应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药品按干燥品计算含量的的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
151/1返回列表
查看: 3336  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

王要补脑

银虫 (正式写手)

[交流] 药品按干燥品计算含量的的问题

目前我们做一个原料药，含量始终略低于标准，但HPLC没有除主峰外，没有任何杂质峰，含量是按干燥品计算，供试品峰面积 X 对照品浓度 X 对照品含量 /  对照品峰面积 X  供试品浓度 X （1-干燥失重%），其中因为产品含有结晶水，对照品含量100%，按无水折算为91.7%，纳闷的问题就在这里，干燥失重并不等于水份加溶剂残留，假设我们的产品和对照品一样，如果干燥失重后样品存在水，那1-干燥失重%的数值岂不是少于无水折算的91、7%，所得和对照品一样的产品含量岂不是少于100%，会不会因为存在对照品按无水物折算，样品按干燥品计而存在所测含量偏低的情况？ 谢谢！！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-11-27 13:44:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuyangfeng

银虫 (小有名气)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
你样品中的盐分有没有测过，在这里始终没见你提到，会不是是样品盐分含量过高，具体你可以去烧下残渣看看
赞一下 回复此楼
2楼2013-11-27 13:49:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
对照品水分实际含量多少
？

[ Last edited by lunar3809 on 2013-11-27 at 14:51 ]
赞一下 回复此楼
8楼2013-11-27 14:50:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王要补脑

银虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by lunar3809 at 2013-11-27 14:50:17
对照品水分实际含量多少
？

100%-91.7%=8.3%
赞一下 回复此楼
9楼2013-11-27 14:55:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

琉璃芭比

铜虫 (初入文坛)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
做个卡式水分吧！就知道究竟多少水了。干燥失重结晶水不能完全出来。
赞一下 回复此楼
10楼2013-11-27 15:04:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 王要补脑 at 2013-11-27 14:55:13
100%-91.7%=8.3%...

明显不对等的条件！对照品供试品处理方方不同！对照品测水分，供试品测干燥失重！
干燥失重可以挥去有机残留和游离水分，但碰有结晶水的化合物，就会出现误差
你的情况是不是干燥失重水分不能完全掉？
对照品供试品，1-干燥失重-水分试试？

[ Last edited by lunar3809 on 2013-11-27 at 15:33 ]
赞一下 回复此楼
11楼2013-11-27 15:28:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)
或者像楼上说的残留溶剂占比例不大的化可以直接 对照品供试品都（1-卡式水分测出的结果！）
一些化合物在干燥失重的温度以下失去结晶水，有一些化合物在高于干燥失重的温度都难以失去结晶水
卡氏水分测定结果=游离水+所有结晶水
干燥失重=游离水+部分结晶水+易挥发物质
还是看你样品特性了！
如果样品含有有机溶剂等其他挥发分的，且此挥发分与水分相比占比不小，则不能用该干燥失重数据代替水分数据
如果在烘干过程中会发生分解等化学变化，那测得的干燥失重数据也不能代替水分数据
赞一下 回复此楼
12楼2013-11-27 15:45:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)
含量这么低，不止是水分与干燥失重的问题吧？是否样品含有无紫外吸收的杂质或者无机杂质，或者成盐有问题等等，再好好分析一下吧！
赞一下 回复此楼
14楼2013-11-27 16:38:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
readytogo3楼
2013-11-27 13:49   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
haixiawu4楼
2013-11-27 14:00   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
huaxiduan5楼
2013-11-27 14:12   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
dyz7310136楼
2013-11-27 14:16   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
wuwenchi87楼
2013-11-27 14:49   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
gwmgyp13楼
2013-11-27 16:33   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
zhoupeng8715楼
2013-11-27 17:04   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
·
相关版块跳转 我要订阅楼主 王要补脑 的主题更新
151/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 英一数一408，总分284，二战真诚求调剂 +3 12.27 2026-03-30 5/250 2026-03-31 00:47 by 不吃芒果17
[考研] 083000环境科学与工程调剂，总分281 +4 橙子（胜意） 2026-03-30 4/200 2026-03-31 00:44 by Linzejun
[考研] 求调剂，一志愿 南京航空航天大学 ，080500材料科学与工程学硕，总分289分 +9 @taotao 2026-03-29 9/450 2026-03-30 22:29 by 我是小康
[考研] 281求调剂 +5 亚克西good 2026-03-26 7/350 2026-03-30 20:42 by dophin1985
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +9 hanamiko 2026-03-27 9/450 2026-03-30 20:10 by 无际的草原
[考研] 求调剂 +10 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 10/500 2026-03-30 18:34 by 544594351
[考研] 化学0703 调剂 306分 一志愿211 +8 26要上岸 2026-03-28 8/400 2026-03-30 16:39 by herarysara
[考研] 070300化学354求调剂 +7 101次希望 2026-03-28 7/350 2026-03-30 13:22 by Iveryant
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856 | GPA 4.07 | 有科研经历 +8 cccchenso 2026-03-29 8/400 2026-03-29 23:53 by 我是小康
[考研] 一志愿武汉理工，总分321，英一数二，求老师收留。 +11 nnnnnnn5 2026-03-25 11/550 2026-03-29 20:42 by 无际的草原
[考研] 070305高分子化学与物理 304分求调剂 +12 c297914 2026-03-28 12/600 2026-03-29 16:21 by Serene1974
[考研] 343求调剂 +6 爱羁绊 2026-03-29 6/300 2026-03-29 12:00 by 无际的草原
[考研] 286求调剂 +4 丢掉懒惰 2026-03-27 7/350 2026-03-28 08:07 by baoball
[考研] 330一志愿中国海洋大学 化学工程 085602 有读博意愿 求调剂 +3 wywy.. 2026-03-27 4/200 2026-03-28 03:32 by fmesaito
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分，英语已过四六级，六级521，求调剂 +4 美味可乐鸡翅 2026-03-26 4/200 2026-03-27 15:27 by 星空星月
[考研] 348求调剂 +4 小懒虫不懒了 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:47 by 果果妈咪
[考研] 315调剂 +4 0860求调剂 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:23 by wangjy2002
[考研] 一志愿天津大学339材料与化工求调剂 +3 江往卖鱼 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:42 by 王小欠i
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:03 by Ainin_
[考研] 求b区院校调剂 +4 周56 2026-03-24 5/250 2026-03-25 17:12 by yishunmin
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