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zzg0301

金虫 (正式写手)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 566.4
散金: 923
帖子: 504
在线: 427.5小时
虫号: 606267
注册: 2008-09-18
性别: GG
专业: 药物学其他科学问题

[交流] 一致性评价想外包

如题，一致性评价工作任重道远，企业实力有限，想外包药学研究工作，不知国内哪些院校的老师或者公司实力可以，且意愿和企业合作的，有木有推荐的？

PS:看到有虫友私信了，有意向的可以在私信中简要介绍下情况，成功案例，等等，好进一步与你们联系，谢谢！

[ Last edited by zzg0301 on 2015-12-7 at 13:43 ]

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1楼 2015-12-07 11:40:09

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

pybk2003

木虫 (小有名气)

一灯

应助: 19 (小学生)
金币: 1830.4
红花: 3
帖子: 186
在线: 193.8小时
虫号: 728432
注册: 2009-03-22
性别: GG
专业: 合成药物化学

★
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引用回帖:

11楼: Originally posted by Jngxq at 2015-12-07 16:21:13
难道你们四条溶出曲线不一致的都直接报上去了吗？...

四条溶出曲线不一致就报了的肯定很多，要不就不存在作假一事了。即使是目前的上市品，很多和原研的溶出曲线都对不上，甚至一条都对不上的也有上市，大行其道。这就是现实和乱象，也是总局必须出手的原因。
如果老老实实做溶出，用具备区分力的方法做溶出，BE或许可以省。问题是积重难返，必须高标准要求才能提升自身制药水平。