| 查看: 3118 | 回复: 14 | |||
[交流]
药品按干燥品计算含量的的问题
|
|||
| 目前我们做一个原料药，含量始终略低于标准，但HPLC没有除主峰外，没有任何杂质峰，含量是按干燥品计算，供试品峰面积 X 对照品浓度 X 对照品含量 / 对照品峰面积 X 供试品浓度 X （1-干燥失重%），其中因为产品含有结晶水，对照品含量100%，按无水折算为91.7%，纳闷的问题就在这里，干燥失重并不等于水份加溶剂残留，假设我们的产品和对照品一样，如果干燥失重后样品存在水，那1-干燥失重%的数值岂不是少于无水折算的91、7%，所得和对照品一样的产品含量岂不是少于100%，会不会因为存在对照品按无水物折算，样品按干燥品计而存在所测含量偏低的情况？ 谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有232人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- HPMC为辅料喷雾干燥得到的产品含水量过高怎么处理呢？
已经有7人回复
- 药品生产常用的干燥设备有哪些？
已经有17人回复
- 国外标准品含量问题
已经有4人回复
- 药品干燥失重超标问题
已经有21人回复
- 非水滴定含量问题
已经有5人回复
- 求助关于药物对照品的问题
已经有18人回复
- 【求助】关于冻干注射剂赋形剂的问题
已经有9人回复
- HPLC含量测定，对照品使用前，需要干燥处理吗？
已经有16人回复
- 丙三醇含量测定
已经有6人回复
- 现代药品与食品真空冷冻干燥过程中传热传质问题的研究
已经有39人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 对照品与标准品区别？
已经有4人回复
- 氯化钠含量测定问题
已经有6人回复
- 干燥失重及样品进样前的溶剂问题
已经有4人回复
- 【求助】干燥失重
已经有30人回复
- 【讨论】干燥器中药品
已经有7人回复
- 【求助】关于干燥失重检查
已经有43人回复
- 【讨论】对照品含量问题
已经有8人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
DIY科研工具交流
+1/211
-
新加坡国立大学张阳教授课题组招聘博士后（AI与生物医学方向）
+1/181
-
87 年东北小哥定居苏州/杭州/上海，诚寻携手余生的你
+1/155
-
接样SEM/XPS/XRD/FTIR/BET等多种测试/提供预存服务
+1/86
-
山东第二医科大学和广州中医药大学药学硕士招生
+1/84
-
天津大学化学系吴立朋课题组申请考核制博士招生/博后招聘
+1/80
-
中科院深圳先进院成会明院士\唐永炳国家杰青团队招聘
+2/58
-
博士招生
+1/38
-
高端材料科研产品技术顾问-顶尖材料公司诚邀广大科研背景同学加入！
+1/36
-
哈工大深圳校区 博士招生 燃料电池/电解制氢
+1/29
-
山东大学集成电路学院博士招生1名
+1/27
-
求硫醇的合成资源
+1/20
-
北理工柔性电子国家杰青团队招博士后及科研助理
+1/15
-
山东大学集成电路学院博士招生1名
+1/12
-
海南师范大学招收化学博士（光电功能材料课题组招收博士研究生）
+1/8
-
长安大学罗刚课题组招聘科研助理-隧道通风/爆破相关研究方向
+1/5
-
同济大学电信学院，肖李课题组预招2027春季与秋季博士生。
+1/3
-
有没有做核磁共振系统的虫友呢
+1/3
-
英国兰卡斯特大学（Lancaster University）大模型、计算机视觉PhD招生
+1/2
-
每次专家评稿都被夸，但就是发不了，咋办？
+1/1
2楼2013-11-27 13:49:03
8楼2013-11-27 14:50:17
9楼2013-11-27 14:55:13
10楼2013-11-27 15:04:56
11楼2013-11-27 15:28:03
12楼2013-11-27 15:45:34
14楼2013-11-27 16:38:51
简单回复
2013-11-27 13:49
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
haixiawu4楼
2013-11-27 14:00
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
2013-11-27 14:12
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
2013-11-27 14:16
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
2013-11-27 14:49
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
gwmgyp13楼
2013-11-27 16:33
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
zhoupeng8715楼
2013-11-27 17:04
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
·