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聚乳酸567

金虫 (著名写手)

[交流] 对于制药研发行业的新手如何系统的学习和掌握药政方面的知识 已有6人参与

大家好:鄙人刚入职没多久,目前从事药物研发的岗位,主要做的是药物合成实验。之前所学的专业不是药学专业,是化学专业,但做的是聚合物生物材料,和药物合成的没多大联系。对于药物合成实验本身的理论和操作,我的上手还算比较快,毕竟学过一些理论基础,另外实验装置也和我之前所做的聚合物差别不大。但是,医药行业是一个特殊行业,有许多政策法规和一些业内的专业术语(比如:立项,申报,以及诸如结构确认,方法学验证,一致性评价等等等等一系列名词术语,大家别打击我,我确实是小白),作为刚入职的自己感觉听起来比较陌生,或者说有些仅能从字面上作为浅薄的理解。总感觉自己也仅仅就是一枚名副其实的实验操作员而已。所以,为了能够更好地从事药物研发的岗位,目前打算系统的了解学习有关药政方面的知识。可是,网上论坛的资料固然很多,内容也深浅不一且比较杂,对于刚入这行的自己掌握起来比较慢,所以在此想向大家取经,请各位提供一些建议,我目前除了需要学习药事管理学,经常关注医药论坛和药监局官网外,还需要学习哪方面的知识,当然不易过深,毕竟我是初学者,这样才能够循序渐进的掌握。或者说有哪些书或资料可以推荐阅读的吗?请大家指点迷津。
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jasonscott

铁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做技术的先不用过多关注政策和流程文件,先把技术指导原则多读多想多用,形成了体系和思路以后,就上手了。
技术指导原则很少变化的,但总的趋势是要求越来越高,研究越来越细。
2楼2016-09-07 13:28:15
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zheda

银虫 (小有名气)

在工作中学习吧
3楼2016-09-08 17:14:56
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剑客

木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不都是工作中慢慢自学嘛

发自小木虫IOS客户端
4楼2016-09-08 18:24:14
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byshi08

至尊木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你的项目在一步步的前进到不同的阶段,你就知道该阶段的任务和流程了。
It'snevertoolatetostartagain!
5楼2016-09-08 18:41:40
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xxxkeke

实习版主 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
dxy新药信息版帖子看个遍,然后可出关,哈哈。

发自小木虫Android客户端
6楼2016-09-08 20:37:04
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y516569480

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
虽然是做合成的,但是我觉得还是要了解分析,了解质量,毕竟药物的核心就是质量,脱离了质量谈药物,完全没有意义。所以看一看药审中心的一些基本的指导原则,然后注册法规,比如工艺变更、新的药物分类
7楼2016-09-10 16:34:49
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