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金虫 (小有名气)

[求助] 药品批准文号失效，再进行注册是药品名称能否再用

中成药批准文号失效了，想再注册的话，药品的名称能不能再用啊？如果市场上有同名的药品了，能再用吗？
注：该药批准文号是闽卫药准字，2000年左右地标换国标没成功，批准文号也于此时失效。

[ Last edited by bqchen on 2012-9-6 at 11:08 ]

1楼 2012-09-05 22:17:11

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金虫 (小有名气)

引用回帖:

4楼: Originally posted by zigen at 2012-09-10 09:43:27
重新申报的话，你想按照新药申报还是仿制药来申报，你们要考虑好，如果按照市场同名的药品申报就是中药9类仿制药，如果按照新药来报就是6类，了解和论证一下批复的可能性吧

按新药报的。市场上没有同类产品。但公司一听说做个新药要好几年就没声音了

5楼2012-09-11 10:34:55

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