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lcx633123

银虫 (小有名气)


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一般正式报告是做完实验再写的,但是现场记录(非正式,个人记录)还是很有必要的,很多细节等你回想是不现实也不安全的。虽然研发不一定按照GMP要求,但是同为实验工作者,这也相当于实验者的基本素质吧。
你说的那些改变其实很多公司早就实现了,只不过可能你还没适应过来,加油吧!
思想有多暴烈,现实就有多收敛。
11楼2016-09-02 09:08:51
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爱雪飘飘

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
还有所谓的偏差管理,本来就是研发,过程中会遇到各种各样的问题,而且标准还没确定,何为偏差?
专业维修保养核潜艇、核动力航母、各类反应堆更换燃料棒、核弹头翻新改装、抛光、打蜡、回收二手航母、清洗航母油槽、反应堆、航天飞机保养换三滤.高空作业擦洗
12楼2016-09-02 10:50:44
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xieyueting

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
规范化和真实性是趋势,不良的实验习惯都是坑,到了审查的时候都得填,这样更痛苦!
13楼2016-09-02 13:08:42
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祝福
14楼2016-09-02 14:09:12
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y516569480

新虫 (小有名气)


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三到五日内写好,你早忘了当时是怎么做的了,你如何去分析当时实验存在的问题。
15楼2016-09-02 14:42:03
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wddmq

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
写记录也要注意方法,完美全面的记法固然好,但得考虑一个工作效率的平衡。我们这里及实验记录更注重源数据、重点、异常现象、可追溯,具体操作只有自己去习惯去理解。
之前在一家大企业做分析,研发各部主管们都是海归博士们,系统建立相当完善,具备研发QA。稍大一点的实验,动手前都要先写方案,然后审批,然后再开始。学到很多东西,但进展确实慢毙了(也可能是个人能力不足)。后来大领导质疑,海归们纷纷离职,研究所土崩瓦解。后来去了家地道的国内药物研究所,刚进去的时候,完全不适应里面的快节奏及随性的研究风格。现在反而开始觉得老外们干活太慢了。
其实国家也没有硬性要求按照GMP来管理药品研究,只是要求有可以确保质量的管理体系。当然能做到GMP肯定是不会惹什么麻烦,但研发很难完全按照GMP来操作。所以要建立一个怎样的研发质量管理体系,是一些研发公司需要尽早设计的,由无到有,再到慢慢满足自身研发需要及质量控制需要。
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16楼2016-09-02 16:27:08
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ambition09

木虫 (正式写手)


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从数据完整性讲,即时记录是必须的,当然这会带来实验进度慢的缺点。为了解决这个问题,个人经验:实验前先做计划,先写一些可以确定的记录,对于数据、不确定的地方留出空位,文献方法直接贴上去,已在记录中出现了的内容直接引用。记录本右边留白,记录一些异常现象。

发自小木虫Android客户端
17楼2016-09-02 17:48:22
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祝福
18楼2016-09-03 11:33:14
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祝福
19楼2016-09-03 13:09:17
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hlxydd

木虫 (小有名气)

引用回帖:
16楼: Originally posted by wddmq at 2016-09-02 16:27:08
写记录也要注意方法,完美全面的记法固然好,但得考虑一个工作效率的平衡。我们这里及实验记录更注重源数据、重点、异常现象、可追溯,具体操作只有自己去习惯去理解。
之前在一家大企业做分析,研发各部主管们都是 ...

你的这个经历我很赞同,研发本来就是投入,回报慢的一个工作,还个个写方案批准再开始做,完全没有效率了,个人觉得是在拿规范限制研发的效率

发自小木虫IOS客户端
20楼2016-10-21 14:36:12
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