应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 购买原研上市制剂的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
121/2返回列表12下一页
查看: 2263  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

julystar0809

金虫 (小有名气)

[交流] 购买原研上市制剂的问题

做一个新品种，规格是100mg，原研进口制剂国内已经上市了。国外现在100mg又增加了一个新的适应症，如果打算按照3.4类申报此项目，买制剂对照品的时候，可否用国内已经进口的制剂呢？（处方没有变化，只是国内上市的进口制剂没有我们想报的适应症）
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-05-21 17:47:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

voyager88

金虫 (著名写手)
★
julystar0809(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-22 00:49:02
本人认为可以
回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2014-05-21 18:51:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-22 00:49:15
这个有关系吗？处方规格都是一样的。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
3楼2014-05-21 21:59:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bmk

金虫 (小有名气)
★
julystar0809: 金币+1 2014-05-23 08:42:05
完全没问题
回复此楼
4楼2014-05-21 22:04:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

一爿小店

新虫 (小有名气)
★
julystar0809: 金币+1 2014-05-23 08:42:07
可以。
回复此楼
5楼2014-05-21 22:26:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y20063213

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2014-05-23 08:42:10
There is no problem, in my opinion.
赞一下 回复此楼
6楼2014-05-22 07:43:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eroitoei

新虫 (正式写手)
★
julystar0809: 金币+1 2014-05-23 08:42:13
可以报，没问题
回复此楼
7楼2014-05-22 16:25:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xie0735

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
只是国内上市的进口制剂没有我们想报的适应症,什么情况？
赞一下 回复此楼
8楼2014-05-23 12:26:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-24 06:31:51
引用回帖:
8楼: Originally posted by xie0735 at 2014-05-23 12:26:00
只是国内上市的进口制剂没有我们想报的适应症,什么情况？

就是能买到的进口制剂在人家增加适应症之前，国外新增适应症是后批的，只是时间上有点问题而已，当时买的原研制剂说明书中也没有新增的适应症。我想药审中心的老师和省局的老师应该能认可吧，要知道原研制剂很昂贵的呀！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
9楼2014-05-23 16:36:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)
没问题

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
回复此楼
我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
10楼2014-05-23 20:04:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 julystar0809 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 071000生物学调剂 +6 拉提桃 2026-04-06 6/300 2026-04-06 12:33 by ilovexiaobin
[考研] 调剂 +9 不逢春 2026-04-05 10/500 2026-04-06 11:58 by 考研学校招点人
[考研] 一志愿 江南大学 085602 化工专硕 338分求调剂 +15 路痴小琪 2026-04-05 15/750 2026-04-06 09:27 by cql1109
[考研] 一志愿C9的化学工程（085602） 340分，感觉校内调剂无望，求调剂 +12 万事宜臻 2026-04-04 12/600 2026-04-06 07:46 by 无际的草原
[考研] 302分 085601求调剂推荐 +11 zyx上岸！ 2026-04-05 11/550 2026-04-05 22:13 by dongzh2009
[考研] 348求调剂 +3 车厘子zzz 2026-04-05 3/150 2026-04-05 20:30 by 啵啵啵0119
[考研] 296求调剂 +3 汪！？！ 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:13 by 啵啵啵0119
[考研] 生物与医药调剂 +4 十七sa 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:05 by lys0704
[考研] 313求调剂 +3 海日海日 2026-04-04 3/150 2026-04-05 07:48 by 544594351
[考研] 求生物学调剂 +14 15172915737 2026-04-01 14/700 2026-04-04 20:13 by babysonlkd
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +5 崔wj 2026-03-31 5/250 2026-04-04 19:45 by 1753564080
[考研] 调剂 +4 是可乐不是可乐 2026-04-04 4/200 2026-04-04 19:41 by 唐沐儿
[考研] 材料专硕322分 +13 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 13/650 2026-04-03 16:08 by 哦哦123
[考研] 一志愿深大085601材料工程专业（专硕）300分可以调剂去哪 +8 10160315 2026-04-02 8/400 2026-04-03 09:36 by hypershenger
[考研] 化学070300-总分378-求调剂 +5 挪椅子的泡泡糖 2026-04-02 5/250 2026-04-02 22:20 by ZXlzxl0425
[考研] 085601一志愿中山大学深圳材料工程330求调剂 +8 pipiver 2026-03-30 8/400 2026-04-02 12:01 by ms629
[考研] 085900土木水利336分求调剂 +4 Zhangjiangj 2026-03-31 6/300 2026-04-02 11:40 by 1753564080
[考研] 材料专硕322分 +11 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 11/550 2026-04-02 10:52 by lnilvy
[考研] 085602化学工程268分蹲调剂 +8 月照花林。 2026-04-01 8/400 2026-04-01 22:08 by 无际的草原
[考研] 085601一志愿西北工业大学初试346 +4 085601初试346 2026-03-30 4/200 2026-03-31 07:47 by jp9609
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