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[热点] 退学或坚持读 难忘2018 2026-02-03 刚刚
[注册申报] 同成分的兽药预混剂注册和兽药注射液制剂注册材料是不是一样的？ (0/459) liangqc03 2016-07-08 2016-07-08 16:39:29 by liangqc03
[知识产权] 目前如果想抢首仿专利到期药，要提前多久布局呢？ (7/1661) 求真VS务实 2016-07-04 2016-07-07 23:47:30 by laiqiecheng
[注册申报] 山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18    ( 1 2 3 ) (27/2835) lwjxz 2016-06-21 2016-07-07 09:41:03 by wanglong3388
[政策法规] 药品注册管理办法 (2/779) mahuijing 2016-07-06 2016-07-07 08:58:12 by kdl0721
[立项调研] 想购买国内没有上市的单抗，一般是通过什么渠道啊？ (4/863) neimser 2016-06-29 2016-07-06 21:50:45 by chemstrongwh
[政策法规] 非资源帖-做计算机系统验证的同志有福啦 (1/473) 1949stone 2015-04-08 2016-07-06 21:21:13 by chinesening
[快捷药讯] 大家有知道哪些药物能对黄褐斑有很好的疗效？    ( 1 2 3 4 5 ) (44/2283) cepha 2016-06-08 2016-07-06 14:18:37 by 聚乳酸567
[临床研究] 利拉鲁肽 (4/1954) 丁香小木 2016-05-06 2016-07-06 08:34:38 by jxqwj
[政策法规] 用于药学研究对照药的单抗原研药如果未在国内上市，需要办理一次性进口吗？ (8/1739) neimser 2016-07-02 2016-07-06 07:33:10 by 美西林
[质量控制] 【求助】体外诊断试剂研发须看的资料及书籍    ( 1 2 ) (13/3846) gufeng2003 2010-12-17 2016-07-05 12:40:01 by haoyunxia
[工艺研究] 初识基因编辑神器CRISPR (0/425) 大龙小南 2016-07-03 2016-07-03 18:48:40 by 大龙小南
[政策法规] 《关于落实<关于开展一致性评价的意见>的有关事项》征求意见稿和正式稿全文对比 (8/1417) ygrddg 2016-05-27 2016-07-03 09:47:49 by 今天真高兴
[资料求助] 《国家创新指数报告2015》正式发布，我国创新指数居全球第18位！ 2016-07-01 (2/471) lwjxz 2016-07-01 2016-07-02 13:30:32 by ljzfine
[资料求助] 新药研发的交流途径 (6/822) allylation 2016-06-27 2016-07-01 12:19:42 by h1s1y1
[立项调研] 罗氟司特项目大家怎么看 (2/1120) beyondylm 2016-06-13 2016-06-30 09:09:12 by bqchen
[注册申报] 想咨询各位虫友一个问题，是否以后无论什么原料药都不能单独申报注册了？    ( 1 2 ) (11/2472) fengweibing 2016-06-23 2016-06-29 15:49:47 by psh0302
[注册申报] 一致性评价都悄悄的开始了吗    ( 1 2 3 ) (24/2598) chunchun2013 2016-06-23 2016-06-28 14:18:46 by tgzymj
[质量控制] 我是做cIEF的，可以提供技术支持 (2/1222) songtuo1987 2015-11-26 2016-06-28 11:35:08 by yanzhuang
[资料求助] 交流学习工作对照品的信息    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (61/2769) michaelye1800 2014-08-24 2016-06-27 12:58:05 by temptation8268
[政策法规] 【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】    ( 1 2 3 ) 25 (24/2208) kk1424 2016-06-21 2016-06-26 20:26:20 by gengxin60
[质量控制] 同种物质，相同保留时间，色素峰相同…… (9/1163) hello2017 2016-06-21 2016-06-25 23:29:04 by zhousi135
[资料求助] [关贴]......如火如荼的“一致性评价”，等你来支招儿...... (0/261) 星海慧儿 2016-06-24 2016-06-24 11:20:40 by 星海慧儿
[工艺研究] 吸收波长 (0/191) axuanaxuanaa 2016-06-23 2016-06-23 20:30:09 by axuanaxuanaa
[注册申报] 求大神讲解中药一类和化药一类申报资料的异同 (4/912) belladonae 2016-06-17 2016-06-23 08:25:55 by 演绎精彩
