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[热点] 多组分精馏求助 高树桩 2026-02-03 刚刚
[临床研究] 求做的好的肿瘤仿制药BE的CRO公司    ( 1 2 ) (11/2257) fan_fan_fa 2015-11-13 2016-04-05 08:06:16 by fan_fan_fa
[政策法规] 仿制药质量和疗效一致性评价工作程序 (0/1460) 1949stone 2016-04-04 2016-04-04 19:02:54 by 1949stone
[政策法规] 总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见 (0/399) 1949stone 2016-04-04 2016-04-04 18:57:45 by 1949stone
[资料求助] 请问有人用过Pharmaproject网站吗？是要收费的网站吗 (2/4658) 水之道 2016-04-01 2016-04-04 10:57:34 by Jngxq
[政策法规] 关于新注册分类申报资料的疑惑 (6/1201) zrl0578 2016-03-11 2016-04-04 09:34:46 by voyager88
[政策法规] 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序 (3/670) 705821815 2016-03-28 2016-04-01 16:31:48 by 雨_轩
[临床研究] 乙肝现在最先进的国际上的治疗水平是怎么样的？    ( 1 2 3 ) (29/3167) fifidng 2014-06-19 2016-04-01 13:24:23 by wangjd1986
[资料求助] 保健品中总蒽醌含量测定 (1/884) 等待花开的树 2016-03-31 2016-03-31 23:58:28 by duliyu
[政策法规] 最新一致性研究指导指导意见征求意见稿 (2/691) 雪海 2016-03-29 2016-03-31 20:48:52 by cgandy
[工艺研究] 细胞培养产乳酸过多，有办法降低吗 (8/2796) hliy2006 2013-08-28 2016-03-31 17:30:51 by 小周
[资料求助] 请帮忙看下，公司的这几个药前途如何？    ( 1 2 ) (评阅+1) (13/2564) qss2513742 2013-12-06 2016-03-31 14:33:22 by hrk115
[工艺研究] 塞来昔布做成片剂的可行性 (3/649) michael_zyk 2014-05-12 2016-03-31 11:52:43 by zhangrui1987
[立项调研] [关贴]杭州华东医药集团康润制药有限公司———依维莫斯    ( 1 2 ) (14/1998) aqjieke003 2015-08-23 2016-03-31 11:32:33 by xie0735
[政策法规] 总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知 (0/370) shuo0810 2016-03-31 2016-03-31 10:55:20 by shuo0810
[立项调研] vivitrex为什么没有上市 (0/305) hihizx 2016-03-30 2016-03-30 22:49:00 by hihizx
[政策法规] 总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见 (1/413) gdyangjs 2016-03-25 2016-03-29 17:04:48 by gy高雨
[政策法规] 论《仿制药一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求》 (0/614) mouse103 2016-03-29 2016-03-29 16:48:32 by mouse103
[质量控制] [关贴]稳定性批次取样分装时间点 (3/1182) wqjqrw576 2016-03-26 2016-03-28 21:21:05 by lover01301
[工艺研究] 求助 (0/215) 烧火老农夫 2016-03-28 2016-03-28 11:54:17 by 烧火老农夫
[临床研究] 关于外用仿制药体外透皮一致性评价 (7/2350) 时代舞者 2016-02-18 2016-03-28 11:32:12 by ting-chong
[注册申报] 3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗？    ( 1 2 ) (13/1655) zsfengling 2016-03-24 2016-03-28 11:27:57 by ting-chong
[质量控制] 《中药现代研究与开发》《图解药剂学》 (4/1304) yjm2011 2011-12-10 2016-03-28 10:59:59 by cymxyqf
[资料求助] 请问一下有没有本科药学类专业研究生考生物类专业的朋友啊？ (8/927) Toosee 2016-03-22 2016-03-27 15:39:26 by Toosee
[立项调研] 分享一篇好文章 (评阅+2) (5/2481) voyager88 2016-01-22 2016-03-27 13:58:19 by yyy77fish
