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星星点炮

新虫 (职业作家)

[交流] 目前关于利拉鲁肽的仿制(化学合成法制备原料药)? 已有27人参与

给些建议吧,谈谈自己的观点。欢迎讨论!

原研公司应该采用的是发酵的方法获得的原料药或中间体。生物方法制备原料药的工艺摸索难度大吗?一般多久能搞定?
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药物申报与工艺设计

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songwen9

铜虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星星点炮: 金币+6, 谢谢交流! 2014-11-14 11:31:39
用生物合成感觉难度更大。
一丝浅笑,粉饰百般不舍。
2楼2014-11-13 21:53:18
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summers1985

木虫 (著名写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星星点炮: 金币+7, 指的是生物学制备原料药的方法还是这个品种本身?谢谢! 2014-11-14 11:32:47
难度不是一般的大,其中的风险控制就不说了。
存在X总是开玩笑。
3楼2014-11-13 22:17:25
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)


★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
星星点炮: 金币+7, 全合成和发酵哪个把握性更大一些呢? 2014-11-14 11:34:25
生物真不建议,要么全合成要么发酵,过程难控,审评难批
4楼2014-11-14 08:45:31
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5楼2014-11-14 09:16:46
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星星点炮

新虫 (职业作家)

引用回帖:
4楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-11-14 08:45:31
生物真不建议,要么全合成要么发酵,过程难控,审评难批

全合成和发酵哪个把握性更大一些呢?
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6楼2014-11-14 11:34:29
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ysyan

铁杆木虫 (著名写手)

中华皇家女子药学院首席农民工


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没接触过生物药,看过他的结构感觉合成困难很大而且成本绝对会比发酵高,感觉就是一个烧钱的坑,祝福楼主!

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天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物
7楼2014-11-14 12:57:08
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星星点炮

新虫 (职业作家)

送红花一朵
引用回帖:
7楼: Originally posted by ysyan at 2014-11-14 12:57:08
没接触过生物药,看过他的结构感觉合成困难很大而且成本绝对会比发酵高,感觉就是一个烧钱的坑,祝福楼主!

非常感谢参加讨论!
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8楼2014-11-14 21:16:00
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星星点炮

新虫 (职业作家)

有按生物制品10类新药报的了。还未见按照3.1类化药申报的。
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9楼2014-11-14 22:47:01
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萧瑟之处

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
利拉鲁肽的生物法制备,大概要一年左右。难点在菌种构造上,是用原核还是用真核构造,各有特点;其次是纯化,工艺不好就完全是烧钱,回收率低的话成本太高。我们刚做完,现在在中试

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10楼2014-11-15 09:01:23
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