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关于中药五类新药的疑问
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是谁再一次
2016-02-07
2016-02-08 12:46:08
by
是谁再一次
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资料求助
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青岛某药企员工过年福利是过期食品,损害的是谁的利益?
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(12/2825)
majun7528
2016-02-03
2016-02-08 10:53:10
by
jukongka
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快捷药讯
]
CFDA关于药品注册检验相关事宜的公告(2016年第36号)
(4/1056)
狼行拂晓
2016-02-05
2016-02-07 15:44:31
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kitten1983aw
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政策法规
]
中药新药需要做临床吗?
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alex2000
2016-01-29
2016-02-03 13:40:18
by
随机漫步lxw
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知识产权
]
有空了就来扒一扒——曲格列汀专利链
(
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(评阅+5)
(18/4353)
tony0628
2016-01-28
2016-02-02 20:47:36
by
han_jiangxue
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资料求助
]
【求助】关于原料药的工艺验证问题
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gyx-smart
2010-05-27
2016-02-02 08:13:49
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流浪者221
[
临床研究
]
Science:新型基因编辑技术进展——成功阻断肌营养不良
(8/3144)
linglingchen
2016-01-07
2016-02-01 14:10:40
by
ttshi2013
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资料求助
]
HCV专题文献集摘录
(3/1102)
lm7831
2014-04-03
2016-02-01 04:55:44
by
lovejinghui
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资料求助
]
[关贴]
新年新气象,送金币啦
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voyager88
2016-01-30
2016-01-30 21:24:24
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symboled
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立项调研
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液体创可贴
(3/1027)
634212009
2016-01-25
2016-01-30 09:21:08
by
程程9122
[
工艺研究
]
最后形成甲磺酸盐或盐酸盐的原料药,其自由碱一般会作为一个杂质吗?
(15/3566)
yhr1025
2016-01-28
2016-01-29 15:18:35
by
mouse103
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快捷药讯
]
正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
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tgforce
2014-07-29
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xunmeng0011
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工艺研究
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蔗糖八乙酸脂
(0/283)
513-LYLY
2016-01-29
2016-01-29 09:36:47
by
513-LYLY
[
注册申报
]
关于标准物质的讨论
(20/2241)
limingye2222
2016-01-26
2016-01-29 09:07:47
by
limingye2222
[
质量控制
]
哪位大神有美国药典USP38通用章节的详细目录啊,求一份
(0/774)
mlbiosci
2016-01-28
2016-01-28 23:14:55
by
mlbiosci
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资料求助
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美国药典在线的网址
(4/2103)
471079463
2016-01-23
2016-01-28 16:21:36
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chenxin789
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快捷药讯
]
奥贝胆酸OCA快来了
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紫竹林521
2015-07-02
2016-01-28 12:01:18
by
3世情缘
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工艺研究
]
药品的冻干曲线
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周兵lofter
2016-01-06
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rikanshun
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工艺研究
]
溶出度问题
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(12/1262)
xyc19871009
2016-01-08
2016-01-28 08:49:06
by
xiedaifa
[
政策法规
]
20151120化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料
(
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)
(评阅+3)
(31/4687)
cxdsnow
2015-11-21
2016-01-28 06:26:01
by
doro18
[
临床研究
]
制剂人员的春天、来啦!—— 有感于《CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告》
(
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)
(26/4685)
13699296569
2015-12-24
2016-01-27 14:51:01
by
gyg917
[
政策法规
]
谈谈化药3.1 3.3及2类申报
(评阅+5)
(15/5135)
zhychen2008
2012-12-24
2016-01-27 14:14:55
by
星星点炮
[
知识产权
]
上市药物新靶点
(9/1270)
wdx507
2016-01-26
2016-01-27 10:37:21
by
wdx507
[
注册申报
]
请教关于改剂型新药在FDA的申报流程及费用
(0/714)
许瑶君
2016-01-26
2016-01-26 16:46:51
by
许瑶君
[
工艺研究
]
请问冻干粉可以用吗?有什么坏处
(8/2383)
naturecui
2016-01-22
2016-01-26 16:21:08
by
虫虫8008
[
工艺研究
]
5L反应器培养CHO细胞pH下降问题
(
1
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3
)
(20/2638)
工大小僧
2014-12-14
2016-01-26 12:33:22
by
第一炉香
[
快捷药讯
]
做某个项目的制剂,买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗
(25/4933)
laner1983
2012-04-18
2016-01-25 11:33:18
by
lxyno11
[
知识产权
]
寡核酸合成美国专利
(1/369)
laodaangel
2016-01-24
2016-01-25 09:55:22
by
williamxiang
[
质量控制
]
日本药典JP16英文版.pdf
(
1
2
3
)
(22/4433)
天涯共此时!
