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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药标定作含量测定对照品的问题
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wangsky111

铜虫 (小有名气)

[交流] 原料药标定作含量测定对照品的问题

各位虫友，请教大家一个问题：本人现在做一个原料药3.1类，没有标准品，需要自己拿原料药精制标定。标定方法是1-炽灼残渣-有关物质-溶剂残留；但问题来了：因为原料是钠盐形式，炽灼残渣的数值很大，30%多，这样这个办法行不通啊。请问大家一般怎么做？感谢赐教。
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1楼 2014-12-30 09:43:18
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ylgyq1229

银虫 (初入文坛)
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钠盐就不用考虑炽灼残渣了，或者炽灼残渣去掉理论量的钠盐
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2楼2014-12-30 14:46:07
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kiddcsboy

金虫 (小有名气)
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???以???QNMR，然???与???烧残渣对比。???外钠??如果???论上残渣就是30%也没问题，很正常。其实最终就是????明你的标准???????????接近1000%。???以用任何能??明的办法
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3楼2014-12-30 20:11:38
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
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4楼2014-12-31 08:36:29
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
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钠盐就不用考虑炽灼残渣了，或者炽灼残渣去掉理论量的钠盐
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gwmgyp
5楼2014-12-31 14:54:25
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海杰亚

捐助贵宾 (小有名气)
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既然是钠盐，采用滴定方法更合适。
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提供TAK-438 原料及杂质，替卡格雷、利格列汀、西拉卡塞、达泊西汀等工艺及杂质研究技术交流，QQ961133729
6楼2014-12-31 16:26:30
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wangsky111

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ylgyq1229 at 2014-12-30 14:46:07
钠盐就不用考虑炽灼残渣了，或者炽灼残渣去掉理论量的钠盐

理论量的钠盐怎么计算？按钠离子成硫酸钠计算？请指教
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7楼2015-01-12 10:30:42
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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钠盐就不用考虑炽灼残渣了，或者炽灼残渣去掉理论量的钠盐
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gwmgyp
8楼2015-01-12 11:16:48
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wangsky111

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by gwmgyp at 2015-01-12 11:16:48
钠盐就不用考虑炽灼残渣了，或者炽灼残渣去掉理论量的钠盐

理论量的钠盐怎么计算？
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9楼2015-03-12 11:59:56
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dave081013

银虫 (小有名气)
★
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没有一级标准物质，只能用质量守恒法了。炽灼残渣较大，需要处理。
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10楼2017-01-18 14:38:40
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