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voyager88

金虫 (著名写手)

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10楼: Originally posted by yanqiwk at 2016-07-19 08:45:28
当然了在医院没办法,他给你开的处方药,你没办法,要不你只能出院,我说说自己的三次经历1:我自己感冒发烧严重,去了一个三甲医院,诊断是严重的上呼吸道感染,结果医生非要给我开某公司的头孢地尼分散片,60多一 ...

你说的问题某些地区可能有吧,但在北京医生还是比较配合的,叫他给你退了他就给你退了。说实在的,中药注射剂我真高不明白,为什么市场还有880亿(某文章数据),中国的用药习惯太可怕了
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
11楼2016-07-19 09:00:48
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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11楼: Originally posted by voyager88 at 2016-07-19 09:00:48
你说的问题某些地区可能有吧,但在北京医生还是比较配合的,叫他给你退了他就给你退了。说实在的,中药注射剂我真高不明白,为什么市场还有880亿(某文章数据),中国的用药习惯太可怕了...

看来还是北京好(我以前一个课题组的一个朋友在协和,他说协和规范),北京房价贵的有道理,上学啊,就医啊老百姓最关心的两大难题北京都好。以上是我在中部省会三甲医院的经历,不知道以下的会不会更乱
12楼2016-07-19 11:24:21
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yyykey

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
改剂型有错吗?退市的药就一定不是好药吗?就一定没有市场吗?
毕老爷的官腔未免太大了吧?你一句话,是准备要多少中国人的命?

一致性评价最终的结果如果是让更多的药退市,提高药品成本,让大家花更多的钱还不一定能吃到药。让国外的原研不但占领中国的高端市场,还要占领低端市场。如果导致这个结果,其决策人,必将记在历史的耻辱柱上。

以一致性评价来提高药品质量不是坏事,但可操作性如些之差,临床资源如此紧张,时间如此之短,如此急功近利,必将重重伤害中国制药行业。
管理者背离了社会实际,违背了自然规律,自以为高屋建瓴,实则空中楼阁,把中国的制药企业一巴掌拍在地上,久久没能爬起来,外国人却踩着过去了。
大胆预测一下:一致性评价已经开弓没有回头箭,硬着头皮也要搞下去,管理者如此,因为不能打自己的脸,企业也是如此,因为管理者要求如此,但现实的资源和时间等都不足以支持如此折腾,所以,最终的结果就是,要么大部分企业和品种死掉,药价趁机高涨;要么临床机构范围扩大,BE实验质量下降,标准一降再降,时限一变再变,到最后,虎头蛇尾,一堆烂泥,而这一折腾,药企也死了,质量没上去。
13楼2016-07-19 16:13:59
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
就是让企业自己掂量掂量,真的价值好的就去做一个也是应该的,自己都没信心的还是放弃明智。

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我是超级天后:天天努力,不落人后!
14楼2016-07-19 20:23:25
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
13楼说的也很有道理,要说的是任何人都不能说改剂型有错,退市就不是好药,包括改酸碱,也包括中药,这些都不是错,但是你不能因为改而改,要求你把理由说清楚,数据拿出来不好吗?你觉得好你好好做,那不是更体现你的能力、眼光,说实话我反对硬性的2018的时间界限,但是国内有些事,哎一言难尽,就是划了2018,还很多人在观望,没能认认真真行动起来,你说2018外的,难道第一家过了3年后不受理就一定对,但是有些事不这样也不好弄,我个人总体支持这几年国家局的政策,CTD格式申报材料、临床数据核查,注册数据追踪,15版药典,10版GMP等,包括现在的一致性评价。
这些政策逐步落实无论如何对于技术人员都是大好事啊,可能很多企业的老板有怨言,这能理解,这样规范要求了,最终会使市场越来越规范,技术人员市场越来越大(短期局部可能有影响),都以前那样,老板需要啥技术,需要几个技术人员?举个简单例子,仿制药不要求一致性评价,国内的制剂技术能上去吗?就一直在低端想点子瞎忽悠是出路吗?对于企业(老板)你不能要求他自己主动提出做吧?
15楼2016-07-20 08:55:58
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tgzymj

新虫 (小有名气)


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我的理解是:

局长的意思是让大家知难而退,话不要说那么直白,活路估计难了
16楼2016-07-20 10:40:12
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voyager88

金虫 (著名写手)

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16楼: Originally posted by tgzymj at 2016-07-20 10:40:12
我的理解是:

局长的意思是让大家知难而退,话不要说那么直白,活路估计难了

意思是意思,很多产品是临床急需的,这些产品在中国卖30-40年了,并非严格意义的仿制产品,去哪找原研去?这些东西并非乱改规格或剂型,其实国内的批文规格和剂型基本都是一样的,最多也就是胶囊和片的关系
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17楼2016-07-20 11:33:00
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)


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引用回帖:
17楼: Originally posted by voyager88 at 2016-07-20 11:33:00
意思是意思,很多产品是临床急需的,这些产品在中国卖30-40年了,并非严格意义的仿制产品,去哪找原研去?这些东西并非乱改规格或剂型,其实国内的批文规格和剂型基本都是一样的,最多也就是胶囊和片的关系...

很多是临床急需的?这个恐怕要具体分析,说句实话,可能有不少别说急不急需了,甚至严格讲立题都站不住,我就遇到过不止一个口服改注射的,注射改口服的,这些真的是急需的吗?(说实话因为改了,搞了个新药,单独定价,甚至不低于原研药的价格,当然了原研和它也不能比,用法用量都不一样了,哈哈)
很多是胶囊和片的关系,这个就更有问题了,假设啊,原研是片,你搞了个胶囊(有的就搞了个独家品种,单独定价,高价,哈哈),哦,就不需要做了?然后别人的仿制是片(仿制的,便宜),是一定要做的,这个能这么搞吗?
18楼2016-07-20 15:38:17
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wk94cool

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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9楼: Originally posted by yanqiwk at 2016-07-19 08:36:14
说实话,我去药店买药,从来不买国内这些乱改的,以及一些国内的1.1类的新药,我只买欧美日上市的原研或者国内相同剂型,规格,用法用量的仿制药,除了一些特殊的,确实有差异的

说实话,你真牛,没处方,有这么多药供你选。
慢慢积累
19楼2016-07-20 17:10:03
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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19楼: Originally posted by wk94cool at 2016-07-20 17:10:03
说实话,你真牛,没处方,有这么多药供你选。...

不懂啥意思,没处方?那么多药选?跟上面我的说法有什么联系吗?
20楼2016-07-21 08:38:11
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