| 查看: 3148 | 回复: 14 | |||
[交流]
药品按干燥品计算含量的的问题
|
|||
| 目前我们做一个原料药，含量始终略低于标准，但HPLC没有除主峰外，没有任何杂质峰，含量是按干燥品计算，供试品峰面积 X 对照品浓度 X 对照品含量 / 对照品峰面积 X 供试品浓度 X （1-干燥失重%），其中因为产品含有结晶水，对照品含量100%，按无水折算为91.7%，纳闷的问题就在这里，干燥失重并不等于水份加溶剂残留，假设我们的产品和对照品一样，如果干燥失重后样品存在水，那1-干燥失重%的数值岂不是少于无水折算的91、7%，所得和对照品一样的产品含量岂不是少于100%，会不会因为存在对照品按无水物折算，样品按干燥品计而存在所测含量偏低的情况？ 谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有182人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有15人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- HPMC为辅料喷雾干燥得到的产品含水量过高怎么处理呢？
已经有7人回复
- 药品生产常用的干燥设备有哪些？
已经有17人回复
- 国外标准品含量问题
已经有4人回复
- 药品干燥失重超标问题
已经有21人回复
- 非水滴定含量问题
已经有5人回复
- 求助关于药物对照品的问题
已经有18人回复
- 【求助】关于冻干注射剂赋形剂的问题
已经有9人回复
- HPLC含量测定，对照品使用前，需要干燥处理吗？
已经有16人回复
- 丙三醇含量测定
已经有6人回复
- 现代药品与食品真空冷冻干燥过程中传热传质问题的研究
已经有39人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 对照品与标准品区别？
已经有4人回复
- 氯化钠含量测定问题
已经有6人回复
- 干燥失重及样品进样前的溶剂问题
已经有4人回复
- 【求助】干燥失重
已经有30人回复
- 【讨论】干燥器中药品
已经有7人回复
- 【求助】关于干燥失重检查
已经有43人回复
- 【讨论】对照品含量问题
已经有8人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
诚征另一半
+1/194
-
【CSC招生】拉瓦尔大学流体力学博士项目
+3/141
-
华中科技大学龚江研究员课题组诚招博士研究生、科研助理和博士后
+2/122
-
中国海洋大学与中国水产科学研究院 联合培养 专硕 食品加工与安全
+1/78
-
坐标北京不异地
+1/74
-
坐标上海，93年诚征女友
+1/61
-
2026博士申请——有机化学\计算化学\药物化学方向
+1/53
-
浙江师范大学申利国教授招聘博士后研究人员
+1/46
-
西南交通大学前沿院碳中和与物质循环利用课题组招收博士生
+1/30
-
暨南大学理工学院 光子技术研究院段宣明团队申请制读博招生
+1/29
-
南京大学 统计与机器学习理论方向 博士招生
+1/27
-
盐湖所镁基储氢材料课题组招聘
+1/26
-
南科大夏海平院士-深大张平玉课题组联合招聘博士后
+1/26
-
大叔征婚
+1/22
-
青岛大学 丁欣 课题组 招收2026秋化学博士1名
+1/10
-
中国科学院大连化学物理研究所DNL0902研究组招聘博士后和职工
+1/5
-
长春工业大学机电工程学院韩玲教授招收审核制2026年秋季入学博士生
+1/5
-
南京林业大学”申请-考核”制学术学位博士研究生招生
+1/3
-
合肥工业大学 多智能体方向 2026 级博士招生
+1/1
-
【博士招生】AI+材料/能源及海上能源岛方向有若干申请考核制名额
+1/1
2楼2013-11-27 13:49:03
8楼2013-11-27 14:50:17
9楼2013-11-27 14:55:13
10楼2013-11-27 15:04:56
11楼2013-11-27 15:28:03
12楼2013-11-27 15:45:34
14楼2013-11-27 16:38:51
简单回复
2013-11-27 13:49
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
haixiawu4楼
2013-11-27 14:00
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
2013-11-27 14:12
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
2013-11-27 14:16
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
2013-11-27 14:49
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
gwmgyp13楼
2013-11-27 16:33
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
zhoupeng8715楼
2013-11-27 17:04
回复
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
·