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voyager88金虫 (著名写手)
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单抗即单抗隆抗体，自1986年第一个单抗产品问世以来，全球已有70来个单抗上市。截止目前单抗已经发展到了四代，第一代为鼠源单抗，一般以-momab结尾；第二代为人鼠嵌合型单抗，常以-ximab结尾；第三代为人源化单抗，一般以-zumab结尾，第四代为全人源化单抗，以-mumab结尾。人源化单抗的优势在于可以克服人抗鼠抗体反应，可避免单抗分子被免疫系统当作异源蛋白而被快速清除，提高单抗分子的生物学活性。 随着单抗生产工艺的不断改进，单抗的生产成本大幅下降，为单抗的广泛使用奠定了基础。近十年来，大量的细胞外靶点被发现，为单抗产品的开发提供了广漠的空间。因为单抗在多个适应症领域疗效确切，副作用小，使得单抗产业广泛被投资家看好，近十年来，单抗的研发、申报和市场均呈“井喷”的状态。2015年，全球在售的单抗产品中，有38个产品公开了销售额，销售总额为795亿美元，相较2005年的126亿美元，增长了6倍，11年间，复合增长率高达18.25%（数据信狐药讯数据库，详见下图）。不但如此，根据Thomson预测，2021年，全球上市的单抗产品将超过100个，销售总额达1270亿美元，复合增长率为10.2%。2015年，单抗产品市场占全球总医药市场的7.55%，而这一数值在2020将提高到9%左右，甚至达10%。 相对全球市场，我国的单抗市场还是同其他新药一样表现出较大的滞后性，2015年，获批的10个单抗产品样本医院销售总额为26.4亿元（PDB，详见下图），放大后的市场在70亿元人民币左右，仅占我国医药市场的1%。过去的10年里，我国样本医院的单抗市场增长了20倍，增长速度远快于全球市场，复合增长率为32.37%。因为我国单抗市场起点低，市场远未饱和，将保持长期的高速增长，2021年，我国样本医院的单抗市场将达50亿元。 就品种来讲，阿达木单抗仍是单抗的霸主，也是整个药品行业的霸主。自2012年全球药品销售额排行榜夺魁以来，阿达木单抗的销售额一路高歌，即便是吉里德的丙肝神药也无法撼动其地位，据Thomson预测，阿达木单抗的头名地位将保持到2020年之后，阿达木单抗有望超过阿托伐他汀钙成为累积销售额最高的产品。英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗和曲妥珠单抗也是常胜将军，销售额均超过50亿美元。就靶点而言，抗TNF类单抗市场占有率最高，达266亿美元，占所有单抗品种市场的33.5%，VEGF类为109.75亿美元，占13.8%，CD20为75.33亿美元，占9.5%；PD-1是最被看好的一类单抗，2015年销售总额为16.84亿美元，占2.11%。2015年单抗销售额排名详见下表（数据参考Thomson，信狐药讯数据库） 近年来单抗研发活跃，适应症已经蔓延到糖尿病，高血脂、AD，感染等等，Thomson预计2021年上市的单抗总产品数将接近110个，并对临床后期的产品进行的销售额预估，本人进行了整理，可供各位读者参考，表格数据只是预估，请理性参考，如有疑问或者数据需求，请联系Thomson。 图片和表格无法粘贴，需要看数据的请点击原文链接：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... UgSmfX3Wl1Huhegn#rd |
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