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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法制备原料药）？
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puretech

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
49楼: Originally posted by yangli_yang at 2016-03-14 09:28:37
利那鲁肽全合成工艺已经打通了啊，国内有几家公司都有买的啊，而且仿制的注射剂应该已经进入临床2期了吧

全合成的利拉鲁肽，这个异构体的控制是个非常大的挑战，理论上有N种异构体吧，分析方法都是难题
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51楼2016-04-29 17:41:49
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puretech

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
47楼: Originally posted by cao392090417 at 2016-03-14 01:29:39
能否交流一下是哪方面的问题？
...

残留还有聚合物的问题
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52楼2016-04-29 17:42:37
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cao392090417

金虫 (小有名气)
没有手性？

发自小木虫IOS客户端
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53楼2016-04-30 17:49:23
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wangjin1981

金虫 (正式写手)

念念不忘，必有回响
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by 萧瑟之处 at 2014-11-15 09:01:23
利拉鲁肽的生物法制备，大概要一年左右。难点在菌种构造上，是用原核还是用真核构造，各有特点；其次是纯化，工艺不好就完全是烧钱，回收率低的话成本太高。我们刚做完，现在在中试

贵公司也是用生物发酵生产的吗？国内什么情况不知道，但是主流药厂用的都是生物发酵，反而艾塞那肽一直都是化学合成
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to be or not to be
54楼2016-05-03 09:24:14
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踏脚石

新虫 (初入文坛)
难度都很大
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55楼2016-10-17 16:49:51
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luyuebing

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
国外人家的确是发酵出来的，之前按生物制品申报过进口，不过从肽链长度来看，可以用化学合成法来制备，只是有测侧链的修饰要解决。
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56楼2016-10-20 12:58:44
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