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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 制剂有关物质较原料偏高的解决方法
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尧学

金虫 (小有名气)

[交流] 制剂有关物质较原料偏高的解决方法 已有3人参与

进来我做一个盐酸左西替利嗪制剂有关物质老是较原料有关物质（原料有关物质0.3%）高0.2%左右。液相条件：流动相甲醇：磷酸盐=45:55，c18柱，波长：230nm，我用了我公司所用的辅料有关物质老是降不下来。
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1楼 2011-11-16 11:55:26
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fuguanbo

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-11-20 15:23:10
改变方法，减小吸收
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咋的啊哥们，被人给煮了？
2楼2011-11-16 13:50:01
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fuguanbo

木虫 (正式写手)
说明辅料可能有干扰
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咋的啊哥们，被人给煮了？
3楼2011-11-16 13:50:43
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尧学

金虫 (小有名气)
昨天总结出来在制剂的过程中原料发生降解，明显在主药峰前出来一个有关物质为0.1%左右的峰，
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4楼2011-11-19 10:53:55
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尧学

金虫 (小有名气)
并且同步做辅料的检测看是否有干扰
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5楼2011-11-19 10:55:05
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2011-11-20 15:23:47
引用回帖:
1楼: Originally posted by 尧学 at 2011-11-16 11:55:26:
进来我做一个盐酸左西替利嗪制剂有关物质老是较原料有关物质（原料有关物质0.3%）高0.2%左右。液相条件：流动相甲醇：磷酸盐=45:55，c18柱，波长：230nm，我用了我公司所用的辅料有关物质老是降不下来。

应该首先做配伍试验呀筛选辅料，也许某个辅料与你的API 有配伍反应呢
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gwmgyp
6楼2011-11-19 13:26:08
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yitoshi2011

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问你你能提供详细的色谱条件吗?
我最近按USP西替利嗪片剂方法检测，流动相太酸，且峰型不好。
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幸福没有捷径只有经营
7楼2013-11-07 11:30:44
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