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关于原料药生产过程中能否用DDQ和四氢吡咯?
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liuxing3982
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关于原料药生产过程中能否用DDQ和四氢吡咯?
关于原料药生产过程中能否用DDQ和四氢吡咯?
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为什么不能用?只要有合理控制手段就好!很多项目分子中就含有四氢吡咯,不用怎么做?
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2楼
:
Originally posted by
zxmxkkk
at 2016-10-14 10:34:18
为什么不能用?只要有合理控制手段就好!很多项目分子中就含有四氢吡咯,不用怎么做?
四氢吡咯和DDQ毒性都是很高的,还有DDQ水解后生成什么?
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3楼
2016-10-14 10:43:58
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liuxing3982
at 2016-10-14 10:43:58
四氢吡咯和DDQ毒性都是很高的,还有DDQ水解后生成什么?...
很多都是毒性很高的,使用步骤越靠前越好,只要你的控制策略得当,在中间体或成品中检测合格就没有问题!能不能用主要看毒性化合物采购、处理、成品的质量!DDQ属于氧化剂,反应后自然变成苯环结构呀
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2016-10-14 11:07:57
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原料药生产过程中应该可以使用DDQ和四氢吡咯,但是要有数据证明它们在成品中低于限度要求,具体可以参考相关指导原则。个人认为四氢吡咯可以在成品中用溶剂残留检测,DDQ没用过,搞清楚他的来龙去脉,再用数据验证即可。
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2016-10-14 13:17:52
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DDQ毒性太大,能不用尽量别用。如果不可避免,搞清楚来龙去脉,建立灵敏度高的分析检测方法,参考相关指导原则制定严格限度,做好控制。四氢吡咯按残留检测即可,限度要制定有根据。
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2016-10-15 10:27:30
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