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[热点] 你们的时间戳变了吗 archvillain 2026-08-02 刚刚
[资料求助] 目前有哪几种中药被美国FAD收录？ (0/2241) 建华 2016-12-28 2016-12-28 20:31:09 by 建华
[资料求助] 默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获日本批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC） (1/628) pcl123 2016-12-23 2016-12-27 21:05:52 by SunLapse
[资料求助] 关于参比制剂的问题 (1/505) OPQT 2016-12-27 2016-12-27 18:40:02 by CZX99
[中试中控] 中间体的设置问题 (7/1879) jingqili 2016-12-23 2016-12-25 11:02:58 by nk.alex
[质量控制] 求阿仑膦酸钠的质量标准 (0/317) 学员3u9IUz 2016-12-24 2016-12-24 12:46:23 by koolzw
[质量控制] 阿伦膦酸钠（Alendronate Sodium）未知杂质--印度太阳制药再陷召回门 (评阅+2) (8/1109) orign9 2016-08-25 2016-12-24 12:12:51 by koolzw
[临床研究] 预BE实验国内外分析 (0/1210) hffeng315 2016-12-23 2016-12-23 16:55:35 by hffeng315
[资料求助] 美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格 (0/503) pcl123 2016-12-23 2016-12-23 09:46:55 by pcl123
[立项调研] 有对发酵法高产左旋多巴技术感兴趣的企业吗？ (20/973) 华安生物 2016-12-23 2016-12-23 00:07:17 by frankfh
[资料求助] FDA加速批准Rubraca用于治疗卵巢癌 (0/578) pcl123 2016-12-21 2016-12-21 10:51:07 by pcl123
[资料求助] FDA批准AZ首个治疗膀胱癌生物制品durvalumab申请 (0/507) pcl123 2016-12-21 2016-12-21 10:43:10 by pcl123
[资料求助] 抗HIV药物的活性测定 (0/308) ocbc 2016-12-19 2016-12-19 21:52:05 by ocbc
[资料求助] 味道强烈特征的甜味剂 新橙皮苷预防治疗胃炎 (0/1008) pcl123 2016-12-19 2016-12-19 13:45:38 by pcl123
[快捷药讯] 革命性的HIV疫苗将于明年进行第二阶段临床试验 (0/501) pcl123 2016-12-19 2016-12-19 11:43:51 by pcl123
[资料求助] 信息论基础（原书第2版）—[美]ThomasM.Cove著 阮吉寿等译 (0/769) lwjxz 2016-12-18 2016-12-18 14:05:12 by lwjxz
[快捷药讯] 昆药助力 双氢青蒿素有望早日用来治疗系统性红斑狼疮 (评阅+2) (1/1195) pcl123 2016-10-09 2016-12-17 18:58:19 by 悠悠扬
[资料求助] SMC审批通过Jevtana药物 其他五种药物审批受阻 (0/1771) pcl123 2016-12-16 2016-12-16 13:56:06 by pcl123
[快捷药讯] CDE优先审评第12批名单解析：诺华抗心衰药LCZ696入围是最大亮点 (1/1801) pcl123 2016-12-06 2016-12-16 08:34:53 by 德兰梅勒杜子
[注册申报] 药品注册管理办法及附件    ( 1 2 ) (10/2233) 2500361837 2016-04-09 2016-12-15 20:42:04 by taraxacum
[工艺研究] 析晶条件优化交流 (4/1108) zhihuai85 2016-12-14 2016-12-15 15:54:32 by ysx555
[快捷药讯] 辉瑞：除了“买买买”，咱研发也很“卖力” (0/1718) pcl123 2016-12-15 2016-12-15 10:53:32 by pcl123
[工艺研究] 关于一种药品的成盐性研究    ( 1 2 ) (13/1845) loricao 2016-11-14 2016-12-15 09:47:55 by loricao
[质量控制] 归一化法检测杂质需要做哪些验证 (2/698) mayanstude 2016-12-14 2016-12-15 09:43:21 by 865595252
