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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 交流学习工作对照品的信息
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zzl198338

木虫 (正式写手)
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michaelye1800: 金币+10 2014-08-27 09:55:46
对照品与标准品的区别请查看药典凡例，里面有非常明确的定义。
自制对照品要求纯度要高，含量要高，做全套的结构确证，且能够长期保持稳定。
自制对照品质量标准可以参考你的化合物的质量标准，在其基础上增加结构确证的内容。用官方对照品标定其含量，还有就是要双人双标。
就可。
这样就不会有人挑 你什么毛病了。当然对照品的含量使用两种方法对其进行互相确认更好。
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51楼2014-08-27 09:00:53
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water204

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
自制对照品，最好用两种或两种以上不同原理的方法标定含量。
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52楼2014-08-27 12:10:02
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jiaoxg
53楼2014-08-27 12:38:15
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tigon327
顶！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
54楼2014-08-27 12:38:55
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小米山药
55楼2014-08-27 12:39:13
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
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关于对照品的事，必须说清楚其用途才好往下说的嘛！
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gwmgyp
56楼2014-08-27 16:20:44
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lin-net

金虫 (小有名气)
★
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化学药品标准物质的分类
⑴ 按来源不同分类：国际化学标准物质 （International Pharmacopoeia）、美国药典标准物质 USP 、
欧洲药典标准物质（EDQM，EP）、日本药局方标准物质（JP ）、国家药品标准物质（Chp）
⑵ 根据测定方法和使用对象不同分类：生物标准物质和化学标准物质（化学对照物质）
⑶ 按使用要求不同分类：国际化学对照品、国家化学对照品、工作化学对照品
⑷ 按用途不同分类：鉴别用化学对照品（红外光谱等）、纯度或杂质检查用化学对照品（系统适用性试验用杂质对照物质或混合对照物质等）、 含量测定用对照品（有效成分）、校准仪器用对照品（熔点等）
⑸ 按药品使用对象分类：化学对照品、中药化学对照品、抗生素化学对照品、麻醉药品化学对照品
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57楼2014-08-27 18:29:29
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39530132
58楼2014-08-27 19:23:54
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sxd1234
59楼2014-08-27 20:37:57
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hlm73

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我觉得对照药材和中药及化学药对照品，可以采用较好的药材、外购的中药纯物质，以及化学原料药替代，GMP也是认可了的！
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60楼2015-01-07 15:28:00
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