应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药品按干燥品计算含量的的问题
151/1返回列表
查看: 3721  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

王要补脑

银虫 (正式写手)

[交流] 药品按干燥品计算含量的的问题

目前我们做一个原料药，含量始终略低于标准，但HPLC没有除主峰外，没有任何杂质峰，含量是按干燥品计算，供试品峰面积 X 对照品浓度 X 对照品含量 /  对照品峰面积 X  供试品浓度 X （1-干燥失重%），其中因为产品含有结晶水，对照品含量100%，按无水折算为91.7%，纳闷的问题就在这里，干燥失重并不等于水份加溶剂残留，假设我们的产品和对照品一样，如果干燥失重后样品存在水，那1-干燥失重%的数值岂不是少于无水折算的91、7%，所得和对照品一样的产品含量岂不是少于100%，会不会因为存在对照品按无水物折算，样品按干燥品计而存在所测含量偏低的情况？ 谢谢！！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-11-27 13:44:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuyangfeng

银虫 (小有名气)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
你样品中的盐分有没有测过，在这里始终没见你提到，会不是是样品盐分含量过高，具体你可以去烧下残渣看看
赞一下 回复此楼
2楼2013-11-27 13:49:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
对照品水分实际含量多少
？

[ Last edited by lunar3809 on 2013-11-27 at 14:51 ]
赞一下 回复此楼
8楼2013-11-27 14:50:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王要补脑

银虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by lunar3809 at 2013-11-27 14:50:17
对照品水分实际含量多少
？

100%-91.7%=8.3%
赞一下 回复此楼
9楼2013-11-27 14:55:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

琉璃芭比

铜虫 (初入文坛)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
做个卡式水分吧！就知道究竟多少水了。干燥失重结晶水不能完全出来。
赞一下 回复此楼
10楼2013-11-27 15:04:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 王要补脑 at 2013-11-27 14:55:13
100%-91.7%=8.3%...

明显不对等的条件！对照品供试品处理方方不同！对照品测水分，供试品测干燥失重！
干燥失重可以挥去有机残留和游离水分，但碰有结晶水的化合物，就会出现误差
你的情况是不是干燥失重水分不能完全掉？
对照品供试品，1-干燥失重-水分试试？

[ Last edited by lunar3809 on 2013-11-27 at 15:33 ]
赞一下 回复此楼
11楼2013-11-27 15:28:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)
或者像楼上说的残留溶剂占比例不大的化可以直接 对照品供试品都（1-卡式水分测出的结果！）
一些化合物在干燥失重的温度以下失去结晶水，有一些化合物在高于干燥失重的温度都难以失去结晶水
卡氏水分测定结果=游离水+所有结晶水
干燥失重=游离水+部分结晶水+易挥发物质
还是看你样品特性了！
如果样品含有有机溶剂等其他挥发分的，且此挥发分与水分相比占比不小，则不能用该干燥失重数据代替水分数据
如果在烘干过程中会发生分解等化学变化，那测得的干燥失重数据也不能代替水分数据
赞一下 回复此楼
12楼2013-11-27 15:45:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)
含量这么低，不止是水分与干燥失重的问题吧？是否样品含有无紫外吸收的杂质或者无机杂质，或者成盐有问题等等，再好好分析一下吧！
赞一下 回复此楼
14楼2013-11-27 16:38:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
readytogo3楼
2013-11-27 13:49   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
haixiawu4楼
2013-11-27 14:00   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
huaxiduan5楼
2013-11-27 14:12   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
dyz7310136楼
2013-11-27 14:16   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
wuwenchi87楼
2013-11-27 14:49   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
gwmgyp13楼
2013-11-27 16:33   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
zhoupeng8715楼
2013-11-27 17:04   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
·
相关版块跳转 我要订阅楼主 王要补脑 的主题更新
151/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode +3 cratir 2026-08-14 4/200 2026-08-14 11:47 by 医学老男孩
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +15 医学老男孩 2026-08-13 38/1900 2026-08-14 11:27 by 医学老男孩
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +5 工厂打螺丝 2026-08-08 5/250 2026-08-14 11:03 by 玖戈弋
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] FileCode能看出啥？ +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[硕博家园] 一作与独作在应聘高校教师时区别大吗 +3 mbygzh 2026-08-08 4/200 2026-08-13 19:31 by 龙-樱
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +4 majunge000 2026-08-11 6/300 2026-08-13 16:50 by 四季常青藤
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