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stars~
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刚刚
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注册申报
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2012.4(出版)药品注册的国际技术要求(2009-2011年)--ICH研究小组 编译
(
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(23/1929)
肖洪涛121
2016-01-07
2016-10-23 05:59:24
by
lingwei8656
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资料求助
]
投票:
《药物化学》你会选那本精读呢?
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(103/12331)
1949stone
2014-03-10
2016-10-22 08:19:32
by
wstt1991
[
质量控制
]
论质量规范的变态性和必要性
(
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(21/1936)
hlxydd
2016-08-31
2016-10-21 17:10:44
by
星海慧儿
[
资料求助
]
Q柱酸洗显碱性
(
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)
(20/1098)
?o2010
2016-10-11
2016-10-21 08:54:43
by
?o2010
[
注册申报
]
药物晶型
(4/3801)
hongwei821
2011-10-28
2016-10-20 14:10:24
by
13528821460
[
质量控制
]
这种系统性结果如何判定
(4/799)
lhy07312003
2016-10-20
2016-10-20 13:59:03
by
lhy07312003
[
立项调研
]
目前关于利拉鲁肽的仿制(化学合成法制备原料药)?
(
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(55/6342)
星星点炮
2014-11-13
2016-10-20 09:58:44
by
luyuebing
[
工艺研究
]
水溶性物质结晶的问题
(4/1414)
拔刀斋
2016-08-19
2016-10-20 08:20:25
by
dragonsz
[
工艺研究
]
有人做过颗粒剂凝聚法包衣的吗?求指导
(
1
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)
(101/3609)
haifore
2016-10-19
2016-10-19 19:05:29
by
haifore
[
注册申报
]
首次注册 什么意思
(6/1400)
kongwei_03
2016-10-18
2016-10-19 18:09:44
by
haifore
[
注册申报
]
使用丙二醇作为溶剂,在CDE审评时会有问题么?
(1/1117)
darkvol118
2014-03-05
2016-10-19 13:33:44
by
sichuanemily
[
资料求助
]
不错的网站,基本罗列国内外所有医药相关网站链接
(评阅+3)
(9/2205)
学员jHYqqR
2016-09-28
2016-10-19 13:31:31
by
711231
[
工艺研究
]
辅料丙二醇
(14/1801)
丁香小木
2016-06-08
2016-10-18 12:10:31
by
长湖村民
[
快捷药讯
]
研究人员再次证明:抗炎药具有抗癌作用!
(评阅+1)
(0/613)
pcl123
2016-10-18
2016-10-18 11:59:47
by
pcl123
[
工艺研究
]
非无菌分装的原料药能否用使用冻干机作为浓缩水的办法?在申报方面是否受阻?
(评阅+2)
(5/1131)
gao448524772
2016-10-13
2016-10-17 17:33:56
by
gao448524772
[
工艺研究
]
胶囊剂的原辅料相容性问题
(7/1771)
belladonae
2016-10-13
2016-10-17 11:24:36
by
shuo0810
[
快捷药讯
]
新药研发从哪开始、到哪结束
(0/453)
pcl123
2016-10-17
2016-10-17 10:42:12
by
pcl123
[
工艺研究
]
氯替泼诺妥布霉素滴眼液工艺研究
(1/480)
lijian1109
2016-09-29
2016-10-16 19:57:09
by
lijian1109
[
资料求助
]
畜牧业中的抗菌药之王 土霉素的真换来人的疼
(1/1479)
pcl123
2016-09-02
2016-10-16 07:22:31
by
静心潜水
[
资料求助
]
还有相关沙枣做化妆品的一些文献专利,求大神分享和解答
(0/241)
many1
2016-10-15
2016-10-15 20:48:56
by
many1
[
快捷药讯
]
我国医药中间体前景看好:2017规模将达$50亿
(评阅+2)
(4/1459)
pcl123
2016-08-17
2016-10-15 16:47:47
by
SamPeng
[
工艺研究
]
关于原料药生产过程中能否用DDQ和四氢吡咯?
(5/1605)
liuxing3982
2016-10-14
2016-10-15 10:27:30
by
yanghong821
[
快捷药讯
]
苯甲酸阿格列汀杂质
(2/832)
zhangcc2011
2016-10-14
2016-10-14 16:39:25
by
cc2853786052
[
快捷药讯
]
Cell:科学家发明了一种更“聪明”的药物清除脂肪
(0/603)
pcl123
2016-10-14
2016-10-14 10:13:26
by
pcl123
[
快捷药讯
]
第三季度上市新药和突破性疗法认定一览
(0/1108)
pcl123
2016-10-14
2016-10-14 10:05:57
by
pcl123
[
资料求助
]
非霍金淋巴瘤中ABC亚型和GBC亚型的区别?
