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质量控制
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C18色谱柱机理
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新手上路111
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工艺研究
]
求D-泛解酸内酯酶法拆分工艺
(0/323)
liuyuanxin07
2016-12-04
2016-12-04 21:10:50
by
liuyuanxin07
[
快捷药讯
]
全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗EGPAIII期临床获得成功
(0/3535)
pcl123
2016-12-01
2016-12-01 15:56:06
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pcl123
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注册申报
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juyuansuantie
(0/282)
lirsh07
2016-12-01
2016-12-01 15:26:17
by
lirsh07
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注册申报
]
求质量标准、申报资料等
(1/487)
chengqingyou
2016-11-30
2016-12-01 13:29:06
by
syj8310
[
政策法规
]
ICH注册文件CTD与我国化药新注册分类对比培训
(1/2148)
LAPOZZG
2016-12-01
2016-12-01 12:38:24
by
从头开始
[
质量控制
]
酸中的溶出度结果平行性不好,求大神指导
(9/1481)
月洒灵雪
2016-03-17
2016-12-01 12:04:07
by
月洒灵雪
[
快捷药讯
]
新药上市——乳腺癌用药市场将如何变化?
(1/3937)
pcl123
2016-11-30
2016-11-30 22:35:35
by
凌宇雷池
[
临床研究
]
如何在药物筛选中鉴别假阳性化合物(2)——From HitGen
(1/709)
HiiGen
2016-11-30
2016-11-30 17:08:23
by
minglike
[
注册申报
]
注册申报中有很多药品需要进行杂质研究和残留检测,有无比较好的第三方检测机构推荐
(0/667)
zhl76892144
2016-11-30
2016-11-30 11:21:00
by
zhl76892144
[
工艺研究
]
关于微丸处方的交流
(9/1741)
kinggbp
2016-07-02
2016-11-30 07:33:28
by
youxingyi
【求助】求购头孢羟氨苄、头孢呋辛酯、头孢克洛大生产工艺!
(
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(13/2421)
tt5928
2009-12-27
2016-11-30 06:33:32
by
yanqiwk
[
快捷药讯
]
百亿级预防白细胞减少症的创新药:普那布林
(0/2819)
pcl123
2016-11-29
2016-11-29 15:18:09
by
pcl123
[
快捷药讯
]
Nature后再相遇!“神药”二甲双胍可调节肠道微生物
(0/692)
pcl123
2016-11-29
2016-11-29 15:08:55
by
pcl123
[
质量控制
]
请问生产非无菌制剂用到的辅料,都要进行微生物限度验证么?
(0/932)
糖果棠棠
2016-11-29
2016-11-29 10:23:29
by
糖果棠棠
[
资料求助
]
警惕:鱼油可逆转高脂肪饮食带来的负面代谢
(1/1359)
pcl123
2016-09-07
2016-11-28 17:59:02
by
生有涯
[
工艺研究
]
无菌生产工艺
(评阅+2)
(4/936)
学员Nl54HG
2016-10-19
2016-11-28 16:27:19
by
高达1798
[
快捷药讯
]
这些年挂在审批路上的药物
(评阅+5)
(0/380)
pcl123
2016-11-28
2016-11-28 14:57:27
by
pcl123
[
工艺研究
]
聚维酮K25和聚维酮K30应用的区别!
(2/2805)
学员Nl54HG
2016-11-15
2016-11-28 09:43:41
by
qq506631297
[
资料求助
]
如何提高鼻粘膜给药渗透性???
(20/1191)
李克宁
2016-11-27
2016-11-27 21:50:01
by
123默
[
临床研究
]
the irst small molecule of inhibitor of PCSK9
(0/379)
HiiGen
2016-11-27
2016-11-27 13:26:40
by
HiiGen
[
工艺研究
]
source 15的反相层析填料应用请教,纯化蛋白效果如何?
