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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

[交流] 关于原料的含量限度制定依据问题

各位专家大咖们:和你们探讨一个问题,目前原料含量的一般限度均定为98.0%~102.0%,但有的品种要求含量限度不得过某个值时,未规定上限时,其实人们执行的上限是不得过101.0%,这就会让人有些迷惑,想知道原料含量限度的制定有什么具体的要求么?药典上并没有提出这方面的要求!有没有国家药典委的明确要求呢?盼望各位老师们给予指点迷津!
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gwmgyp
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hexued6933

版主 (著名写手)

日出东方,岂能不败

优秀版主优秀版主优秀版主

看看ICH啊
大家好,才是真的好
2楼2017-04-01 20:27:55
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caizuan

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药典101%有的,好好找找

发自小木虫IOS客户端
wendy
3楼2017-04-01 23:34:52
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871517652

新虫 (初入文坛)

4楼2017-04-02 14:51:26
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药典的是常规指导,实际的含量限度可以根据品种的实际工艺来制定。多翻看药典就能看到不同的要求。
水滴石穿!!
5楼2017-04-05 11:25:47
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