应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品批准文号失效，再进行注册是药品名称能否再用
51/1返回列表
查看: 1195  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

bqchen

金虫 (小有名气)

[求助] 药品批准文号失效，再进行注册是药品名称能否再用

中成药批准文号失效了，想再注册的话，药品的名称能不能再用啊？如果市场上有同名的药品了，能再用吗？
注：该药批准文号是闽卫药准字，2000年左右地标换国标没成功，批准文号也于此时失效。

[ Last edited by bqchen on 2012-9-6 at 11:08 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-09-05 22:17:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sjzrjtyy

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-09 21:51:21
bqchen: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-09-10 09:02:54
2000年左右地标换国标没成功，批准文号也于此时失效。------你自己已经讲得很明白了，既然”地升国“未成，文号就作废了。你这个药的名称也就连同作废了（不含保健品和用商标代替品名）。国家已批且已上市产品，即使与你们原产品同名，因其是合法产品，可以用。
赞一下 回复此楼
2楼2012-09-07 23:09:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

448662178

捐助贵宾 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-09 21:51:43
bqchen: 金币+2, ★有帮助 2012-09-10 09:03:02
你可以重新申报，2000年左右地标换国标没成功，批准文号也于此时失效。但药名估计是没有办法再用了。你得看一下，以前为什么地标升国标没有成功
赞一下 回复此楼
3楼2012-09-08 15:55:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zigen

金虫 (小有名气)
重新申报的话，你想按照新药申报还是仿制药来申报，你们要考虑好，如果按照市场同名的药品申报就是中药9类仿制药，如果按照新药来报就是6类，了解和论证一下批复的可能性吧
赞一下 回复此楼
4楼2012-09-10 09:43:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bqchen

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zigen at 2012-09-10 09:43:27
重新申报的话，你想按照新药申报还是仿制药来申报，你们要考虑好，如果按照市场同名的药品申报就是中药9类仿制药，如果按照新药来报就是6类，了解和论证一下批复的可能性吧

按新药报的。市场上没有同类产品。但公司一听说做个新药要好几年就没声音了
赞一下 回复此楼
5楼2012-09-11 10:34:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 bqchen 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