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shuo0810

铜虫 (小有名气)

★ ★
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mhykb029(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 15:37:05
没有进行长期试验吗?如果长期也有显著变化,中间试验条件就没必要做了。
go!go!go!
11楼2016-06-20 15:04:47
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xuqingsue

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你买的原研品是不是不是新近日期的?做加速试验时候已经放置一年左右了?原研品在运输和贮存过程中温度湿度等有没有超过贮存条件范围?这些也是需要考虑的。
12楼2016-06-20 16:52:08
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kitten1983aw

新虫 (小有名气)


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做中间条件啊。至少6个月,。
13楼2016-06-21 14:36:14
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你只说做了原研品加速试验,可你能否知道原研品自生产至你放稳定性时的这个时间段有多久?意义不太大,还是要根据你自己工艺的产品稳定性来下结论!
gwmgyp
14楼2016-06-24 15:36:55
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15楼2016-06-24 16:28:48
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戴加旺lly

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最好做到12个月的,药典只是最低的标准,当然也根据你试验的情况来
自控自信自强
16楼2016-09-20 13:50:29
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hello4958

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做原研的加速试验应该是为了研究杂质谱,制定质量标准。如果是接近有效期的原研可以直接用来检测,如果不是的话应该根据原研的有效期来确定你做加速试验的时间,通常有效期2年的应该加速6个月,3年9个月、5年12个月。这是我的理解,不知道有么有帮到你
17楼2016-09-20 15:11:39
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