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chongchong186

银虫 (小有名气)

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虫号: 493031
注册: 2008-01-09
性别: MM
专业: 药物毒理

[交流] 一致性评价推广中问题交流已有9人参与

我公司从今年7月份就关注一致性评价工作，9月份正式启动，10月底开展部分项目工作。我作为市场部人员也参与到了一致性评价的推广工作，但是发现大多药企都只是要个材料，就没有后音了。这里想请教各位，作为药企在选择合作的研发单位时，究竟最在乎的是什么？考察的标准是什么？感到最近的推荐工作累而无果。希望可以来园子里和大家交流一下

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1楼 2016-01-12 14:53:58

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chongchong186

银虫 (小有名气)

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引用回帖:

14楼: Originally posted by long550 at 2016-01-14 08:55:26
好几家研发公司都给提出了方案，看完以后只能哈哈。大部分自提了研究有多大的难度，而对研究思路基本没有。
最后
如果一致性评价就考察杂质研究，找研究单位做比较合适；如果是进行处方工艺的改进或变更，还是建议 ...

您的意思我没大理解，如果进行工艺改进或变更不就是二次开发吗，那就相当于做一整套的研究包括有关物质等。这样相对有难度，不是才应该考虑委托么。而不需要变更工艺的，仅仅是做对比研究工艺通过的，这样的简单不应该才是企业自行解决么？