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millan23

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 3
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在线: 333.2小时
虫号: 628597
注册: 2008-10-17
性别: GG
专业: 药剂学

[交流] 制剂开发过程中，研究固体分散体稳定性有哪些手段？应该怎样来设定放置条件？

此处指的是固体分散体制备完成以后，还没进入下一步工艺的产品，属于中间体。
对于这类东西，稳定性还是应该进行初步考察。
我能想到的手段包含：1、DSC ， 2、显微镜观察， 3、制备成制剂后测溶出， 4、HPLC检测相关杂质。
放置条件，我认为不需要过于苛刻，室温、75%湿度、综合考虑光照等因素即可。考察时间，做到10天差不多了。
欢迎大家指正、交流。

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以头撞墙，墙破而头不破

1楼 2016-05-03 16:02:06

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匿名

本帖仅楼主可见

2楼2016-05-03 16:26:19

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