[立项调研] 特立帕肽这种药物能不能在国内生产？ (7/2606) milan7sheva 2013-11-15 2016-03-27 13:43:47 by yyy77fish
[政策法规] 近期飞检数据真实性与完整性问题汇总 (评阅+2) (9/2006) ray2317 2016-03-23 2016-03-26 10:01:17 by gwmgyp
[政策法规] 地产化药品是指什么，求指教    ( 1 2 ) (10/3170) 青年白松 2016-03-24 2016-03-25 15:18:25 by liuzhe718
[质量控制] 【讨论】溶出曲线考察 (20/3045) chfpl_1 2011-04-02 2016-03-25 09:22:44 by iamjoe
[质量控制] 液质能看出产品纯度吗    ( 1 2 ) (11/2532) 34484396 2016-03-20 2016-03-25 07:40:37 by 369407692
[注册申报] 临床工艺改动    ( 1 2 3 ) (115/1737) siltfrog 2016-03-16 2016-03-24 16:18:13 by siltfrog
[临床研究] 求助LC-MS/MS分析样品基线问题 (2/1106) secret0202 2016-03-22 2016-03-24 14:31:02 by haoyunxueyu
[注册申报] 国内药品注册工作手册-大型资料整理-进行中...    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (+7) (评阅+30) (133/17327) yestering 2009-02-28 2016-03-24 10:28:38 by 清风2蓝月
[政策法规] FDA药品和生物制品分析规程和方法验证指南_2015年7月 (8/1678) lwjxz 2015-07-31 2016-03-24 05:13:42 by lzj0802107
[工艺研究] 原料药合成问题    ( 1 2 3 ) (20/2379) gxulee 2016-03-03 2016-03-23 09:48:05 by mouse103
[资料求助] 蒸汽吸附 (1/269) chemistryrui 2016-03-22 2016-03-22 14:28:43 by syhorchid
[政策法规] 盐酸西那卡塞    ( 1 2 ) (15/2455) 甲优 2012-12-04 2016-03-22 10:54:15 by 上正下淳
[工艺研究] 流通池溶出仪 (7/2501) 大兵1989 2015-06-29 2016-03-22 10:05:27 by 小兰亭
[质量控制] 请问各位缓冲盐溶液里面加入有机相后再测pH值还有意义吗？？？？？？？ (8/1968) min1986 2016-03-18 2016-03-22 09:29:06 by zongyuan
[政策法规] 新药研发版征集2016年度各国药政信息有奖活动贴    ( 1 2 ) (17/2571) 狼行拂晓 2016-02-19 2016-03-21 16:59:13 by 学术象
[工艺研究] 流化床制粒中极少量的黄原胶怎么加入？ (2/430) diaoyl_erin 2016-03-16 2016-03-21 14:40:56 by hqf19851112
[政策法规] [ 转] 总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告 (0/468) 药师1206 2016-03-20 2016-03-20 21:23:18 by 药师1206
[资料求助] 药企的项目奖金？    ( 1 2 3 ) (106/5225) 银风箭鱼 2016-03-16 2016-03-19 16:29:06 by 黑白记忆
[质量控制] 【求助】请问PVPK30能用在粉末直接压片中吗？ (8/2560) 深谷幽笛 2010-06-02 2016-03-19 07:50:27 by 刘小慧--
[资料求助] 药品从研发、上市、生产、消费等整个药品产销过程中具体涉及哪些监管环节 (0/1105) bowling123 2016-03-18 2016-03-18 16:56:48 by bowling123
[资料求助] 回顾中国药品发展历程，期待明天的辉煌！——一个老从药者的思考    ( 1 2 ) (DRDEPI+2)(11/2241) mouse103 2016-03-15 2016-03-18 14:11:41 by nmdandtmd
[知识产权] 原研药有晶型专利的注射剂，是否涉及专利侵权 (6/1867) 拔刀斋 2016-03-18 2016-03-18 12:14:32 by 拔刀斋
[工艺研究] 关于中间体混批使用的问题    ( 1 2 ) (11/1782) smalin 2015-02-04 2016-03-18 06:21:02 by 爱路飞
[注册申报] 以岭药业 (7/1526) 禾古乃曰 2015-10-02 2016-03-17 17:31:40 by shen2003
[资料求助] 重要抗癌药物“紫杉醇”，大肠杆菌发酵合成法获重大突破 (0/515) 新手已上路 2016-03-17 2016-03-17 17:08:54 by 新手已上路
