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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 制剂的有关物质
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Emma1106

银虫 (小有名气)
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引用回帖:
6楼: Originally posted by summers1985 at 2015-10-19 10:37:00
要么 你代替供应商完成这部分的研究 要么 换供应商

一般做到制剂了，随着辅料的加入和各种制法，原料药已有的杂质已经不去考虑了，制剂考虑的是降解杂质以及杂质谱。

如果原料药供应商不能提供杂质谱怎么办？
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21楼2015-12-25 11:22:39
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Emma1106

银虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by summers1985 at 2015-10-19 10:37:00
要么 你代替供应商完成这部分的研究 要么 换供应商

一般做到制剂了，随着辅料的加入和各种制法，原料药已有的杂质已经不去考虑了，制剂考虑的是降解杂质以及杂质谱。

如果原料药供应商不能提供杂质谱怎么办？
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22楼2015-12-25 11:23:09
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summers1985

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
22楼: Originally posted by Emma1106 at 2015-12-25 11:23:09
如果原料药供应商不能提供杂质谱怎么办？...

制剂做杂质谱的话，可免做原料药杂质谱。
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存在X总是开玩笑。
23楼2015-12-25 16:41:36
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