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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 制剂人员的春天、来啦！—— 有感于《CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告》
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
7楼: Originally posted by cheryy at 2015-12-25 02:42:08
恐怕目前的形势是，会有一大批药企死掉，国内研发水平还没到那个程度，刚刚会走，就急着要跑了！

更奇怪的是，现在被血洗了之后，开始一窝蜂的往创新药上扑， 有那个能力吗？
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11楼2015-12-25 10:08:27
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354922100

新虫 (初入文坛)
★
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内容已删除
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12楼2015-12-25 11:25:49
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millan23

木虫 (正式写手)
★
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谢老师有点过于偏激。分析和制剂一样重要。
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以头撞墙，墙破而头不破
13楼2015-12-25 13:29:43
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victor1207

金虫 (正式写手)
★
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我也赞同谢老师的观点，其实制剂才是最重要的，但是国内的水平还远远达不到啊！天天就是杂质杂质杂质的，明明知道质量源于设计，不从源头上控制研究杂质有毛用？！
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14楼2015-12-25 14:35:13
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yuanahen

金虫 (正式写手)
★
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“纵观发达国家，早就不做原料药了，均是从发展中国家购买”  请问中国是发达国家吗？中国需要做原料药吗？不做原料药行吗？08年以前好多药企都不做原料药，10年之后做3类药的那个不申报原料药只申报制剂的？有些制剂品种原料药的成本对制剂的成本影响非常大！比如说克林霉素，原料药的价格直接决定你的制剂价格，直接决定你这个品种的生死！不排除制剂的春天来了，请不要打击做原料药的朋友们！
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态度决定一切
15楼2015-12-25 14:44:46
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jingtian125

金虫 (小有名气)
★
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谢老师的原话可不是贬低分析人员和合成人员哈，只是针对过去10多年在药物研发领域，绝大多数研发企业或者药厂，少有注重制剂工艺开发的，举个很简单的例子，从设备的配置上就可以看出，很多研发企业购买了高档的液相色谱仪、几台、几十台不等，甚至有些单位还购买了MS。但是这些单位所配备的制剂设备却还只是单冲压片机、摇摆颗粒机等老得不能再老的制剂设备了。即便某些单位不这么寒碜，也只是配置了极为粗糙的国产制剂设备（没有贬低国产制药设备的意思）。谢老师也说了，这和CDE的那些专家常年来坚持走“杂质”路线是分不开的，以前不就是有个说法吗，做化药就是做杂质，这句话是有深刻道理的。大家好好理解吧。至于经过这么一轮的变革，究竟是制剂人才的春天，只有拭目以待，但话说转来，药物研发涉及到很多领域，仅仅是熟悉药剂工业学，难免会显得力量单薄.呵呵，也只能呵呵了。
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16楼2015-12-25 15:11:09
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匿名

用户注销 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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17楼2015-12-25 17:13:09
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sunshione
。
18楼2015-12-25 17:37:52
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
瞎开心……
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19楼2015-12-25 18:22:59
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cheryy

木虫 (著名写手)
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★
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引用回帖:
11楼: Originally posted by belladonae at 2015-12-25 10:08:27
更奇怪的是，现在被血洗了之后，开始一窝蜂的往创新药上扑， 有那个能力吗？...

可以改剂型啊，这个归到二类来了，但是，问题是改剂型理由是否充分，改的剂型生物等效性怎么样！其实风险还是蛮大的，需要做临床。还有就是看到一些利好政策，觉得申报比三类快吧！
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得，不喜形于色；失，不捶胸顿足。
20楼2015-12-26 11:36:16
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