[政策法规] 2015年1月-11月18CFDA新政收集.pdf 吐血整理分享    ( 1 2 3 ) (121/4383) sunnybluesea 2015-11-19 2016-03-17 16:34:44 by sunnybluesea
[立项调研] 国外药品批文过期，未有产品上市，国内怎样申报？    ( 1 2 ) (51/4584) xingyaozhi 2016-02-27 2016-03-17 16:05:06 by ganlinjian
[资料求助] 换新单位啦-依然QA (7/950) 美意天 2016-03-15 2016-03-17 12:37:07 by zhongshi0
[质量控制] 失水率考察 (0/2176) cjf0921 2016-03-17 2016-03-17 10:42:12 by cjf0921
[注册申报] 仿制药注册审评政策厘清与质量和疗效一致性评价及发展策略 (1/682) 学员aL7AVo 2016-03-02 2016-03-17 10:35:01 by lily8662
[政策法规] 临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗？ (9/1578) youfeng5 2016-02-26 2016-03-17 10:06:09 by 钟元元
[政策法规] 化学药品注册分类改革工作方案解读 (0/854) 爱吃晚饭 2016-03-17 2016-03-17 08:52:35 by 爱吃晚饭
[质量控制] 【求助】注射剂的配伍稳定性实验应该如何进行？ (7/5179) 水晶3362 2011-04-06 2016-03-17 08:23:49 by 笑哈jelly
[政策法规] 药物临床研究～COV(临床中心关闭访查)是什么 (2/1579) lincoln.zhao 2016-03-16 2016-03-16 22:49:24 by newchou
[临床研究] 国内Ⅰ期临床试验机构名单（将持续更新被通报情况） (评阅+5) (DRDEPI+1)(8/8153) kk1424 2015-11-20 2016-03-16 13:05:47 by bujiaodada
[质量控制] 安捷伦1260HPLC图谱报告设置 (8/4996) chfpl_1 2012-01-12 2016-03-16 12:42:49 by 苏祖清
[资料求助] 求助熟悉IMS数据库的大神 (1/922) lczhen 2015-05-04 2016-03-15 11:43:09 by vchocolate
[政策法规] 原来5类药，现在应该是按几类申报的疑惑。    ( 1 2 3 ) (28/2045) zrl0578 2016-03-10 2016-03-15 10:47:15 by baiyang313
[政策法规] 仿制药一致性评价 (1/655) song8615 2016-03-11 2016-03-15 08:53:47 by ouyang5104
[立项调研] 国内GLP试验室做6类注射剂毒理试验 (5/765) 小眭1988 2016-03-09 2016-03-14 08:55:18 by 沙漠之舟0612
[政策法规] 中国药典    ( 1 2 ) (10/1930) 阑珊灯火 2015-10-21 2016-03-14 07:53:09 by carrie323611
[注册申报] 可达龙注射液在FDA上已经Discontinued，在国内为什么进口的还能用呢？ (7/2591) sophia-yxh 2016-02-19 2016-03-14 03:27:13 by 猎人的宽刃刀
[注册申报] 仿制药在国内哪里找到临床资料和药理毒理资料 (2/888) sophia-yxh 2016-03-10 2016-03-13 11:20:04 by lionguy
[质量控制] 求（±）-2,2'-双-（二苯膦基）-1,1'-联萘的分析方法 (12/833) zlh0604 2016-03-08 2016-03-13 11:01:36 by zlh0604
[工艺研究] 重楼皂苷    ( 1 2 ) (55/2349) wstt1991 2016-03-12 2016-03-12 23:31:21 by 王治水大爷
[资料求助] 请问大家一个基础问题. (评阅+1) (5/787) 加油好男儿 2016-03-10 2016-03-12 12:30:28 by 276212933
[工艺研究] 冻干工艺——固含量极低    ( 1 2 ) (12/1643) uzvdxt88 2016-03-07 2016-03-11 15:49:47 by uzvdxt88
[政策法规] 能说说，按新注册管理办法，抢仿3类和4类的差别 (7/2217) rifaximin 2016-03-06 2016-03-11 11:28:32 by soswanghui
[质量控制] 氢溴酸东莨菪碱药典上的分子式为三水合物，是不是原料药就必须存在三个结晶水    ( 1 2 3 ) (27/1782) 王要补脑 2014-08-19 2016-03-11 09:55:22 by leakeydong
[政策法规] 做BE实验的剂型    ( 1 2 ) (66/3765) chen_17321 2015-12-12 2016-03-11 07:28:26 by millan23
[政策法规] 一致性评价的参比制剂 (5/1650) belladonae 2016-01-09 2016-03-11 06:50:24 by cj42693762
