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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【求助】关于原料药的工艺验证问题
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y20063213

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
动态是全程吗？
不是也没关系的呀

全程的话走得通吗？。。。
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11楼2012-10-18 22:54:56
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zh801015

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
危险啊，还是按照报上去的工艺做吧
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12楼2012-10-24 14:42:38
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cdccd

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
430567楼: Originally posted by bismarck_2 at 2010-06-07 15:19:46
楼主的情况其实是很危险的。药监局只认死理，小心被他CUT掉，最好作个变更工艺申请的补充，理由要充分，关键是，对产品质量，要证明只好不坏。

这不叫认死理，这叫尊重规则。
如果按现有工艺、设备能走通也就罢了，走不通的话，不如自己撤销重报。基本没有通过的可能性。除非是某些地方。
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忠厚啊！你正是无能的别名！
13楼2013-02-17 09:48:08
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zhiyong_cao

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看来国内造假很难根除，在这一代身上还不以为是。
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14楼2013-04-09 16:46:34
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byshi08

至尊木虫 (正式写手)
造假！
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It'snevertoolatetostartagain！
15楼2013-04-09 21:51:19
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hudaiqiang

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你是觉得这里没有药监局的人吗
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化学制药的诱惑
16楼2013-04-10 08:27:11
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asta-1977

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
动态必须走申报工艺，否则怎么叫做验证工艺呢，明显的造假行为，做药要对得起良心，侵犯专利可以，危害公民利益不行。
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17楼2013-05-26 16:15:54
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wyuanguo88

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
动态考察肯定会对照申报工艺来查，如果现实生产工艺与上报工艺有区别，就必须要提交工艺变更手续并提交变更理由。
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对自己好点~
18楼2013-06-26 16:00:11
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流浪者221

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
只能按照原工艺做了，只要是能做出来，先应付过去再说！前提是能得到保证质量的产品哦
不过目前查得比较严，一切要慎重，仔细评估自己的工艺哦！
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生活中事无大小
19楼2016-02-02 11:13:49
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