[立项调研] 田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因？    ( 1 2 ) (14/3338) xuexx1981 2014-09-15 2016-06-23 08:21:21 by apulademami
[政策法规] 新法规下，原料药是否可以单独申报    ( 1 2 ) (12/4138) mouse103 2016-06-15 2016-06-21 11:55:46 by kitten1983aw
[快捷药讯] FDA批准Velphoro&reg;用于治疗慢性肾病透析患者高磷血症 (评阅+1) (6/1770) 古可ぷ 2013-12-01 2016-06-21 10:40:51 by lirsh07
[政策法规] 关于新注册分类要求的问题 (0/300) 永远的坦能堡 2016-06-20 2016-06-20 15:16:12 by 永远的坦能堡
[知识产权] 请问狄诺塞麦、阿巴西普、托珠单抗在中国的专利分别是什么时候到期啊？ (0/791) neimser 2016-06-20 2016-06-20 14:22:18 by neimser
[资料求助] 生物制药的春天来了吗？    ( 1 2 3 ) (24/3101) kaoyan@2013 2012-04-27 2016-06-20 14:14:39 by 聚乳酸567
[质量控制] 新药研发分析试验记录问题！    ( 1 2 ) (14/2026) 纷飞落叶 2016-06-16 2016-06-19 09:44:59 by tongliwoai
[资料求助] 第三代EGFR抑制剂Asp8273的结构 (3/617) zhanghao5005 2016-06-17 2016-06-18 15:17:00 by zhanghao5005
[工艺研究] 沃拉帕沙中间体900186-72-3的结晶条件    ( 1 2 ) (10/1186) zxmxkkk 2016-05-25 2016-06-17 08:18:35 by 一根大灰材
[质量控制] 杂质药典方法确认 (5/450) 云溪wct 2016-06-14 2016-06-17 06:41:22 by youngen
[工艺研究] 仿制药原料药、参比制剂等购买 (7/2276) lzjxwc 2013-02-25 2016-06-16 18:20:59 by shidongke
[质量控制] 关于ICH Q3D的研究 (0/346) dog_doll 2016-06-16 2016-06-16 14:00:19 by dog_doll
[注册申报] 请教一致性评价试验的先后顺序 (9/2034) nightwishs 2016-06-16 2016-06-16 13:32:36 by 凌宇雷池
[临床研究] 关于生物利用度和生物等效性的受试药物和受试对象的探讨 (7/1071) zhushengsheng 2016-06-15 2016-06-16 08:58:57 by zhushengsheng
[质量控制] 如何理解《化药仿制药口服固体制剂一致性评价 申报资料要求》中的这段话 (8/1529) 小留康康 2016-06-12 2016-06-15 23:49:53 by News
[工艺研究] 泊沙康唑中间体工艺交流 (7/1197) zxmxkkk 2016-06-06 2016-06-15 17:00:21 by zxmxkkk
[注册申报] 【讨论】CTD格式（有奖活动）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (评阅+3) (64/7865) 木笑笑 2010-12-01 2016-06-15 17:00:14 by woiyxw
[立项调研] 为什么同一个新药几家可以同时上市 (6/1150) belladonae 2016-06-14 2016-06-15 15:39:59 by 水之道
[质量控制] 药品研发中的重金属检测方法的研究结构有知道的吗？战友们推荐几个吧 (3/506) liujiashen 2016-06-12 2016-06-15 09:09:01 by liujiashen
[立项调研] FDA药品说明书中制剂成分描述的理解 (1/781) davidrobin 2016-06-14 2016-06-14 20:51:03 by renbingling
[注册申报] 申报工艺过柱子    ( 1 2 ) (11/1863) yuanbingzhan 2016-05-05 2016-06-14 09:36:04 by zhusanpi
[资料求助] 分子靶向抗癌药比传统抗癌药的优势 (20/1965) 笑笑yes 2016-05-22 2016-06-13 20:25:48 by 对氯苯甲醛
[政策法规] 普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则征求意见稿和正式稿全文对比 (6/2453) ygrddg 2016-05-31 2016-06-13 10:54:21 by laiqiecheng
[立项调研] 汤姆森路透报告 (1/523) 许灵艳-1230 2015-03-30 2016-06-13 10:10:02 by chengyou
[快捷药讯] 【转】自查与“自裁” (0/431) kk1424 2016-06-13 2016-06-13 09:45:17 by kk1424
