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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法制备原料药）？
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星星点炮

新虫 (职业作家)

[交流] 目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法制备原料药）？ 已有27人参与

给些建议吧，谈谈自己的观点。欢迎讨论！

原研公司应该采用的是发酵的方法获得的原料药或中间体。生物方法制备原料药的工艺摸索难度大吗？一般多久能搞定？
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1楼 2014-11-13 17:33:48
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songwen9

铜虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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星星点炮: 金币+6, 谢谢交流！ 2014-11-14 11:31:39
用生物合成感觉难度更大。
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一丝浅笑，粉饰百般不舍。
2楼2014-11-13 21:53:18
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summers1985

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星星点炮: 金币+7, 指的是生物学制备原料药的方法还是这个品种本身？谢谢！ 2014-11-14 11:32:47
难度不是一般的大，其中的风险控制就不说了。
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存在X总是开玩笑。
3楼2014-11-13 22:17:25
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
星星点炮: 金币+7, 全合成和发酵哪个把握性更大一些呢？ 2014-11-14 11:34:25
生物真不建议，要么全合成要么发酵，过程难控，审评难批
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4楼2014-11-14 08:45:31
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baoshengda
5楼2014-11-14 09:16:46
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星星点炮

新虫 (职业作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-11-14 08:45:31
生物真不建议，要么全合成要么发酵，过程难控，审评难批

全合成和发酵哪个把握性更大一些呢？
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6楼2014-11-14 11:34:29
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ysyan

铁杆木虫 (著名写手)

中华皇家女子药学院首席农民工
★
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没接触过生物药，看过他的结构感觉合成困难很大而且成本绝对会比发酵高，感觉就是一个烧钱的坑，祝福楼主！
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星星点炮
天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物
7楼2014-11-14 12:57:08
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星星点炮

新虫 (职业作家)
送红花一朵
引用回帖:
7楼: Originally posted by ysyan at 2014-11-14 12:57:08
没接触过生物药，看过他的结构感觉合成困难很大而且成本绝对会比发酵高，感觉就是一个烧钱的坑，祝福楼主！

非常感谢参加讨论！
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8楼2014-11-14 21:16:00
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星星点炮

新虫 (职业作家)
有按生物制品10类新药报的了。还未见按照3.1类化药申报的。
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9楼2014-11-14 22:47:01
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萧瑟之处

金虫 (正式写手)
★
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利拉鲁肽的生物法制备，大概要一年左右。难点在菌种构造上，是用原核还是用真核构造，各有特点；其次是纯化，工艺不好就完全是烧钱，回收率低的话成本太高。我们刚做完，现在在中试
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星星点炮
10楼2014-11-15 09:01:23
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