(6/804)
wdimss
2016-01-26
2016-11-25 05:24:12
by
wdimss
[
政策法规
]
冻干粉针制剂---临床前研究---原料药是否需要无菌要求
(5/1562)
1201001254
2016-11-23
2016-11-24 19:40:42
by
klicking
[
资料求助
]
如何保证研发数据泄密
(2/701)
ienjoysun
2016-11-23
2016-11-24 17:10:50
by
jwzdj
[
快捷药讯
]
世界5大专利到期哮喘药 从国内申报透视市场“钱”景
(1/1936)
LEEqq
2016-11-08
2016-11-24 13:42:46
by
xuhaijiang
[
注册申报
]
CDE专家们咋把补充申请的注册类型给遗漏了???
(6/1048)
resuscitate
2016-11-23
2016-11-24 08:17:37
by
wimm36
[
工艺研究
]
LCZ696新化合物片段手性还原中一定要用MandyPhos吗
(12/807)
yaochunji
2016-01-27
2016-11-24 06:23:21
by
chem小笨
[
工艺研究
]
响应曲面box-behnken实验设计问题
(5/1638)
猪头无极恩
2016-04-09
2016-11-23 12:57:51
by
岁月静好6202
[
质量控制
]
求助EP8.6中对于medicianl air 的规定
(7/1076)
博博要强大
2016-11-16
2016-11-22 11:21:20
by
博博要强大
[
质量控制
]
氨水具有警示结构吗
(2/493)
lintonghu
2016-11-21
2016-11-22 09:44:07
by
lintonghu
[
注册申报
]
FDA立卷审查技术要求与案例
(
1
2
)
(评阅+2)
(12/2220)
ray2317
2016-01-20
2016-11-22 09:01:53
by
yunyousihai
[
资料求助
]
新药研发版---“汤森路透”求助/应助必读
(
1
2
)
(10/3389)
星海慧儿
2014-08-21
2016-11-21 14:34:32
by
lilibing
[
快捷药讯
]
慢阻肺用药市场争夺战,哪个品种最具价值?
(0/2148)
pcl123
2016-11-21
2016-11-21 14:12:20
by
pcl123
[
资料求助
]
他达拉非,Tadalafil,希爱力的合成
(
1
2
)
(13/4228)
synfuture
2014-10-29
2016-11-19 05:53:40
by
laiyin_111
[
注册申报
]
原料药(仿制药)CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
(评阅+2)
(9/4355)
hardee
2012-12-21
2016-11-18 11:35:37
by
yang5536
[
快捷药讯
]
史上最全癌症靶向药(2016版)
(1/1329)
LEEqq
2016-11-14
2016-11-17 10:35:30
by
shaohe2013
[
质量控制
]
1类药品研发研发如何进行质量控制
(4/936)
学员E1KvHk
2016-11-11
2016-11-16 23:15:01
by
xiaopingma
[
立项调研
]
吉西他滨为什么做成盐酸盐?
(9/2365)
紫菀叶
2015-07-23
2016-11-16 11:43:49
by
18205232176
[
快捷药讯
]
诺华Midostaurin获FDA优先审评,有望成为突破25年来急性髓性白血病疗法的首个靶向药物
(0/1011)
LEEqq
2016-11-16
2016-11-16 11:28:18
by
LEEqq
[
快捷药讯
]
新药审批还要快?特朗普操刀改革FDA,新药审批继续提速
(0/648)
LEEqq
2016-11-16
2016-11-16 11:22:50
by
LEEqq
[
资料求助
]
想学抗体药物
(4/665)
sylviarose
2016-10-28
2016-11-16 08:55:36
by
sylviarose
[
快捷药讯
]
抗痴呆传奇药物 草药中诞生辉煌
(0/352)
forrestone
2016-11-15
2016-11-15 15:12:04
by
forrestone
[
快捷药讯
]
GLP1受体激动剂 肥心症的潜在靶标
(0/391)
forrestone
2016-11-15
2016-11-15 15:05:29
