| 查看: 2085 | 回复: 16 | ||||
[交流]
制剂（片剂）稳定性研究
|
||||
| 最近做原研品加速考察，2月结果显示其中一个已知杂质已超规定限度，自制样品未进行加速考察，从原研品的结果推知加速6月肯定不止一个已知杂质会超过限度，我想问下各位同仁，是否需要做中间条件，有人遇到过此类情况吗，指导原则中建议12个月，可以相互讨论讨论 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 数据处理相关 |
» 猜你喜欢
佩玛贝特杂质
已经有0人回复
-
磺胺二甲嘧啶杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有106人回复
-
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- 申报FDA仿制药参比制剂的稳定性研究指导原则（包括影响因素，稳定性，溶出）
已经有1人回复
- 美国药品Triumeq（dolutegravir）使用说明
已经有2人回复
- 工艺研究时一些常见问题
已经有90人回复
- 国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知
已经有1人回复
- 科伦安岳分公司招聘固体制剂研发人员、质量研究人员
已经有42人回复
- 制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控制及设备运行维护实用全书
已经有781人回复
- 招聘（合成工艺，制剂，药物分析研究员）
已经有9人回复
- 中迈宛东（北京）医药科技有限公司招聘-工作经验不限
已经有9人回复
- 3000吨6-APA研究报告【转载】
已经有1人回复
- 药用微丸的制备技术及设备进展（上海医药工业研究院 陈庆华）.pdf
已经有0人回复
- 关于全生药粉中药颗粒剂剂型合理性专题讨论会纪要
已经有1人回复
- 招聘：固体制剂研究员
已经有21人回复
- 【转帖】药用微丸的制备技术及设备进展（上海医药工业研究院 陈庆华）
已经有2人回复
- （要明天中午之前）文章摘要翻译
已经有5人回复
jasonscott
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 65 (初中生)
- 金币: 2573
- 红花: 9
- 帖子: 533
- 在线: 285.5小时
- 虫号: 809179
- 注册: 2009-07-15
- 专业: 有机合成
2楼2016-06-16 10:36:27
jasonscott
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 65 (初中生)
- 金币: 2573
- 红花: 9
- 帖子: 533
- 在线: 285.5小时
- 虫号: 809179
- 注册: 2009-07-15
- 专业: 有机合成
7楼2016-06-16 11:32:59
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 4895.9
- 散金: 23
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 349.8小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
8楼2016-06-16 11:45:40
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
9楼2016-06-16 12:58:35
11楼2016-06-20 15:04:47
★
mhykb029(金币+1): 谢谢参与
mhykb029(金币+1): 谢谢参与
 |
3楼2016-06-16 10:59:32
4楼2016-06-16 11:02:57
5楼2016-06-16 11:05:56
★
mhykb029(金币+1): 谢谢参与
mhykb029(金币+1): 谢谢参与
|
|
6楼2016-06-16 11:14:21
zhou99123
银虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 354.5
- 散金: 18
- 帖子: 185
- 在线: 59.5小时
- 虫号: 2553617
- 注册: 2013-07-19
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
10楼2016-06-17 15:33:57
5