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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

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专业: 药剂学

[交流] 有关物质分离度的问题已有5人参与

关于有关物质的专属性实验，除了杂质和主峰的分离度需要达到要求，各个杂质之间的分离度是否也要达到要求？

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1楼2013-08-16 15:02:17

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sd小新

新虫 (初入文坛)

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虫号: 2449326
注册: 2013-05-05
专业: 药剂学

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

不好意思，我没有金币，可不可以在这里问你一个问题：

我遇到一个药品，标准中有关物质检查，需要做系统适用性。取对照品配制1mg/ml的水溶液，254nm紫外照射，考察主成分与紫外诱导出的新物质之间的分离度，与主药的理论板数!
问题是1、我买到的中检所的对照品本身是含有杂质的，在1mg/ml的浓度下很明显的能力体现出来。
2、新诱导出的杂质与另一本身存在的杂质分离度还不好，而我们的原料与制剂中不存在这一新诱导出的杂质。
基于以上情况，我不知道这样的标准品能不能用来分析有关物质检测的系统适用性。如果可以，有什么需要特别处理和研究的方面嘛。恳请有经验的前辈不吝赐教！万分感激！