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wuzhuo12312铁杆木虫 (著名写手)
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医药观察专栏：新药取名的艺术 已有3人参与
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12年前，本人效力的一家美国投资公司旗下有一家控股的生物技术公司正在做抗癌新药的临床试验，所开发的新药正是三氧化二砷注射液，由中国哈尔滨第一医院医生发明的治疗急性早粒白血病特效药。有一天，自己邮箱里突然收到一份邮件，要求每位员工参与投票在三个候选商品名中选定自己最喜欢的名字。这三个名字是公司花重金请一家著名的药物命名公司所设计的，当时印象最深的是，有一个名字叫 Trisenox，我比较喜欢，读起来比较顺，又有三氧化二砷的部分词义。Tri- 是化学名的一部分，代表三，Sen-取之Arsenic砷，其他一个也有Tri的前缀，但读起来没有Trisenox那么顺。另一个印象不深，当时就没看上。最后投票结果，我和多数人意见相符，Trisenox 成了我们为砒霜（三氧化二砷）注射液的商品名第一候选，正式向FDA申报。幸运的是，该名审核结果符合美国药物命名的基本条件，也没有与其他药物有任何重名或类似其他药物之嫌，FDA顺利批准我们的提案。2000年9月，带着中国元素的抗癌新药Trisenox在美国上市，从开发到上市，总共花了三年时间。如今该药已在欧美日市场，药品权利已三度易手，成了泰瓦公司的品牌药，但商品名仍然不变。 命名新药商品是艺术不是科学。它比命名一种新车和早餐用的谷物商品名要难得多。要给药物取一个好的名字，过程复杂，审核麻烦，代价很高。稍有不慎，就可能贻误上市最佳时机或拖延时间。所以药厂在设计药品名字会非常小心，谁都不愿意花费50万美元，结果被FDA否决。至少延长3-6个月的审批期，损失巨大。 2012-03-12 09:19 来源：丁香园 作者：jinwsapa |
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wuzhuo12312
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