(0/2417)
chenzui0212
2016-10-13
2016-10-13 21:22:33
by
chenzui0212
[
资料求助
]
万托林 硫酸沙丁胺醇气雾剂(处方)
(3/2560)
xhw520lzz
2016-10-12
2016-10-13 17:21:10
by
野人-贺
[
快捷药讯
]
有高手可以快速查屈螺酮这个药物的晶型
(0/436)
余大侠
2016-10-13
2016-10-13 13:53:55
by
余大侠
[
质量控制
]
蒸发光检测器检测吐温方法
(0/425)
shanyaodan
2016-10-13
2016-10-13 10:56:56
by
shanyaodan
[
快捷药讯
]
一种更“聪明”的药物胰高血糖素-T3能有效清除脂肪
(评阅+1)
(0/449)
pcl123
2016-10-13
2016-10-13 10:35:39
by
pcl123
[
快捷药讯
]
请问现在治疗老年人高血压的药物哪个效果最好,副作用最小
(
1
2
)
(10/1699)
liushui8586
2016-04-17
2016-10-13 06:25:40
by
arrow6911
[
政策法规
]
回顾CTD历程,再读ICH M4,并译文以示虫友,欢迎雅正。
(
1
2
)
(评阅+5)
(19/7794)
mouse103
2014-11-11
2016-10-12 19:57:56
by
执着人生1988
[
注册申报
]
用于注册申报,中试生产的原料药能卖吗?
(
1
2
3
)
(24/4544)
shidongke
2016-10-09
2016-10-12 16:41:59
by
我脸惨白_
[
资料求助
]
最新国内临床试验数据一窥
(评阅+2)
(0/726)
pcl123
2016-10-12
2016-10-12 10:42:45
by
pcl123
[
快捷药讯
]
一致性评价后 “准入苛严”或导致中药市场大洗牌
(0/577)
pcl123
2016-10-12
2016-10-12 10:24:14
by
pcl123
[
快捷药讯
]
盘点:2016年最值得关注潜在新药
(评阅+1)
(0/651)
pcl123
2016-10-12
2016-10-12 10:08:11
by
pcl123
[
资料求助
]
奥贝胆酸
(7/1836)
panweijiao
2016-10-10
2016-10-11 14:55:44
by
niuyaokaoyan
[
工艺研究
]
新版GMP第229条,有关问题讨论
(评阅+2)
(5/2269)
huigenghao
2011-10-18
2016-10-11 10:19:58
by
淡薄明月
[
快捷药讯
]
Cell:仅需加入水就可按需产生生物药物
(0/589)
pcl123
2016-10-11
2016-10-11 10:18:35
by
pcl123
[
质量控制
]
kromasil 5-DMB
(1/600)
dejiel
2016-10-09
2016-10-10 16:20:40
by
xmcly
[
快捷药讯
]
EMA: 一种新型糖尿病联合疗法获批
(1/887)
pcl123
2016-10-10
2016-10-10 14:18:38
by
锁锁kidult1
[
快捷药讯
]
FDA:SBT-100被授予治疗胰腺癌的孤儿药地位
(0/1063)
pcl123
2016-10-10
2016-10-10 10:42:10
by
pcl123
[
政策法规
]
审评认证参考信息[2016]第2期(总第31\32期)
(1/418)
szxq215
2016-06-07
2016-10-09 12:15:33
by
zhushengsheng
[
工艺研究
]
关于甾体激素新工艺
(
1
2
)
(12/2580)
黑白世间
2015-02-03
2016-10-09 06:12:37
by
zxmxkkk
[
快捷药讯
]
重磅抗癌新药Keytruda进入中国!
(评阅+2)
(1/657)
pcl123
2016-09-29
2016-10-09 00:14:23
by
yang520
[
快捷药讯
]
默沙东、拜耳低调开始心衰三期临床
(评阅+2)
(0/552)
pcl123
2016-10-08
2016-10-08 17:10:43
by
pcl123
[
资料求助
]
哪位知道美国参比制剂的包装材料是啥成分哪里能找到?