[注册申报] [关贴]技术服务咨询 (2/453) matin-MDC 2016-06-12 2016-06-13 08:17:09 by nilan1988
[质量控制] 杂质水平与原研质量一致的标准是什么？    ( 1 2 3 ) (21/2400) 小留康康 2016-05-26 2016-06-12 14:25:35 by 小留康康
[工艺研究] 口服胰岛素机制研究 (22/754) 21李东 2016-06-06 2016-06-12 02:05:03 by caledonian
[立项调研] 求 福沙匹坦二甲葡胺的USP39质量标准 (2/725) cc2853786052 2016-03-18 2016-06-08 20:52:52 by zepherliu
[资料求助] 带结晶水的化合物能测扫描电镜吗 (2/750) slxytu 2016-06-08 2016-06-08 20:30:35 by baijiazi
[注册申报] 药品再注册申请表填写问题 (2/454) 太阳花的夏天 2016-06-03 2016-06-08 18:48:22 by fayqin
[注册申报] 求高人讲讲中药一类和化药一类的区别 (0/740) belladonae 2016-06-08 2016-06-08 13:39:44 by belladonae
[政策法规] 转载：2015年中国制药行业9大重磅关注点    ( 1 2 ) (11/4435) mouse103 2014-12-01 2016-06-08 09:41:17 by chuangjiaqin
[质量控制] 关于干燥失重的几点问题    ( 1 2 ) (13/3034) sophia-yxh 2016-05-31 2016-06-07 10:03:16 by sophia-yxh
[质量控制] [讨论] 生物制药研发各岗位的发展潜力，规划    ( 1 2 ) (14/1938) mlbiosci 2015-09-13 2016-06-06 11:19:51 by chuangjiaqin
[快捷药讯] FDA加速批准Intercept公司肝病新药Ocaliva（OCA） (7/1122) pcl123 2016-05-31 2016-06-06 10:06:02 by voyager88
[立项调研] 药渡经纬2013年新药详情介绍有电子版了 (0/322) 小北cc 2016-06-04 2016-06-04 09:21:44 by 小北cc
[政策法规] 请教一个关注新的药品注册分类相关的问题：这种情况倒是是3类还是4类    ( 1 2 ) (13/1704) mengdragon 2016-05-25 2016-06-03 15:55:51 by youxingyi
[注册申报] 问个辅料变更的问题 (5/1067) belladonae 2016-05-30 2016-06-03 15:51:15 by youxingyi
[工艺研究] 溶媒析晶的头孢替坦二钠哪位大虫有啊？ (3/492) qing_zyq 2013-06-18 2016-06-03 13:35:43 by wgh201314
[注册申报] 药理研究生，想做注册，求大家建议，貌似分析合成的做注册最多。    ( 1 2 ) (13/1405) zmq2008789 2013-08-16 2016-06-03 12:54:29 by youxingyi
[资料求助] [关贴]靠谱活动——“随手拍”实验室照片赢千元礼品，低门槛，高回报 (1/311) western_99 2016-06-02 2016-06-03 11:47:58 by jieing007
[快捷药讯] 转帖：喜讯！FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗 (0/426) wangjt06 2016-06-02 2016-06-02 14:20:18 by wangjt06
[政策法规] 全国人大表决通过药品MAH试点，拟10省市展开 (评阅+2) (3/1070) ljzfine 2015-11-04 2016-06-02 07:50:29 by zxjqhdx1122
[政策法规] 欧洲药典对原料药中磺酸酯类基因杂质的五个新通则 (7/2703) mouse103 2016-05-05 2016-06-01 08:51:00 by huama322
[注册申报] 稳定性考察 (5/1333) hebiao123 2016-05-30 2016-05-31 18:47:08 by 小朋友681
[工艺研究] 分享一个原料药粒径分布测试时需要完成的方法学验证内容，请大家讨论，使之更完善 (9/3282) fishlone 2014-06-17 2016-05-31 13:34:25 by wangyiqin24
[立项调研] 求助怎么筛选冻干原料药 (16/541) y09110103 2016-05-31 2016-05-31 13:19:36 by yangdw123458
[注册申报] 招聘美国FDA制剂类国际注册人员多名 (7/1295) fengzhan621 2016-05-27 2016-05-31 10:42:20 by t9t1
[立项调研] My plan to prevent or reverse coronary heart disease（我的终结冠心病方案）    ( 1 2 3 ) (23/1347) ahjxszhh 2016-02-15 2016-05-31 06:22:09 by ahjxszhh
