08-16 15:04:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
2楼: Originally posted by 乘风牧云 at 2013-08-16 08:04:11
做主成分不需要，做杂质需要

谢谢，你的意思是不是说，做主成分的方法学，只需要杂质和主成分分开，而做杂质的方法学，则需要杂质之间也分开？
赞一下 回复此楼
3楼2013-08-16 15:10:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乘风牧云

木虫 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by belladonae at 2013-08-16 15:10:47
谢谢，你的意思是不是说，做主成分的方法学，只需要杂质和主成分分开，而做杂质的方法学，则需要杂质之间也分开？...

嗯

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2013-08-16 15:16:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

浮生曲

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
做杂质的专属性，要求各杂质之间也需要实现基本分离，但是在强制降解试验的时候，由于破坏的样品可能会出很多的杂质峰，因此一般最小分离度可以达到1，就差不多了
赞一下 回复此楼
我所唯一知道的是，我一无所知。
5楼2013-08-17 09:29:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
主峰与已知杂质峰与相邻峰的分离度要达到基线分离即≥1.5，其他杂质峰之间的分离度可以适当降低，1.2是可以的，
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
6楼2013-08-17 09:55:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sd小新

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不好意思，我没有金币，可不可以在这里问你一个问题：

我遇到一个药品，标准中有关物质检查，需要做系统适用性。取对照品配制1mg/ml的水溶液，254nm紫外照射，考察主成分与紫外诱导出的新物质之间的分离度，与主药的理论板数!
问题是1、我买到的中检所的对照品本身是含有杂质的，在1mg/ml的浓度下很明显的能力体现出来。
2、新诱导出的杂质与另一本身存在的杂质分离度还不好，而我们的原料与制剂中不存在这一新诱导出的杂质。
基于以上情况，我不知道这样的标准品能不能用来分析有关物质检测的系统适用性。如果可以，有什么需要特别处理和研究的方面嘛。恳请有经验的前辈不吝赐教！万分感激！
赞一下 回复此楼
7楼2014-08-25 17:11:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lj1987

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 浮生曲 at 2013-08-17 09:29:58
做杂质的专属性，要求各杂质之间也需要实现基本分离，但是在强制降解试验的时候，由于破坏的样品可能会出很多的杂质峰，因此一般最小分离度可以达到1，就差不多了

你好，请问一下关于这个破坏试验中降解出来的杂质分离度的要求在什么文件上有明确表述吗，还是大家公认就是分离度大于1即可？

最近在起草标准，对于专属性实验中的破坏性实验，不清楚杂质之间的分离度要求是什么，查了一些资料，不得其法。希望能够得到解答，谢谢！
赞一下 回复此楼
8楼2016-01-16 18:24:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 belladonae 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 梁成伟老师课题组欢迎你的加入 +8 一鸭鸭哟 2026-03-14 9/450 2026-03-16 17:35 by 沐霖12138
[考研] 化学调剂0703 +8 啊我我的 2026-03-11 8/400 2026-03-16 17:23 by 我的船我的海
[考研] 0856求调剂 +3 刘梦微 2026-03-15 3/150 2026-03-16 10:00 by houyaoxu
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +6 zlingli 2026-03-13 6/300 2026-03-15 20:00 by ryzcf
[考研] 材料专硕326求调剂 +4 墨煜姒莘 2026-03-15 4/200 2026-03-15 11:02 by dyw
[考研] 080500，材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[考研] 材料与化工 323 英一+数二+物化，一志愿：哈工大 本人本科双一流 +4 自由的_飞翔 2026-03-13 5/250 2026-03-14 19:39 by hmn_wj
[考研] 一志愿哈工大材料324分求调剂 +5 闫旭东 2026-03-14 5/250 2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
[考研] 材料与化工（0856）304求B区调剂 +7 邱gl 2026-03-10 11/550 2026-03-14 12:18 by 邱gl
[考研] 306求调剂 +4 唐薏薏 2026-03-09 4/200 2026-03-14 01:19 by JourneyLucky
[考研] 0703求调剂 +7 jtyq001 2026-03-10 7/350 2026-03-14 01:06 by JourneyLucky
[考研] 321求调剂 +3 CUcat 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:25 by JourneyLucky
[考研] 336求调剂 +6 Iuruoh 2026-03-11 6/300 2026-03-13 22:06 by JourneyLucky
[考研] ［0860］321分求调剂，ab区皆可 +4 宝贵热 2026-03-13 4/200 2026-03-13 22:01 by 星空星月
[考研] 一志愿西南交大，材料专硕317求调剂 +5 lx8568 2026-03-11 5/250 2026-03-13 21:43 by peike
[硕博家园] 085600 260分求调剂 +3 天空还下雨么 2026-03-13 5/250 2026-03-13 18:46 by 天空还下雨么
[考研] 314求调剂 +7 无懈可击的巨人 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:40 by JourneyLucky
[考研] 328化工专硕求调剂 +4 。，。，。，。i 2026-03-12 4/200 2026-03-13 14:44 by JourneyLucky
[考研] 289求调剂 +3 李政莹 2026-03-12 3/150 2026-03-13 11:02 by 求调剂zz
[考博] 福州大学杨黄浩课题组招收2026年专业学位博士研究生，2026.03.20截止 +3 Xiangyu_ou 2026-03-12 3/150 2026-03-13 09:36 by duanwu655
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