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millan23木虫 (正式写手)
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[交流]
制剂开发过程中，研究固体分散体稳定性有哪些手段？应该怎样来设定放置条件？
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此处指的是固体分散体制备完成以后，还没进入下一步工艺的产品，属于中间体。 对于这类东西，稳定性还是应该进行初步考察。 我能想到的手段包含：1、DSC ， 2、显微镜观察 ， 3、制备成制剂后测溶出， 4、HPLC检测相关杂质。 放置条件，我认为不需要过于苛刻，室温、75%湿度、综合考虑光照等因素即可。考察时间，做到10天差不多了。 欢迎大家指正、交流。 |
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2楼2016-05-03 16:26:19