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制剂（片剂）稳定性研究
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| 最近做原研品加速考察，2月结果显示其中一个已知杂质已超规定限度，自制样品未进行加速考察，从原研品的结果推知加速6月肯定不止一个已知杂质会超过限度，我想问下各位同仁，是否需要做中间条件，有人遇到过此类情况吗，指导原则中建议12个月，可以相互讨论讨论 |
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