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wzz3-3

铁虫 (初入文坛)

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药企把方案弄到手自己也可以安排做了

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11楼2016-01-13 09:13:42

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lihongwei3793

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主要是国家政策的不确定性。。

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12楼2016-01-13 09:56:38

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chongchong186

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引用回帖:

11楼: Originally posted by wzz3-3 at 2016-01-13 09:13:42
药企把方案弄到手自己也可以安排做了

这个我也感觉到了，

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13楼2016-01-14 08:40:49

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long550

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好几家研发公司都给提出了方案，看完以后只能哈哈。大部分自提了研究有多大的难度，而对研究思路基本没有。
最后
如果一致性评价就考察杂质研究，找研究单位做比较合适；如果是进行处方工艺的改进或变更，还是建议企业自己做合适。

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14楼2016-01-14 08:55:26

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chongchong186

银虫 (小有名气)

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引用回帖:

14楼: Originally posted by long550 at 2016-01-14 08:55:26
好几家研发公司都给提出了方案，看完以后只能哈哈。大部分自提了研究有多大的难度，而对研究思路基本没有。
最后
如果一致性评价就考察杂质研究，找研究单位做比较合适；如果是进行处方工艺的改进或变更，还是建议 ...

您的意思我没大理解，如果进行工艺改进或变更不就是二次开发吗，那就相当于做一整套的研究包括有关物质等。这样相对有难度，不是才应该考虑委托么。而不需要变更工艺的，仅仅是做对比研究工艺通过的，这样的简单不应该才是企业自行解决么？

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15楼2016-01-15 09:03:05

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