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williamxiang

木虫 (著名写手)

[交流] FDA自2010年以来批准的抗菌药（望补充）

1. 背景：2016年11月初，FDA的抗菌药物顾问委员会以7-6的投票结果，认为solithromycin治疗社区获得性肺炎时的有效性大于风险
2. 品种介绍见：http://www.docin.com/p-1781059842.html
3. 国内专利情况
CORTELLIS报告中披露的美国 化合物专利（US7601695 与 US8012943）均未进入中国，
以”APPLICANT=OPTIMER AND IPC=A61K OR C0D AND PUBLICATION NUMBER=CN”为检索式在EPO中检索未见solithromycin在中国的原研产品专利
4. 其他品种链接
（1）同类（酮内酯）第一个获得FDA批准的产品：telithromycin介绍 http://www.docin.com/p-1781022373.html
telithromycin上市以来的销售情况：http://www.docin.com/p-1781501419.html
（2）2010年以来FDA批准的抗菌药
① 2015年2月批准 CEFTAZIDIME-AVIBACTAM
品种介绍：http://www.docin.com/p-1778996092.html
2014年12月批准CEFTOLOZANE SULFATE; TAZOBACTAM SODIUM
品种介绍：http://www.docin.com/p-1780738105.html
全球销售额：http://www.docin.com/p-1781527265.html
2014年8月批准oritavancin
品种介绍：http://www.docin.com/p-1780253386.html
全球销售额：http://www.docin.com/p-1781527272.html
2014年5月批准DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE
品种介绍：http://www.docin.com/p-1780221021.html
全球销售额： http://www.docin.com/p-1781527269.html

2014年6月批准tedizolid
品种介绍：http://www.docin.com/p-1780258408.html
全球销售额：http://www.docin.com/p-1781527274.html
国内注册申报情况：http://www.docin.com/p1-1781539532.html
2014年2月批准FINAFLOXACIN滴眼液
品种介绍：http://www.docin.com/p1-1781662389.html
2011年5月批准FIDAXOMICIN
品种介绍：http://www.docin.com/p1-1781644522.html
全球销售额：http://www.docin.com/p1-1781644520.html
2010年10月批准CEFTAROLINE FOSAMIL
品种介绍：http://www.docin.com/p-1781508657.html
全球销售额：http://www.docin.com/p-1781505319.html
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1楼 2016-11-11 11:21:13
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