2014-09-14
2016-01-25 07:30:21
by
maxiaohu
[
快捷药讯
]
【求助】求罗红霉素片和盐酸左氧氟沙星胶囊的处方
(1/933)
raoxiuying
2010-05-24
2016-01-24 18:04:32
by
Nozmcc
[
质量控制
]
关于多个对照品的稳定性影响因素试验的含量测定方法
(3/988)
是谁再一次
2016-01-23
2016-01-23 22:15:32
by
普思生物
[
快捷药讯
]
鼻喷剂未来的发展趋势
(
1
2
)
(12/1745)
银鸿12
2016-01-21
2016-01-22 14:57:38
by
youxingyi
[
立项调研
]
精氨酸布洛芬
(0/1587)
jinmaizi
2016-01-22
2016-01-22 14:32:41
by
jinmaizi
[
资料求助
]
微丸胶囊中的微丸算是一个独立的剂型么
(7/2575)
Jackkoo
2016-01-11
2016-01-22 10:37:40
by
251316170
[
质量控制
]
终产品纯化方法交流
(23/1398)
zhuoyue8168
2016-01-15
2016-01-22 10:15:37
by
289992462
[
工艺研究
]
求除有机溶剂方法
(9/1849)
zy061420897
2016-01-19
2016-01-22 09:46:29
by
流星_雨
[
政策法规
]
【转】对CFDA《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》的反馈意见
(评阅+2)
(2/2742)
kk1424
2015-11-23
2016-01-22 08:28:36
by
千弦-
[
工艺研究
]
灌装温度
(5/1129)
肖海敏
2016-01-20
2016-01-22 08:10:22
by
lxyno11
[
立项调研
]
化工医药产品的调研
(3/1166)
xiaolan
2016-01-21
2016-01-21 11:23:15
by
延逸凡
[
质量控制
]
溶出介质的配制
(7/1826)
zhychen2008
2016-01-11
2016-01-20 17:14:04
by
延逸凡
[
工艺研究
]
API和聚维碘酮的混粉 PSD的检测
(8/816)
xiaobo1314
2016-01-20
2016-01-20 14:54:46
by
tzynew
[
立项调研
]
BCS分类查询地址
(
1
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)
(10/2883)
荀孙卿
2015-07-14
2016-01-20 14:12:14
by
西贝微微
[
快捷药讯
]
杜仲粉能否长期食用
(0/887)
汪四喜
2016-01-19
2016-01-19 22:30:27
by
汪四喜
[
立项调研
]
[关贴]
未上市药物的药学信息
(
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)
(12/1822)
稻子hjg
2016-01-18
2016-01-19 15:31:42
by
Jngxq
[
工艺研究
]
做申报,对于合成工艺要不要优化的很彻底
(30/1777)
旷野无人
2015-10-13
2016-01-19 13:52:21
by
lxyno11
[
立项调研
]
虫友们讨论讨论班布特罗未来发展情况
(0/319)
liuyanyanliu
2016-01-19
2016-01-19 11:20:10
by
liuyanyanliu
[
临床研究
]
6.2类中药复方制剂
(6/1779)
513-LYLY
2016-01-18
2016-01-19 11:08:52
by
513-LYLY
[
工艺研究
]
颗粒剂工艺筛选指标中的吸湿率和药典中的引湿性是一样的吗?
(3/1503)
diaoyl_erin
2016-01-18
2016-01-19 09:36:02
by
leakeydong
[
政策法规
]
关于化学药品注册分类
(3/955)
Emma1106
2016-01-15
2016-01-19 09:13:33
by
fasfnkl
[
注册申报
]
求助DMF与CMC的区别啊?
(
1
2
)
(12/5038)
silence18
2015-12-23
2016-01-18 16:43:39
by
woshihaoyun
[
质量控制
]
石油醚(90-120℃)沸程的主要成分
(3/2939)
zy200407
2016-01-14
2016-01-18 13:41:32
by
hengruicyj
[
快捷药讯
]
新型药物成功靶向治疗乳腺癌
(13/1172)
linglingchen
2015-12-21
2016-01-18 10:43:27
by
ttshi2013
[
快捷药讯
]
Science:科学家开发出候选疫苗成功抵御MERS的感染
(9/844)
linglingchen
2015-12-22
2016-01-18 10:42:14
by
ttshi2013
[
工艺研究
]
灭菌工艺选择
(16/1507)
肖海敏
2016-01-16
2016-01-18 08:53:07
by
wangluo335
[
工艺研究
]
三期临床的药物可以查到制剂处方吗
(4/1337)
belladonae
2016-01-13
2016-01-17 17:48:38
by
summers1985
[
政策法规
]
制剂稳定性样品及注册样品生产地点
(
1
2
)
(54/1959)
hiking8715
2015-12-31
2016-01-16 16:41:30
by
bjbeta
[
质量控制
]
生物制品药包材标准问题
(8/1314)
当地武装
2015-01-07
2016-01-16 15:48:06
by
shangruohai
[
质量控制
]
有关物质分离度的问题
(7/2826)
belladonae
2013-08-16
2016-01-16 15:24:24
by
lj1987
[
工艺研究
]
交流T-DM1工艺问题
(31/2395)
zzhui
2013-04-16
2016-01-16 14:43:54
by
zhu199435
[
质量控制
]
为什么分离手性化合物要用正相?
