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julystar0809

金虫 (小有名气)


[交流] 原料的标准品问题

原料药为3类的品种,原料药对照品不好买到,那在原料做结构确证的时候,没有标准品怎么来确定原料的晶型跟原研一致呢?不需要标准品来做对照吗?
还有,这个原料的标准品从哪能买到呢?(中检所没有)
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y20063213

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
买制剂啊。很快搞定
2楼2013-11-02 18:22:50
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吴昊天

铜虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
3类的品种是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品,所以中检所没有是正常的,你可以通过其他代理公司购买EP标准品或者usp标准品,看看有没有,标准品买到了,确定原料的晶型跟原研一致就容易进行了。
3楼2013-11-02 22:40:21
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julystar0809

金虫 (小有名气)


引用回帖:
2楼: Originally posted by y20063213 at 2013-11-02 18:22:50
买制剂啊。很快搞定

制剂是冻干粉针这样的好弄,那如果制剂是片剂呢?
4楼2013-11-04 08:42:24
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julystar0809

金虫 (小有名气)


引用回帖:
3楼: Originally posted by 吴昊天 at 2013-11-02 22:40:21
3类的品种是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品,所以中检所没有是正常的,你可以通过其他代理公司购买EP标准品或者usp标准品,看看有没有,标准品买到了,确定原料的晶型跟原研一致就容易进行了。

我知道能买到的话,这个当然很简单。 我想问的是买不到怎么解决这个对照品的问题呢?
5楼2013-11-04 08:43:26
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lu198799

金虫 (正式写手)


从原研药厂买?
6楼2013-11-04 10:43:41
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吴昊天

铜虫 (初入文坛)


引用回帖:
5楼: Originally posted by julystar0809 at 2013-11-04 08:43:26
我知道能买到的话,这个当然很简单。 我想问的是买不到怎么解决这个对照品的问题呢?...

国外买不到?
7楼2013-11-04 12:11:12
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julystar0809

金虫 (小有名气)


引用回帖:
7楼: Originally posted by 吴昊天 at 2013-11-04 12:11:12
国外买不到?...

是的,买不到
8楼2013-11-04 13:33:35
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