| 查看: 1307 | 回复: 4 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
wuzhuo12312铁杆木虫 (著名写手)
|
[交流]
医药观察专栏：新药取名的艺术 已有3人参与
|
||
|
12年前，本人效力的一家美国投资公司旗下有一家控股的生物技术公司正在做抗癌新药的临床试验，所开发的新药正是三氧化二砷注射液，由中国哈尔滨第一医院医生发明的治疗急性早粒白血病特效药。有一天，自己邮箱里突然收到一份邮件，要求每位员工参与投票在三个候选商品名中选定自己最喜欢的名字。这三个名字是公司花重金请一家著名的药物命名公司所设计的，当时印象最深的是，有一个名字叫 Trisenox，我比较喜欢，读起来比较顺，又有三氧化二砷的部分词义。Tri- 是化学名的一部分，代表三，Sen-取之Arsenic砷，其他一个也有Tri的前缀，但读起来没有Trisenox那么顺。另一个印象不深，当时就没看上。最后投票结果，我和多数人意见相符，Trisenox 成了我们为砒霜（三氧化二砷）注射液的商品名第一候选，正式向FDA申报。幸运的是，该名审核结果符合美国药物命名的基本条件，也没有与其他药物有任何重名或类似其他药物之嫌，FDA顺利批准我们的提案。2000年9月，带着中国元素的抗癌新药Trisenox在美国上市，从开发到上市，总共花了三年时间。如今该药已在欧美日市场，药品权利已三度易手，成了泰瓦公司的品牌药，但商品名仍然不变。 命名新药商品是艺术不是科学。它比命名一种新车和早餐用的谷物商品名要难得多。要给药物取一个好的名字，过程复杂，审核麻烦，代价很高。稍有不慎，就可能贻误上市最佳时机或拖延时间。所以药厂在设计药品名字会非常小心，谁都不愿意花费50万美元，结果被FDA否决。至少延长3-6个月的审批期，损失巨大。 2012-03-12 09:19 来源：丁香园 作者：jinwsapa |
回复此楼» 猜你喜欢
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有116人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 注册申报电子提交word文档命名
已经有3人回复
- 求助药品化学结构命名！！
已经有3人回复
- 提供医药信息服务的网站有哪些？
已经有4人回复
- 药品批准文号失效，再进行注册是药品名称能否再用
已经有4人回复
- 全国医药公司排名100内的公司的组织架构图，分享一个公司给10金币
已经有37人回复
- 单栏图片和双栏图片的宽度，大家都取多少厘米？
已经有4人回复
- 如何培养并观察效果比较好的尼龙6球晶。
已经有4人回复
- GMP2010修改 新进入医药生产的亲们需要学习哦
已经有8人回复
- 阿斯利康和记黄埔医药联合开发抗癌新药
已经有28人回复
- 【讨论】有没有知道近五年有关钙拮抗剂类上市的新药啊？
已经有5人回复
- 【求助】请问不在美国上市的药物可以到什么地方查到药品研发信息？以及专利？
已经有5人回复
5楼2016-09-08 11:11:51
wuzhuo12312
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 14324.7
- 帖子: 1296
- 在线: 335.6小时
- 虫号: 1038788
- 注册: 2010-06-09
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2012-03-15 10:34:56
无双国士
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 10767.7
- 红花: 5
- 帖子: 2498
- 在线: 378.6小时
- 虫号: 87156
- 注册: 2005-08-18
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2012-03-15 11:19:14
5