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julystar0809金虫 (小有名气)
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购买原研上市制剂的问题
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| 做一个新品种,规格是100mg,原研进口制剂国内已经上市了。国外现在100mg又增加了一个新的适应症,如果打算按照3.4类申报此项目,买制剂对照品的时候,可否用国内已经进口的制剂呢?(处方没有变化,只是国内上市的进口制剂没有我们想报的适应症) |
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voyager88
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2楼2014-05-21 18:51:21
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