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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 复方制剂的有关物质检测方法如何建立
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

[交流] 复方制剂的有关物质检测方法如何建立 已有3人参与

如题，尤其是复方制剂的杂质归属问题，希望大家能根据自己做过的品种交流一下。
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厚积薄发，方可游刃有余！
1楼 2013-03-22 16:54:52
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始
2楼说的很好！学习了！
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厚积薄发，方可游刃有余！
5楼2013-03-25 10:45:57
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查看全部 5 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-03-22 17:11:44
这是一个比较难的问题，涉及到每个杂质的归属问题，已知杂质好处理，未知杂质如何归属，如何计算是个棘手的事
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gwmgyp
2楼2013-03-22 17:02:24
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-03-22 21:08:34
古可ぷ: 回帖置顶 2013-03-25 11:45:52
以下CDE和中国药品生物制品鉴定所的老师的文章可以参考一下：

化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路
http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZXYZ200616005.htm

现有国家药品标准中复方制剂杂质控制的现状和思考
http://www.doc88.com/p-471334243650.html

再有就是DXY上面曾经讨论过的一个帖子：
http://www.dxy.cn/bbs/topic/22980822
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安得促膝，可共平生。
3楼2013-03-22 20:01:24
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
学习到不少东西。努力加油。
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4楼2013-03-25 09:20:13
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