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复方制剂的有关物质检测方法如何建立
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yuanhangboy
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复方制剂的有关物质检测方法如何建立
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如题,尤其是复方制剂的杂质归属问题,希望大家能根据自己做过的品种交流一下。
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hardee
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2013-03-22 21:08:34
古可ぷ: 回帖置顶
2013-03-25 11:45:52
以下CDE和中国药品生物制品鉴定所的老师的文章可以参考一下:
化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路
http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZXYZ200616005.htm
现有国家药品标准中复方制剂杂质控制的现状和思考
http://www.doc88.com/p-471334243650.html
再有就是DXY上面曾经讨论过的一个帖子:
http://www.dxy.cn/bbs/topic/22980822
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安得促膝,可共平生。
3楼
2013-03-22 20:01:24
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2013-03-22 17:11:44
这是一个比较难的问题,涉及到每个杂质的归属问题,已知杂质好处理,未知杂质如何归属,如何计算是个棘手的事
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gwmgyp
2楼
2013-03-22 17:02:24
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小狼851226
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学习到不少东西。努力加油。
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2013-03-25 09:20:13
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yuanhangboy
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2楼说的很好!学习了!
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5楼
2013-03-25 10:45:57
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