[临床研究] 两篇Science共同证实：除了DNA，精子RNA同样影响后代健康 (11/995) linglingchen 2016-01-07 2016-12-14 16:21:10 by zhuchun0102
[资料求助] 你的药品进入临床路径了吗？直接影响2017医院市场！（附临床路径药品清单） (1/744) pcl123 2016-12-14 2016-12-14 16:10:43 by 星海慧儿
[资料求助] 大数据看溶出与BE的关系，结论已定，以后不用再争论了！ (3/1390) hqf19851112 2016-12-14 2016-12-14 15:51:57 by 解放了世界
[资料求助] 艾伯维白血病药物venetoclax获欧盟批准 (0/285) pcl123 2016-12-14 2016-12-14 14:30:55 by pcl123
有关注射剂工艺灭菌验证 (1/363) mayanstude 2016-12-14 2016-12-14 14:03:43 by hydzp
[质量控制] 那种指示剂能很明显的指示5-7的？ (6/561) 风雨—无忌 2016-12-12 2016-12-14 08:39:30 by 865595252
[资料求助] ISV的全拼是什么？描述的是一种相对变异程度。 (10/967) 臭笨笨 2016-12-13 2016-12-13 16:40:13 by ttjira
[立项调研] 百花村19.45亿元重组华威医药-研发公司也很值钱    ( 1 2 3 ) (20/4120) xhj0631 2016-01-14 2016-12-13 14:29:32 by 肖一晗
[快捷药讯] 全球抗肿瘤十大品牌药专利期满 国内临床试验项目齐奏响 (2/571) pcl123 2016-12-12 2016-12-12 16:40:12 by youwegoal
[资料求助] 靶向抗肿瘤药物 (0/318) 壮志凌云A 2016-12-12 2016-12-12 15:48:59 by 壮志凌云A
[资料求助] 阿斯利康的Tagrisso在肺癌试验中击败化疗 (0/569) pcl123 2016-12-12 2016-12-12 14:45:38 by pcl123
[政策法规] [关贴]关注：仿制药质量和疗效一致性评价办公室（仿制药质量研究中心） 2016年人员招聘进展    ( 1 2 ) (19/2060) ygrddg 2016-11-22 2016-12-10 13:50:14 by 键盘侠的情怀
[临床研究] 世界标品 (0/332) hnn19841001 2016-12-09 2016-12-09 15:19:55 by hnn19841001
[工艺研究] 用于风湿疼痛的药物剂型有哪些？ (12/1214) lazzat610 2015-07-29 2016-12-09 13:43:25 by GT1992
[政策法规] 请教：仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报？ (2/470) mengdragon 2016-12-07 2016-12-09 09:47:04 by mengdragon
[资料求助] 脂质体 (0/331) 1115-xss 2016-12-09 2016-12-09 09:36:11 by 1115-xss
[快捷药讯] 11月FDA批准的新药及仿制药汇总概况 (1/1504) pcl123 2016-12-05 2016-12-08 14:23:09 by 荼蘼lyy
[立项调研] 拉唑类药物国内厂家与市场情况 (0/2972) williamxiang 2016-12-08 2016-12-08 13:04:01 by williamxiang
[注册申报] 紧追百时美！默沙东PD-1免疫疗法Keytruda斩获FDA优先审查资格 (0/342) pcl123 2016-12-08 2016-12-08 11:52:40 by pcl123
[工艺研究] 混悬液的粒径测定 (8/2589) 13819101870 2016-10-12 2016-12-07 14:11:45 by rlboye
[资料求助] 企业应依托大数据研发新药种 (评阅+2) (0/501) pcl123 2016-12-07 2016-12-07 10:56:03 by pcl123
[质量控制] 溶出曲线F2比较选点的原则 (7/2052) mhykb029 2016-12-05 2016-12-07 08:53:20 by hydzp
[质量控制] PE原子吸收光谱分析培训教材 (2/460) LAPOZZG 2016-12-05 2016-12-07 00:02:01 by LAPOZZG
[质量控制] 酒石酸卡巴拉汀原料 (1/522) youzhen1983 2012-08-03 2016-12-06 07:45:38 by 新手上路111
[知识产权] 生产用表达菌株的商业授权 (1/917) 2011sp 2016-11-29 2016-12-05 10:47:01 by yaomengche
[质量控制] C18色谱柱机理    ( 1 2 ) (12/3264) y516569480 2016-10-11 2016-12-05 10:44:58 by 新手上路111
