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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药api,如何把控质量
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Jerryfrombd

新虫 (初入文坛)

[交流] 新药api,如何把控质量 已有7人参与

第一次用这个，没想到一个学药物的，毕业后一点不懂这个，目前从事相关贸易工作。请问各位如果一个新药研发阶段，客户需要购买原料药，但是又没有gmp认证在专利期内，请问作为买家我如何确定我买的产品质量？这个东西比较贵一般

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1楼 2016-05-01 10:48:18
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865595252

至尊木虫 (著名写手)
★
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首先要确定供应商的API是否有合法来源，比如各种资质证明（生产许可证、营业执照、GMP证书、注册批件等），如果是供应商赠送还需要出赠送证明；还有就是要问厂家拿质量标准和检验报告，购买回来之后一般还要要自己检验一次的。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
18楼2016-05-04 11:54:24
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普通回帖

luojinquan

铜虫 (小有名气)
★
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看检测报告了   可以私聊  278450236
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2楼2016-05-01 16:32:32
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Jerryfrombd

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by luojinquan at 2016-05-01 16:32:32
看检测报告了   可以私聊  278450236

好的，谢谢

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3楼2016-05-01 20:05:15
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276212933

木虫 (著名写手)
★
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查查药典  在看检测报告，当然最放心的就是自己检一遍

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黑夜过后的光芒有多美
4楼2016-05-02 14:56:42
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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能找到质量标准，最好是检一遍，最起码用起来自己心里踏实！
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gwmgyp
5楼2016-05-03 09:04:55
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Jerryfrombd

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 276212933 at 2016-05-02 14:56:42
查查药典  在看检测报告，当然最放心的就是自己检一遍

那就是说我得先付钱买一小份咯，可以的话再多买？

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6楼2016-05-03 09:42:38
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Jerryfrombd

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by gwmgyp at 2016-05-03 09:04:55
能找到质量标准，最好是检一遍，最起码用起来自己心里踏实！

那只能自己冒风险先买咯

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7楼2016-05-03 09:43:14
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清新柠檬水

金虫 (小有名气)
★
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问它要产品检测报告啊

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8楼2016-05-03 09:50:33
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Jerryfrombd

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 清新柠檬水 at 2016-05-03 09:50:33
问它要产品检测报告啊

是不是所谓的dmf相关文件

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9楼2016-05-03 13:08:06
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gwmgyp

版主 (知名作家)

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8楼: Originally posted by 清新柠檬水 at 2016-05-03 09:50:33
问它要产品检测报告啊

要知道，原研制剂购买的途径不一，大多数情况下是没有原研厂家报告的！
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gwmgyp
10楼2016-05-03 13:15:10
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