(12/1719)
爱吃晚饭
2016-01-15
2016-01-16 11:34:43
by
linrchun
[
政策法规
]
按现行法规,对于国内有专利保护的品种,现在是专利到期前几年可以申报临床?
(
1
2
)
(10/2250)
mengdragon
2016-01-12
2016-01-16 10:35:37
by
gwmgyp
[
中试中控
]
胶囊填充
(5/1123)
罗海
2012-12-27
2016-01-15 17:42:39
by
liusuyan
[
立项调研
]
一致性评价推广中问题交流
(
1
2
)
(16/2279)
学员N7Mll4
2016-01-12
2016-01-15 16:36:13
by
chongchong186
[
注册申报
]
国外快速新药申报
(
1
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)
(15/1639)
LS920706
2016-01-05
2016-01-15 15:30:16
by
LS920706
[
立项调研
]
矫味剂
(2/573)
w韩真真
2016-01-15
2016-01-15 12:56:22
by
陌路人A
[
临床研究
]
临床样品需要在符合GMP条件下的车间生产怎么理解
(5/4142)
liyuanyuan7273
2016-01-13
2016-01-15 12:38:31
by
wmx
[
临床研究
]
Science:科学家利用CRISPR技术或可成功治疗人类遗传性疾病
(8/1013)
linglingchen
2016-01-07
2016-01-15 11:42:11
by
大susu
[
临床研究
]
Science:注射强力抗体抑制血液中HIV病毒
(9/753)
linglingchen
2015-12-29
2016-01-15 11:20:45
by
ttshi2013
[
快捷药讯
]
药企的2016:趋势、变革和愿景
(11/1991)
linglingchen
2015-12-29
2016-01-15 11:15:07
by
ttshi2013
[
政策法规
]
食品药品投诉举报管理办法
(0/377)
1949stone
2016-01-14
2016-01-14 21:58:46
by
1949stone
[
注册申报
]
请教申报头孢克洛时,需要对哪些杂质进行检测
(3/991)
cc2853786052
2016-01-11
2016-01-14 14:44:04
by
浪子和
[
快捷药讯
]
请推荐药物研发的书籍
(9/4827)
dollyyjj
2016-01-11
2016-01-14 13:46:33
by
hoc2h2
[
临床研究
]
请问下临床试验的事
(6/1091)
belladonae
2016-01-04
2016-01-14 11:42:59
by
xudajian
[
政策法规
]
生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发?
(
1
2
)
(14/2388)
sophielaj
2016-01-11
2016-01-14 09:05:40
by
brighten
[
临床研究
]
国内做药物研发的都来说说,有几家做安评有做hERG评价的
(3/1321)
BiolinChina
2015-05-11
2016-01-14 08:08:13
by
wangtingbin
[
资料求助
]
做临床前安全性评价和药代研究的公司看过来
(4/1252)
suliangask
2015-11-04
2016-01-14 08:01:04
by
wangtingbin
[
质量控制
]
蒸发光检测器出现裂峰
(1/959)
supermary000
2014-07-04
2016-01-14 06:38:51
by
蜗牛的小鸟
[
质量控制
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氨曲南有谁做过吗
(0/350)
cc2853786052
2016-01-13
2016-01-13 18:31:39
by
cc2853786052
[
注册申报
]
富马酸沃诺拉赞片的临床申请再获受理
(4/1835)
13699296569
2015-12-15
2016-01-12 15:52:15
by
xanda
[
质量控制
]
盐酸帕洛诺司琼的晶型及吸湿性
(0/535)
yaohuitao12
2016-01-12
2016-01-12 15:03:10
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yaohuitao12
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【转帖】海普瑞“独家FDA认证”的解析
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木笑笑
2010-05-06
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lirsh07
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红尘123
2016-01-06
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ysyan
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zhangya
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质量控制
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请问FDA发布的速释和缓释模板中对原料的logP为什么都是PH6.8介质的值
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wumusheng
2016-01-08
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STM:靶向作用脂肪激素或可开发出治疗2型糖尿病的新型疗法
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linglingchen
2015-12-29
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大susu
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最近试验极其不顺利,还能过上年么?
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2016-01-04
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关于注册管理办法中仿制药的审批
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国内有做抗PDL1抗体药的没?
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iaifuwa
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高温试验于第5天和第10天取样的样品需要分别在进行吸湿性实验吗?
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【原创】《中药配方颗粒管理管理办法(征求意见稿)》新旧版本对比的变化
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Zurampic-中间体“逆袭”上位,引发化合物专利审查波折
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CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告—谢沐风2015.12.16
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lwjxz
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临床研究
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新发现:新技术可让肽类药物更加持久
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ontoresinc
2015-11-06
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分享 CFDA 吴浈答记者问 从源头保障药品安全性和有效性
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硬度仪比较:天大天发YD-35与上海黄海药检YDP-300C
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獅郞
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