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disil

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】如何做复方制剂的有关物质

由1化学药物和1中药浸膏组成,药典规定了化学药物的有关物质,中药浸膏没有相关规定。请问应该怎么建立这个复方的质量标准?要不要测定中药浸膏的主成分含量?是不是只要控制化学药物的有关物质,不用控制中药的有关物质?
为什么许多中药浸膏只检查提取溶剂含量、干燥残渣、相对密度,而不测定其成分?
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