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【分享】福多司坦杂质降解反应|QC 检验交流
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福多司坦用于祛痰,母核硫醚键不稳定,检验时经常遇到杂质上涨。 主要降解路径:氧化生成亚砜杂质、巯基二聚生成胱氨酸杂质、碱性条件消旋产生右旋异构体,同时伴随重排类工艺副杂质。 检验痛点集中在手性分离、杂质易氧化、极性保留差。附上 5 张反应示意图,欢迎做质量检验的虫友一起交流色谱优化、杂质控制经验。 |
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