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belladonae金虫 (著名写手)
少将
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[交流]
制剂的有关物质 已有2人参与
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想请教大家一个问题。 如果现有制剂的质量标准里面，有关物质定的比较详细，但是，我使用的原料质量标准比较低，和制剂的质量标准不一致，比如制剂定了3个有关物质，而所用原料只定了单杂总杂，甚至检测方法都是薄层。 这样的情况下，由于无法得知原料的具体有关物质，如何进行制剂的有关物质的研究？需要自己破坏分离进行结构确证么？ |
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 新药研发 |
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