by
forrestone
[
政策法规
]
化药3.1类与进口注册同台竞技,国内企业败下阵来--转自丁香园
(7/1548)
xiakebo
2013-03-25
2016-11-15 14:21:03
by
caf3863244
[
快捷药讯
]
伊利诺伊大学研发靶向Ras蛋白monobody,有望治疗30%肿瘤
(0/557)
LEEqq
2016-11-15
2016-11-15 14:17:48
by
LEEqq
[
政策法规
]
日本厚生劳动省《仿制药生物等效性试验指导原则》
(
1
2
3
)
(23/2833)
肖洪涛121
2016-01-07
2016-11-15 14:14:07
by
caf3863244
[
快捷药讯
]
科学家开发抑制明星癌基因的新方法
(0/450)
LEEqq
2016-11-15
2016-11-15 13:35:36
by
LEEqq
[
临床研究
]
GLP1受体激动剂 肥心症的潜在靶标
(0/747)
LEEqq
2016-11-15
2016-11-15 11:12:16
by
LEEqq
[
快捷药讯
]
研究发现治疗前列腺癌的新药物靶点
(0/594)
LEEqq
2016-11-14
2016-11-14 11:23:17
by
LEEqq
[
快捷药讯
]
Nature子刊:能有效应对耐药菌的神奇多肽
(2/1256)
LEEqq
2016-11-11
2016-11-14 09:48:53
by
jeffeson
[
资料求助
]
普通口服固体制剂
(1/781)
lm小敏敏
2016-11-09
2016-11-13 21:10:24
by
星海慧儿
[
快捷药讯
]
新型藤黄酸衍生物抗肿瘤疗效显著
(1/3918)
LEEqq
2016-11-09
2016-11-13 07:56:26
by
ge_163
[
注册申报
]
参比制剂备案信息
(5/2124)
中帅医药
2016-11-11
2016-11-12 03:22:15
by
xhmaohan
[
立项调研
]
FDA自2010年以来批准的抗菌药(望补充)
(0/827)
williamxiang
2016-11-11
2016-11-11 11:21:13
by
williamxiang
[
立项调研
]
2013年新兽药研发情况介绍
(9/5853)
baobeiding
2014-05-27
2016-11-10 18:03:55
by
letme踹
[
快捷药讯
]
卫材睡眠障碍新药lemborexant进入II期临床开发,治疗阿尔茨海默氏症患者觉醒节律紊乱
(2/1252)
LEEqq
2016-11-10
2016-11-10 16:53:04
by
LEEqq
[
质量控制
]
流动相
(0/308)
混沌帝仙花
2016-11-10
2016-11-10 15:35:17
by
混沌帝仙花
[
资料求助
]
光敏剂的溶解度研究
(0/640)
15192670267
2016-11-10
2016-11-10 11:17:30
by
15192670267
[
资料求助
]
“三改”品种一致性评价出炉 药企最关心与最害怕的都来了
(0/1068)
LEEqq
2016-11-10
2016-11-10 11:06:21
by
LEEqq
[
质量控制
]
包装材料稳定性试验研究
(6/556)
xhw520lzz
2016-11-08
2016-11-10 08:01:33
by
天涯2012
[
政策法规
]
药品与包材相容性研究,毒理安全性评估-问答交流贴
(0/772)
nsfchinalab
2016-11-09
2016-11-09 13:37:36
by
nsfchinalab
[
快捷药讯
]
拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请
(0/528)
LEEqq
2016-11-09
2016-11-09 09:26:20
by
LEEqq
[
注册申报
]
以前3+3仿药报产原料需要做几批,为制剂提供原料需要几批?
(5/1082)
exclys
2016-11-05
2016-11-09 08:51:32
by
qiyistallman
[
注册申报
]
新药研发要看审计追踪了
(
1
2
)
(61/3830)
sky3d
2015-11-21
2016-11-08 12:50:16
by
chunchun2013
[
快捷药讯
]
中美科学家携手共同开发新一代艾滋病疫苗
(0/584)
LEEqq
2016-11-08
2016-11-08 10:47:12
by
LEEqq
[
立项调研
]
IMS数据库的NFC123代码是啥意思?