[快捷药讯] 求助 (15/1496) ceyfhu12 2016-03-10 2016-03-11 04:27:22 by jerry88177
[资料求助] 何为医药行业中的BD，如何做好BD？ (6/6420) drugfuture 2014-05-11 2016-03-10 05:41:43 by refine100
[立项调研] 免费应助10个药物的medtrack 报告    ( 1 2 ) (15/2155) newchou 2016-03-07 2016-03-09 17:47:53 by laiqiecheng
[立项调研] 请教IMS或南方所的数据 (7/2044) flying042 2014-06-18 2016-03-09 14:15:37 by 小御1992
[工艺研究] 为何进行了质量风险分析，放大还是有问题 (7/1147) jingqili 2016-03-06 2016-03-09 10:42:40 by yanqiwk
[资料求助] 美国2003-2020年专利到期药品    ( 1 2 ) (10/1613) ky_xxl 2014-03-07 2016-03-09 10:29:51 by 小眭1988
[注册申报] 关于注册分类的疑惑 (5/1056) 3h_zy 2016-03-08 2016-03-09 10:05:37 by rifaximin
[快捷药讯] 国内在研小分子靶向抗癌药汇总    ( 1 2 3 ) (评阅+1) (21/5373) 痴梦潇湘 2013-11-22 2016-03-08 18:17:02 by 安静的静静
[立项调研] 2015年6月29日-7月3日全球申报情况（咸达数据） (4/1519) xhj0631 2015-07-06 2016-03-08 18:13:14 by 安静的静静
[政策法规] 药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见） (6/1425) 狼行拂晓 2016-01-13 2016-03-08 14:50:44 by konghole
[质量控制] 请问怎么鉴定外消旋体里面的哪个是R构型，哪个是S构型？有没有具体的方法，谢谢    ( 1 2 ) (13/3199) buping1987 2016-01-20 2016-03-08 12:40:43 by zxmxkkk
[质量控制] 2015版中国药典含有有机溶剂的溶出度案例 (2/900) News 2016-03-02 2016-03-08 12:33:51 by gwmgyp
[快捷药讯] 【今日热点】网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃【附文件】    ( 1 2 ) (14/3193) kk1424 2016-03-02 2016-03-08 11:19:10 by shanxxa
[质量控制] 回收率的做法 (3/669) lzx5158 2015-12-20 2016-03-08 09:26:24 by gwmgyp
[资料求助] 现在手里有一瓶86年的对照品，有人收藏这东西的不？ (18/1345) hr.wu 2016-03-02 2016-03-08 08:58:55 by hr.wu
[工艺研究] Baeyer_Villiger氧化反应 (1/505) shiyintao0124 2016-03-07 2016-03-08 08:10:08 by shiyintao0124
[政策法规] 南方所陶剑虹：中国制药百强结构和趋势剖析 (评阅+1) (0/1201) xhj0631 2016-03-07 2016-03-07 16:06:31 by xhj0631
[注册申报] 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号） (4/1127) lysrandy 2016-03-05 2016-03-07 15:56:06 by cricket8293
[注册申报] 原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢？ (2/838) mengdragon 2016-03-03 2016-03-07 14:53:24 by dulimin03
[资料求助] 如何进行新药研发科研管理    ( 1 2 ) (18/3037) dqmcq 2012-08-06 2016-03-07 13:45:01 by nice568
[注册申报] 同一剂型药品规格不同批号可以相同么    ( 1 2 ) (10/4937) 许瑶君 2016-02-18 2016-03-07 10:49:56 by 星海慧儿
[工艺研究] 片剂崩解时间异常    ( 1 2 ) (13/1722) Alice86 2016-02-19 2016-03-07 10:46:08 by Alice86
[注册申报] 关于一步合成原料药申报 (2/2481) chunchun2013 2016-03-06 2016-03-07 09:56:10 by 忍冬1018
[立项调研] lesinurad这个产品市场怎么样？ (2/508) sy-ww-123 2016-02-08 2016-03-06 22:54:44 by 峰峰5
[工艺研究] 甘露醇的冻干工艺 (2/2182) ccqqcw 2016-03-03 2016-03-05 21:03:07 by duliyu
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