(0/366)
yyat
2016-10-08
2016-10-08 10:23:15
by
yyat
[
资料求助
]
从事有机合成的同学如何研究创制新药
(0/310)
njting
2016-10-07
2016-10-07 17:01:55
by
njting
[
快捷药讯
]
Vaccine Development and Manufacturing
(5/769)
1949stone
2015-05-03
2016-10-07 11:43:42
by
qsx04152006
[
工艺研究
]
如何定性测定DMF
(
1
2
)
(17/2141)
guclytie
2016-10-02
2016-10-06 23:46:43
by
278260937
[
临床研究
]
药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会——暨第二届SD高级培训班
(1/759)
szxq215
2016-10-06
2016-10-06 20:17:45
by
aocima
[
临床研究
]
关于药物载体材料安全性评价的问题
(0/460)
Gage1993
2016-10-05
2016-10-05 10:37:08
by
Gage1993
[
质量控制
]
请问精制对照品是什么意思
(8/657)
bkimi2007
2016-09-26
2016-10-02 13:32:07
by
xhmaohan
[
资料求助
]
Nat Com:实验室开发”新药“ , 可在大型动物体内生长
(3/694)
pcl123
2016-09-29
2016-10-02 07:33:09
by
yurou0012
[
快捷药讯
]
脑洞大开 老药新用
(1/713)
pcl123
2016-09-30
2016-10-01 11:40:43
by
cunzaigan
[
快捷药讯
]
“力挺”优质国产品成为“参比药品”
(评阅+1)
(1/485)
pcl123
2016-09-28
2016-10-01 06:18:37
by
LEEqq
[
注册申报
]
API混粉有1:1,2:1等很多规格,在做分析方法验证是需要每个规格都做吗?
(2/769)
红麻雀
2016-09-30
2016-09-30 14:39:40
by
红麻雀
[
资料求助
]
“精准医学研究” 重点专项2016年第一批立项批复公告(56个项目全部名单)
(0/524)
pcl123
2016-09-30
2016-09-30 09:43:49
by
pcl123
[
快捷药讯
]
淋巴瘤新药MLN4924发现新功效 或可加速其审批
(评阅+2)
(0/1719)
pcl123
2016-09-30
2016-09-30 09:30:08
by
pcl123
[
立项调研
]
全面解析单抗市场
(评阅+2)
(1/725)
voyager88
2016-09-29
2016-09-29 20:36:03
by
shuaili518
[
工艺研究
]
微晶纤维素PH-102和type-102的区别
(1/5034)
lavenderdxy
2016-09-27
2016-09-29 15:00:16
by
love_elia
[
资料求助
]
一种高血压药物能增强肺癌药物厄洛替尼的疗效!
(0/323)
pcl123
2016-09-29
2016-09-29 11:45:04
by
pcl123
[
快捷药讯
]
全球抗癌研究“多路提速”直指突破
(0/552)
pcl123
2016-09-29
2016-09-29 11:12:53
by
pcl123
[
快捷药讯
]
8月份药品申报热点大盘点
(0/887)
pcl123
2016-09-28
2016-09-28 14:16:16
by
pcl123
[
快捷药讯
]
大麻衍生物3期临床成功,可有效治疗儿童癫痫
(0/555)
pcl123
2016-09-28
2016-09-28 11:25:03
by
pcl123
[
资料求助
]
新思路:用细菌运送抗肿瘤药物
(评阅+2)
(0/526)
pcl123
2016-09-28
2016-09-28 09:52:41
by
pcl123
[
资料求助
]
饮用绿茶可预防心血管顽疾
(评阅+1)
(2/599)
pcl123
2016-08-25
2016-09-27 22:50:45
by
雷大利
[
注册申报
]
请问这种情况怎么补数据不会被查出!
(
1
2
3
4
5
)
(评阅+5)
(47/3462)
chemlin1976
2016-03-22
2016-09-27 11:04:28
by
nbzhang1987
[
快捷药讯
]
拜耳携手Evotec开展慢性肾病药物研发
(评阅+2)
(0/2809)
pcl123
2016-09-27
2016-09-27 10:38:38
by
pcl123
[
快捷药讯
]
喜讯!欧盟批准首个腹泻型肠易激综合征(IBS-D)治疗药物Truberzi(eluxadoline)
(评阅+2)
(0/788)
pcl123
2016-09-27
2016-09-27 10:20:25
by
pcl123
[
快捷药讯
]
如何降低药物成本 快速开发出廉价的高效药物疗法?
(0/425)
pcl123
2016-09-27
2016-09-27 10:14:31
by
pcl123
[
临床研究
]
二甲双胍片及缓释片一致性评价处方工艺参考
(1/3441)
pcl123
2016-05-19
2016-09-27 06:08:04
by
林LYTDHP
[
政策法规
]
某单抗原研药未在国内上市,但已在香港上市,可通过什么渠道购买呢?
(1/1374)
neimser
2016-07-06
2016-09-26 17:46:16
by
木子8268
[
资料求助
]
伏立康唑增溶
(6/587)
爱运动的女孩
2016-09-26
2016-09-26 11:02:39
by
爱运动的女孩
[
工艺研究
]
请问合成福沙匹坦二甲葡胺过程中中间体跟终产品容易变质吗?