[工艺研究] 求D-泛解酸内酯酶法拆分工艺 (0/303) liuyuanxin07 2016-12-04 2016-12-04 21:10:50 by liuyuanxin07
[快捷药讯] 全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗EGPAIII期临床获得成功 (0/3520) pcl123 2016-12-01 2016-12-01 15:56:06 by pcl123
[注册申报] juyuansuantie (0/268) lirsh07 2016-12-01 2016-12-01 15:26:17 by lirsh07
[注册申报] 求质量标准、申报资料等 (1/464) chengqingyou 2016-11-30 2016-12-01 13:29:06 by syj8310
[政策法规] ICH注册文件CTD与我国化药新注册分类对比培训 (1/2091) LAPOZZG 2016-12-01 2016-12-01 12:38:24 by 从头开始
[质量控制] 酸中的溶出度结果平行性不好，求大神指导 (9/1374) 月洒灵雪 2016-03-17 2016-12-01 12:04:07 by 月洒灵雪
[快捷药讯] 新药上市——乳腺癌用药市场将如何变化？ (1/3832) pcl123 2016-11-30 2016-11-30 22:35:35 by 凌宇雷池
[临床研究] 如何在药物筛选中鉴别假阳性化合物（2）——From HitGen (1/683) HiiGen 2016-11-30 2016-11-30 17:08:23 by minglike
[注册申报] 注册申报中有很多药品需要进行杂质研究和残留检测，有无比较好的第三方检测机构推荐 (0/650) zhl76892144 2016-11-30 2016-11-30 11:21:00 by zhl76892144
[工艺研究] 关于微丸处方的交流 (9/1628) kinggbp 2016-07-02 2016-11-30 07:33:28 by youxingyi
【求助】求购头孢羟氨苄、头孢呋辛酯、头孢克洛大生产工艺！    ( 1 2 ) (13/2225) tt5928 2009-12-27 2016-11-30 06:33:32 by yanqiwk
[快捷药讯] 百亿级预防白细胞减少症的创新药：普那布林 (0/2791) pcl123 2016-11-29 2016-11-29 15:18:09 by pcl123
[快捷药讯] Nature后再相遇！“神药”二甲双胍可调节肠道微生物 (0/664) pcl123 2016-11-29 2016-11-29 15:08:55 by pcl123
[质量控制] 请问生产非无菌制剂用到的辅料，都要进行微生物限度验证么？ (0/901) 糖果棠棠 2016-11-29 2016-11-29 10:23:29 by 糖果棠棠
[资料求助] 警惕：鱼油可逆转高脂肪饮食带来的负面代谢 (1/1322) pcl123 2016-09-07 2016-11-28 17:59:02 by 生有涯
[工艺研究] 无菌生产工艺 (评阅+2) (4/874) 学员Nl54HG 2016-10-19 2016-11-28 16:27:19 by 高达1798
[快捷药讯] 这些年挂在审批路上的药物 (评阅+5) (0/349) pcl123 2016-11-28 2016-11-28 14:57:27 by pcl123
[工艺研究] 聚维酮K25和聚维酮K30应用的区别！ (2/2744) 学员Nl54HG 2016-11-15 2016-11-28 09:43:41 by qq506631297
[资料求助] 如何提高鼻粘膜给药渗透性？？？ (20/1143) 李克宁 2016-11-27 2016-11-27 21:50:01 by 123默
[临床研究] the irst small molecule of inhibitor of PCSK9 (0/360) HiiGen 2016-11-27 2016-11-27 13:26:40 by HiiGen
[工艺研究] source 15的反相层析填料应用请教，纯化蛋白效果如何？ (6/776) wdimss 2016-01-26 2016-11-25 05:24:12 by wdimss
[政策法规] 冻干粉针制剂---临床前研究---原料药是否需要无菌要求 (5/1475) 1201001254 2016-11-23 2016-11-24 19:40:42 by klicking
[资料求助] 如何保证研发数据泄密 (2/659) ienjoysun 2016-11-23 2016-11-24 17:10:50 by jwzdj
[快捷药讯] 世界5大专利到期哮喘药 从国内申报透视市场“钱”景 (1/1874) LEEqq 2016-11-08 2016-11-24 13:42:46 by xuhaijiang
[注册申报] CDE专家们咋把补充申请的注册类型给遗漏了？？？ (6/1018) resuscitate 2016-11-23 2016-11-24 08:17:37 by wimm36
