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青春痘外用创新药物二期临床效果显著
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导读： 美国BioPharmX公司宣布，其用于治疗青春痘（粉刺）的创新药物BPX-01在刚刚完成的临床2a期试验中效果显著。BPX-01不但能够有效地治疗因为痤疮杆菌形成的粉刺，而且使用的剂量远小于标准的口服剂量。 近日，美国BioPharmX公司宣布，其用于治疗青春痘（粉刺）的创新药物BPX-01在刚刚完成的临床2a期试验中效果显著。BPX-01是BioPharmX公司研制的一种米诺环素(Minocycline)的外用凝胶配方。临床2a期试验结果显示，在经过为期四周的BPX-01治疗后，患者脸部的粉刺减少了91％。 痤疮俗称青春痘，是一种最常见的慢性皮肤疾病。仅在美国，就约有5000万患者受其困扰，在全世界有6亿5千万患者。一般而言，青春痘主要出现在脸上，颈部，背部，胸部和肩膀。任何人都可能患痤疮，但在青少年和年轻人群中最常见。痤疮会导致疤痕，并会造成不良的心理影响（例如，不良的自我形象，抑郁和焦虑）。病情严重时，医师会开处方抗生素治疗，并且辅助心理咨询。目前市面上非处方药物颇多，但效果往往不佳。近年来，大量医学研究逐渐促进了人们对这种疾病发病机理的深入了解。痤疮是一种毛囊皮脂腺的感染性炎症。皮脂腺多开口于毛囊口，皮脂腺上的荷尔蒙作用可引起过多的皮脂分泌，因而造成毛囊口阻塞。于是，大量细菌繁殖感染趋化炎症细胞和介质，最终诱导加重炎症反应。由于治疗时会受各类变化因素影响，导致这种疾病很难控制。 痤疮杆菌的大量繁殖是粉刺产生的主要原因。因此，用抗生素来抑制痤疮杆菌的生长是治疗粉刺的重要一环。因为细菌对它的耐药性较小，米诺环素是最常用的治疗粉刺的处方抗生素药。米诺环素的使用方法分为外用和口服两种。口服米诺环素会因为药物进入血循环系统，进而导致腹泻、恶心和头晕等副作用。而外用的方法则需要克服如何保证足够剂量的药物透过皮肤渗透到皮脂腺的难题。之前，米诺环素的外用配方都是脂溶性的，但是脂溶性的配方本身容易阻塞药物渗入皮肤。为了克服这个问题，人们往往需要加大外用配方中抗生素的剂量。 鉴于上述外用米诺环素的难题，BioPharmX公司研发了目前唯一一种水溶性的米诺环素外用配方--BPX-01。试验表明，这种配方能够确保米诺环素有效地被皮肤吸收，从而在达到治疗效果的同时降低配方中抗生素的剂量。由于配方中抗生素的剂量较小，接受BPX-01治疗的粉刺患者的血液中检测不到米诺环素的存在，这避免了副作用发生的可能性。 BioPharmX 公司相关负责人说"这项临床试验的结果表明，BPX-01不但能够有效地治疗因为痤疮杆菌形成的粉刺，而且使用的剂量远小于标准的口服剂量，我们很期待临床2b期试验的开始，并且相信它会证实这一产品的有效性。" 同时该公司的皮肤病治疗医学顾问委员会的联合主席，拥有25年从业经验的皮肤科医生Hilary Baldwin博士说："业内人士对BPX-01的前景充满信心，我们非常希望有一种有效的外用疗法，能够在避免全身应用抗生素的风险同时治疗粉刺。" 此文来源于网络 |
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