(8/1464)
点滴的阳光
2016-05-22
2016-09-26 07:28:39
by
liuxinguo
[
质量控制
]
关于气体基因毒性杂质的问题
(35/3668)
丙寅Steel
2016-08-20
2016-09-24 16:30:58
by
gwmgyp
[
资料求助
]
药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路
(评阅+2)
(8/2104)
pcl123
2016-09-22
2016-09-24 16:16:12
by
gwmgyp
[
快捷药讯
]
3家大型药企签约,携手对抗超级细菌
(0/342)
pcl123
2016-09-23
2016-09-23 15:51:29
by
pcl123
[
立项调研
]
这个产品值得做吗?
(DRDEPI+1)
(9/1969)
拔刀斋
2016-09-18
2016-09-23 15:39:02
by
youxingyi
[
注册申报
]
药品注册报省局要带什么资料
(0/310)
shidongke
2016-09-23
2016-09-23 09:01:12
by
shidongke
[
注册申报
]
化学药品注册分类改革工作方案解读--2016年03月16日CFDA 发布
(3/1013)
haifore
2016-09-21
2016-09-22 23:11:45
by
LOST ANGEL
[
政策法规
]
仿制药研发阶段FDA合规性要求
(5/2446)
wonboy
2016-09-18
2016-09-22 15:40:10
by
silence18
[
注册申报
]
CFDA2016年8月的申报情况
(3/680)
小朋友681
2016-09-18
2016-09-22 13:00:00
by
lilynewmail
[
快捷药讯
]
FDA批准Medtronic公司的首款人工胰岛
(评阅+1)
(7/1539)
痴梦潇湘
2013-09-28
2016-09-21 17:10:32
by
sunshine???
[
政策法规
]
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
(0/4365)
haifore
2016-09-21
2016-09-21 16:29:41
by
haifore
[
临床研究
]
一致性评价和BE
(
1
2
)
(12/7829)
呼吸的鱼
2016-09-19
2016-09-21 16:15:08
by
ts九头鸟
[
质量控制
]
关于原料药基因毒性杂质研究的问题
(
1
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)
(22/3825)
zyqchem
2015-04-20
2016-09-21 13:49:38
by
yanqiwk
[
工艺研究
]
嵌合尿酸氧化酶裂解时溶解度很低怎么办?
(1/406)
13750842976
2016-09-21
2016-09-21 13:38:41
by
hydzp
[
资料求助
]
新药研发--蛋白表达
(0/370)
2120140895
2016-09-21
2016-09-21 11:25:03
by
2120140895
[
资料求助
]
是什么造成了新药试验集体失德
(0/297)
pcl123
2016-09-21
2016-09-21 11:20:27
by
pcl123
[
注册申报
]
请大神解答某个仿制药到底属于新注册分类中的3类还是4类
(
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(10/4922)
rjb1985
2016-09-17
2016-09-21 11:15:49
by
lysrandy
[
资料求助
]
CDC:美国也为抗生素滥用发愁
(0/627)
pcl123
2016-09-21
2016-09-21 11:08:34
by
pcl123
[
质量控制
]
制剂(片剂)稳定性研究
(
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(16/2314)
mhykb029
2016-06-16
2016-09-20 12:11:39
by
hello4958
[
资料求助
]
80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏
(0/844)
pcl123
2016-09-20
2016-09-20 11:26:04
by
pcl123
[
快捷药讯
]
新药观察:癌症疫苗解读
(评阅+2)
(0/1385)
pcl123
2016-09-20
2016-09-20 11:18:35
by
pcl123
[
注册申报
]
NSF专家在“2016输液与包装发展论坛”发表主题演讲
(评阅+2)
(1/843)
nsfchinalab
2016-09-18
2016-09-19 14:53:36
by
wyong5053132
[
资料求助
]
关于气相分析方法验证
(0/422)
吃猫的鱼
2016-09-19
2016-09-19 14:24:18
by
吃猫的鱼
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快捷药讯
]
强生危险!辉瑞英夫利昔生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功
(0/460)
pcl123
2016-09-19
2016-09-19 10:36:17
by
pcl123
[
注册申报
]
[关贴]
药品中的小儿指的年龄段是多少?儿童又具体指什么年龄段的?有无官方权威的定义?
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暗香微度
2016-09-02
2016-09-19 10:24:45
by
暗香微度
[
快捷药讯
]
CFDA修改吗丁啉说明书 注意事项更全面
(评阅+2)
(0/567)
pcl123
2016-09-19
2016-09-19 10:00:49
by
pcl123
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