(0/2148)
IMS_Info
2016-11-05
2016-11-05 13:23:25
by
IMS_Info
[
快捷药讯
]
乳腺癌患者福音!卫材新型抗癌药Halaven获英国NICE批准用于转移性乳腺癌的常规治疗
(0/553)
pcl123
2016-11-04
2016-11-04 11:36:54
by
pcl123
[
资料求助
]
USP<1087>固有溶出度-转碟法与固定碟法的溶出度试验方法
(1/1717)
学员jHYqqR
2016-09-15
2016-11-04 11:27:38
by
高高-药剂学
[
政策法规
]
工艺研究中试剂来源问题
(0/304)
紫竹林521
2016-11-03
2016-11-03 15:44:27
by
紫竹林521
[
政策法规
]
2016研究前沿—中科院&Clarivate Analytics-2016.10.31
(0/382)
lwjxz
2016-11-03
2016-11-03 15:36:25
by
lwjxz
[
工艺研究
]
你们见过从工艺开始到质量标准,微生物验证,生产都一个人做的吗?我都郁闷死了
(
1
2
3
)
(29/4564)
wqbygr
2015-12-11
2016-11-03 12:17:40
by
jinkina
[
工艺研究
]
默克GPR142激动剂类2型糖尿病药物开发:神奇的三氮唑药物分子
(0/689)
pcl123
2016-11-03
2016-11-03 09:45:01
by
pcl123
[
快捷药讯
]
FDA批准默沙东单抗新药,降低耐药菌复发风险
(0/621)
pcl123
2016-11-03
2016-11-03 09:29:15
by
pcl123
[
工艺研究
]
牛磺酸较多直压可行否??
(1/557)
yyat
2016-10-09
2016-11-02 23:52:36
by
独到舞步
[
快捷药讯
]
FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib
(2/906)
pcl123
2016-11-02
2016-11-02 23:10:26
by
jwzdj
[
快捷药讯
]
抗菌又保肾:米诺环素有望治疗糖尿病性肾病
(0/932)
pcl123
2016-11-01
2016-11-01 15:02:10
by
pcl123
[
快捷药讯
]
努力从医药制造大国向医药创新强国转变
(0/532)
pcl123
2016-11-01
2016-11-01 14:14:22
by
pcl123
[
政策法规
]
印度原料药有没有批准文号?
(3/2860)
tango_lizy
2011-05-31
2016-10-31 14:47:17
by
coala
[
质量控制
]
奥美拉唑出现肩峰怎么办?
(
1
2
)
(18/1789)
nete_001
2016-07-05
2016-10-31 12:32:45
by
nete_001
[
资料求助
]
在研抗阿尔茨海默病药物及市场分析
(
1
2
)
(评阅+3)
(14/4044)
痴梦潇湘
2013-03-13
2016-10-31 11:30:05
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流星划过云烟
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临床研究
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药效团
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2016-10-30
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政策法规
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总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年 第80号)
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zongyuan
2016-05-05
2016-10-29 19:04:14
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快捷药讯
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40年重大突破!FDA批准礼来抗癌药Lartruvo联合阿霉素用于软组织肉瘤(STS)一线治疗
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pcl123
2016-10-26
2016-10-28 18:33:55
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xuanlxl
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快捷药讯
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盘点:2015-2016年FDA批准的肿瘤药物
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pcl123
2016-10-28
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快捷药讯
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消化系统疾病治疗药物,这些卖得最好!
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2016-10-27
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质量控制
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基因毒性起始物料中的基因毒性杂质控制
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2016-10-25
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y516569480
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资料求助
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冷冻干燥后表面有花纹
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bjsky
2016-10-26
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储君
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快捷药讯
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12个首批MAH试点品种上海出炉 创新药“闪亮上路”
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快捷药讯
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超180个糖尿病药物在研,口服型胰岛素将是大赢家?
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快捷药讯
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艾伯维重磅抗炎药Humira(阿达木单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎
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2016-10-26
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快捷药讯
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三方合作是新药研发共赢路径
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pcl123
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快捷药讯
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抑郁症创新在研药物取得3期临床成功
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快捷药讯
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不该停止的战争:心肌梗死治疗药物的新药创制
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注册申报
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稳定性试验要不要做市售品对照?
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tdhy
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快捷药讯
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销售额上亿美元之5大经典抗骨质疏松药
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快捷药讯
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大手笔!强生计划推出15项新项目发力肿瘤免疫疗法
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2016-10-24
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资料求助
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如何选择合适的微孔板?
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handou2014
2016-10-24
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handou2014
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工艺研究
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伏立康唑冻干
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爱运动的女孩
2016-10-21
2016-10-24 09:10:33
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爱运动的女孩
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