[工艺研究] LCZ696新化合物片段手性还原中一定要用MandyPhos吗 (12/764) yaochunji 2016-01-27 2016-11-24 06:23:21 by chem小笨
[工艺研究] 响应曲面box-behnken实验设计问题 (5/1589) 猪头无极恩 2016-04-09 2016-11-23 12:57:51 by 岁月静好6202
[质量控制] 求助EP8.6中对于medicianl air 的规定 (7/1038) 博博要强大 2016-11-16 2016-11-22 11:21:20 by 博博要强大
[质量控制] 氨水具有警示结构吗 (2/458) lintonghu 2016-11-21 2016-11-22 09:44:07 by lintonghu
[注册申报] FDA立卷审查技术要求与案例    ( 1 2 ) (评阅+2) (12/2007) ray2317 2016-01-20 2016-11-22 09:01:53 by yunyousihai
[资料求助] 新药研发版---“汤森路透”求助/应助必读    ( 1 2 ) (10/3221) 星海慧儿 2014-08-21 2016-11-21 14:34:32 by lilibing
[快捷药讯] 慢阻肺用药市场争夺战，哪个品种最具价值？ (0/2068) pcl123 2016-11-21 2016-11-21 14:12:20 by pcl123
[资料求助] 他达拉非,Tadalafil,希爱力的合成    ( 1 2 ) (13/3925) synfuture 2014-10-29 2016-11-19 05:53:40 by laiyin_111
[注册申报] 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议 (评阅+2) (9/4019) hardee 2012-12-21 2016-11-18 11:35:37 by yang5536
[快捷药讯] 史上最全癌症靶向药(2016版) (1/1270) LEEqq 2016-11-14 2016-11-17 10:35:30 by shaohe2013
[质量控制] 1类药品研发研发如何进行质量控制 (4/899) 学员E1KvHk 2016-11-11 2016-11-16 23:15:01 by xiaopingma
[立项调研] 吉西他滨为什么做成盐酸盐？ (9/2263) 紫菀叶 2015-07-23 2016-11-16 11:43:49 by 18205232176
[快捷药讯] 诺华Midostaurin获FDA优先审评，有望成为突破25年来急性髓性白血病疗法的首个靶向药物 (0/980) LEEqq 2016-11-16 2016-11-16 11:28:18 by LEEqq
[快捷药讯] 新药审批还要快？特朗普操刀改革FDA，新药审批继续提速 (0/620) LEEqq 2016-11-16 2016-11-16 11:22:50 by LEEqq
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[政策法规] 化药3.1类与进口注册同台竞技，国内企业败下阵来--转自丁香园 (7/1454) xiakebo 2013-03-25 2016-11-15 14:21:03 by caf3863244
[快捷药讯] 伊利诺伊大学研发靶向Ras蛋白monobody，有望治疗30%肿瘤 (0/537) LEEqq 2016-11-15 2016-11-15 14:17:48 by LEEqq
[政策法规] 日本厚生劳动省《仿制药生物等效性试验指导原则》    ( 1 2 3 ) (23/2647) 肖洪涛121 2016-01-07 2016-11-15 14:14:07 by caf3863244
[快捷药讯] 科学家开发抑制明星癌基因的新方法 (0/433) LEEqq 2016-11-15 2016-11-15 13:35:36 by LEEqq
[临床研究] GLP1受体激动剂 肥心症的潜在靶标 (0/708) LEEqq 2016-11-15 2016-11-15 11:12:16 by LEEqq
[快捷药讯] 研究发现治疗前列腺癌的新药物靶点 (0/565) LEEqq 2016-11-14 2016-11-14 11:23:17 by LEEqq
[快捷药讯] Nature子刊：能有效应对耐药菌的神奇多肽 (2/1204) LEEqq 2016-11-11 2016-11-14 09:48:53 by jeffeson
[资料求助] 普通口服固体制剂 (1/755) lm小敏敏 2016-11-09 2016-11-13 21:10:24 by 星海慧儿
[快捷药讯] 新型藤黄酸衍生物抗肿瘤疗效显著 (1/3881) LEEqq 2016-11-09 2016-11-13 07:56:26 by ge_163
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