| 查看: 2528 | 回复: 11 | ||||
julystar0809金虫 (小有名气)
|
[交流]
购买原研上市制剂的问题
|
| 做一个新品种，规格是100mg，原研进口制剂国内已经上市了。国外现在100mg又增加了一个新的适应症，如果打算按照3.4类申报此项目，买制剂对照品的时候，可否用国内已经进口的制剂呢？（处方没有变化，只是国内上市的进口制剂没有我们想报的适应症） |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有104人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 制剂杂质研究的问题
已经有18人回复
- 做6类新药的质量标准一定要取得进口注册标准吗?无法获得上市制剂怎么办？
已经有25人回复
- 参比制剂溶出曲线每次测定都不一样该怎么办？
已经有15人回复
- 化药5类~~颗粒剂~~~原研片剂~~想问颗粒剂要跟原研片剂进行溶出曲线对比么~~~
已经有9人回复
- 作为一个从分析转到的制剂新人，问下怎么确定对原研制剂专利侵不侵权啊
已经有4人回复
- 关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 原料的标准品问题
已经有7人回复
- 有关物质，药典征求意见标准要求单杂杂质小于0.5%，总杂小于1.0%，我达到了可以申报么
已经有10人回复
- 仿制药原料药、参比制剂等购买
已经有7人回复
- 化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？
已经有9人回复
- 大家买过的最贵的原研药。
已经有27人回复
- 大家谁知道普拉格雷盐酸盐原研方上市用的晶型
已经有11人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等
已经有22人回复
- 缓释制剂 释放度
已经有23人回复
- 原料药注册需要找原研厂家吗？
已经有35人回复
- 想报一仿制药，但是有多个晶型，假设上市制剂为A晶型，另外还存在无定形和B晶型，若是
已经有23人回复
- 【求助】长效制剂属于几类新药？
已经有9人回复
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
- 应助: 584 (博士)
- 金币: 2387.8
- 散金: 4182
- 红花: 338
- 帖子: 1994
- 在线: 551.7小时
- 虫号: 1259270
- 注册: 2011-04-08
- 专业: 药剂学
2楼2014-05-21 18:51:21
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5935.7
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4829
- 在线: 677.6小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
3楼2014-05-21 21:59:21
bmk
金虫 (小有名气)
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 2379.5
- 散金: 100
- 红花: 6
- 帖子: 275
- 在线: 151.7小时
- 虫号: 256538
- 注册: 2006-06-03
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2014-05-21 22:04:57
5楼2014-05-21 22:26:46
y20063213
木虫 (正式写手)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1881.1
- 散金: 1
- 红花: 7
- 帖子: 526
- 在线: 668.1小时
- 虫号: 902227
- 注册: 2009-11-13
- 专业: 合成药物化学
6楼2014-05-22 07:43:20
7楼2014-05-22 16:25:24
8楼2014-05-23 12:26:00
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
9楼2014-05-23 16:36:14
10楼2014-05-23 20:04:48
10