应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 一致性评价想外包
344/4返回列表上一页1234
查看: 3083  |  回复: 33
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

清水无痕6618
。。。

发自小木虫Android客户端
31楼2015-12-11 08:52:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by pybk2003 at 2015-12-08 15:41:36
四条溶出曲线不一致就报了的肯定很多，要不就不存在作假一事了。即使是目前的上市品，很多和原研的溶出曲线都对不上，甚至一条都对不上的也有上市，大行其道。这就是现实和乱象，也是总局必须出手的原因。
如果老 ...

按照最近的法规  BE直接备案 可以省的可能性几乎为零  如果认为不适合做BE或者认为可以省 那么  好吧 直接报国家局吧  来审审你的资料  没有对照药 不适合做BE等等情况  直接给你来个验证性临床  拿疗效和安全性来说话  你是做呢 还是做呢  还是拿着临床批件苦笑呢.
赞一下 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
32楼2015-12-11 11:33:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

reggie_876

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我和同事有几个片剂项目都做到了体外四条曲线与原研一致，f2从60到90不等，现在基本都处于预BE阶段。感觉体外最主要的还是对API和辅料性质的认识，体内要考虑到每个品种吸收和消除或代谢的特点。速释片剂还是相对好做的。另外本人是制剂人员，有自己出来创业的打算，欢迎有志之士交流。
赞一下 回复此楼
专业从事速释片剂一致性评价，欢迎志同道合者共谋未来
33楼2017-03-18 21:19:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qq525566828

禁言 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
34楼2017-03-20 10:02:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 soso888666 的主题更新
344/4返回列表上一页1234
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