[质量控制] 【转帖】全球糖尿病治疗药研发动态    ( 1 2 ) (评阅+1) (11/2699) weipeifeng 2010-08-30 2016-05-30 16:57:36 by 哆啦A梦~小雪
[快捷药讯] GLP-1类似物最近似乎很热啊 (9/6062) williamxiang 2012-04-09 2016-05-30 16:56:18 by 哆啦A梦~小雪
[政策法规] 关联审评再进一步 药辅会不会涨价？ (2/933) pcl123 2016-05-16 2016-05-30 08:54:19 by fasfnkl
[政策法规] 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告 (2/1161) zongyuan 2016-05-27 2016-05-30 08:52:52 by fasfnkl
[资料求助] 药物材料的蒸汽压如何测试？ (2/274) 371na 2016-05-29 2016-05-29 16:18:06 by SMS中国
[注册申报] 国际注册DMF文件编写 (3/1056) hdff0803 2016-01-08 2016-05-29 14:36:51 by 小眭1988
[质量控制] USP39的接受限度问题 (6/434) lemanyetan 2016-05-24 2016-05-29 08:37:12 by 假大空
[质量控制] GSK—质量管理体系介绍--葛兰素史克 (评阅+2) (5/1473) weijinqiang 2014-02-28 2016-05-28 13:41:14 by woiyxw
[政策法规] 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告 (1/709) zongyuan 2016-05-27 2016-05-28 12:44:28 by kk1424
[快捷药讯] 转自药渡-Igeahub：全球医药市场超万亿美元，Top10累计份额超过三成 (0/901) zongyuan 2016-05-27 2016-05-27 09:34:02 by zongyuan
[质量控制] 外购物料厂家质控方法获取问题 (4/682) kuanghua 2016-05-24 2016-05-27 08:14:01 by woodwxt
[质量控制] 杂质谱的定义是什么？还有最权威的来源的呀？谢谢啦 (3/940) cricket8293 2016-05-26 2016-05-26 17:58:59 by ylpxfmy
[质量控制] 求菌体蛋白检测的试剂盒推荐 (0/304) luozhif 2016-05-26 2016-05-26 11:21:30 by luozhif
[质量控制] 有关物质方法验证中回收率的做法    ( 1 2 ) (18/3606) hanxing_1989 2016-05-20 2016-05-25 13:08:17 by 哈哈欧巴
[临床研究] 做缓控释研究时，选择大鼠作为体内模型评价存在着哪些缺点呀？ (5/969) 小飞侠8 2016-05-21 2016-05-24 17:11:56 by xyc19871009
[资料求助] 免费获取期刊全文的方法 (评阅+2) (1/510) Amilly05357 2016-05-24 2016-05-24 12:37:55 by 凌宇雷池
[工艺研究] 肠溶包衣材料CAP你们一般都是怎么配置包衣液的? (8/2280) millan23 2013-09-29 2016-05-24 10:58:30 by 小留康康
[临床研究] 分享各自对仿制药一致性评价关键制剂技术与BE试验的经验与心得。    ( 1 2 ) (16/3688) pcl123 2016-05-12 2016-05-24 10:13:10 by zhou99123
[工艺研究] 想问一下中药提取物为原料的硬胶囊填充剂为什么要选用预胶化淀粉呢？ (6/1831) 驿落溪桥 2016-05-05 2016-05-24 09:22:56 by 驿落溪桥
[资料求助] 纳米乳体外释放 (0/638) xiaobudian_y 2016-05-23 2016-05-23 20:34:35 by xiaobudian_y
[注册申报] 关于药品的商品名 (7/2171) belladonae 2016-05-18 2016-05-23 09:36:14 by 不是好的man
[质量控制] 中检院公布新的《国家药品标准物质目录》2016.01    ( 1 2 ) (11/2518) mouse103 2016-02-02 2016-05-23 08:06:45 by tgzymj
[质量控制] 质量控制实验室的管理—李卫华2014.11.18 (9/1238) lwjxz 2016-03-23 2016-05-22 12:39:11 by 小灯
[政策法规] 总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号） (29/1903) zongyuan 2016-05-20 2016-05-22 00:28:51 by liaosdu
[知识产权] 关于氯己定的欧洲专利 (3/694) duduafei 2013-03-27 2016-05-21 06:34:44 by zhaolejing
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