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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 复方制剂有关物质分析的方法
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惠美

新虫 (小有名气)

[求助] 复方制剂有关物质分析的方法 已有4人参与

最近遇到一个复方制剂，规格相差十倍，而色谱峰面积相差了一百倍，这样的话有关物质应该怎么分析？
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1楼 2015-11-23 10:15:19
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要把各自的杂质归属明白，如果用同一方法，要保证低响应成分的杂质能被定量检测到

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2楼2015-11-23 11:14:32
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惠美

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zongyuan at 2015-11-23 11:14:32
要把各自的杂质归属明白，如果用同一方法，要保证低响应成分的杂质能被定量检测到

那这样的话高响应成分的岂不超载了
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3楼2015-11-23 12:02:02
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

肯定超载，如果制剂中这两个成分是混在一起的，那没办法，必须满足低响应被检测到
归属清楚杂质后，你可以用不同波长检测两个物质来满足定量限，这样是不是可以选择合适的浓度，前提要有多波长或者DAD检测器

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4楼2015-11-23 12:20:07
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惠美

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zongyuan at 2015-11-23 12:20:07
肯定超载，如果制剂中这两个成分是混在一起的，那没办法，必须满足低响应被检测到
归属清楚杂质后，你可以用不同波长检测两个物质来满足定量限，这样是不是可以选择合适的浓度，前提要有多波长或者DAD检测器
...

我用的就是多波长的检测器，制剂中这两个物质的峰面积相差100倍，220nm时，已经是它们最高的吸收峰了，如果低响应的被检测到，那高响应的将会超载非常多，这样的话柱子是否可以？
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5楼2015-11-23 15:52:22
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by 惠美 at 2015-11-23 15:52:22
我用的就是多波长的检测器，制剂中这两个物质的峰面积相差100倍，220nm时，已经是它们最高的吸收峰了，如果低响应的被检测到，那高响应的将会超载非常多，这样的话柱子是否可以？...

如果国外药典有相应单一组分有关物质方法，请参考
也可以咨询自己单位老员工的经验
你可以还把波长降低，目的增强吸收，降低浓度，这可能就需要截止波长更低的流动相
比如乙腈替换甲醇
磷酸盐替换醋酸盐，三氟乙酸
纯度更高的有机溶剂，盐，水
如果你只能用你的方法，只能自己实践了，坏不坏不知道
这种复方情况本身就很难
你自己搜索文献，外国药典看有没有相应例子
不要再问了，自己的实践很重要
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6楼2015-11-23 16:07:01
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
如果一个公司员工在这样难度的案例下考虑柱子坏不坏，我也不知道说什么了
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7楼2015-11-23 16:08:52
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惠美

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by zongyuan at 2015-11-23 16:07:01
如果国外药典有相应单一组分有关物质方法，请参考
也可以咨询自己单位老员工的经验
你可以还把波长降低，目的增强吸收，降低浓度，这可能就需要截止波长更低的流动相
比如乙腈替换甲醇
磷酸盐替换醋酸盐，三氟 ...

亲，220nm的波长还怎么降啊，本来用的就是乙腈啊，
国外药典单一组分的对复方有何参考？不懂
还有你怎么知道我没有实践！
就是因为实践了才发现有问题的！
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8楼2015-11-23 16:56:29
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惠美

新虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zongyuan at 2015-11-23 16:08:52
如果一个公司员工在这样难度的案例下考虑柱子坏不坏，我也不知道说什么了

你的意思是坏就坏掉吧，多用几根吗？
不过除了坏不坏的问题，我还想问那超载后的残留怎么办？
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9楼2015-11-23 16:58:00
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
你可以在生物医药版块新药研发下问，那里可能有高手，我水平有限，波长205，210，215我经常见到

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10楼2015-11-23 17:19:53
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